Chef, Fabrication

Sommaire du poste

Assure la gestion de son service quant à la planification des activités, ressources, budget, l’organisation du travail et la gestion des équipes pour la réalisation du plan de production.

Assure le développement et la formation du personnel et la mise en place d’actions d’amélioration continue et de la performance

2. Fonctions principales

Fabrication / Conditionnement de lots

• Valide le planning de production à court et moyen terme établit avec le Service Logistique
• Organise les moyens matériels et humains (quotidiennement, hebdomadairement, trimestriellement en fonction des besoins exprimés par la planification
• S’assure de la mise à disposition des matières et documentation nécessaire à la réalisation des lots planifiés
• S’assure que les dossiers de lots et plus généralement l’ensemble des documents de production sont renseignés correctement et en temps réel.
• Assure la déclaration des productions dans le GPAO (pay point)
• Analyse les dysfonctionnements et les dérives de fabrication pour mettre en place les actions correctrices
• Vérifie et documente, si nécessaire, les dossiers lots et documents de production avant transfert à l’assurance qualité.
• S’assure du traitement des non conformités jusqu’à résolution définitive du problème.
• Assure la mise à jour des documents de fabrication (Instructions, procédures)

BPF et HSE

• S’assure du respect et l'application des BPF au sein de son département
• Participe à des auto-inspections ou audits et veille à la réalisation des auto-inspections de son département.
• Participe à la définition, met en œuvre et assure le suivi du programme d’amélioration qualité de son département.
• Rédige et / ou coordonne la rédaction des procédures et instructions et s'assure de leur mise en application
• Initie les demandes de modifications et signale les écarts par rapport aux procédures / instructions
• Assure le suivi des écarts et des actions liées aux demandes de changements
• Participe à la réalisation des lots de validation de produits
• Assure un support aux activités de validation (équipements, procédés)
• Décline et fait respecter la politique HSE dans son département
• Propose des améliorations HSE au travers du PASS et assure le suivi des actions engagées
• S’assure de la mise en œuvre effective des procédures accueil sécurité au poste de travail
• Organise l'analyse des incidents / accidents, préconise des actions correctrices et en assure le suivi

3. Responsabilités de gestion

• Anime et organise son équipe
• Fixe des objectifs à ses collaborateurs
• Apprécie et évalue les contributions de ses collaborateurs et propose en conséquence les promotions / sanctions
• Assure le développement de ses collaborateurs notamment par la définition du plan de formation
• Identifie les besoins de personnel et participe aux recrutements
• S’assure de l’efficacité du processus d’intégration et de formation au sein de son département
• Veille à entretenir un climat quotidien propice à une bonne productivité des équipes
• Veille au respect des politiques ressources humaines et favorise l’utilisation des outils mis à sa disposition.
• S’assure de la mise en œuvre des recommandations d’audit.
• Valorise l’esprit d’innovation en écoutant ses équipes et en les challengeant
• Identifie des axes de progrès en termes de qualité, coût, délai, sécurité, méthodes de travail, outils, systèmes, productivité, efficacité, performance et assure le suivi des mesures d’amélioration
• Met en œuvre les recommandations d’audit

4. Ressources (moyens)

Gestion des Moyens

• Prépare et gère le budget de son département (production et fonctionnement)
• Propose les investissements nécessaires pour son département
• Rédige le cahier des charges des investissements et assure le suivi de leur réalisation.
• Propose les objectifs annuels de performance de son département.
• Valide les gammes et nomenclatures
• Assure le respect des standards de production (TRS, productivité, rendement, coûts)
• Gère les priorités d'allocation des effectifs et équipements en fonction des besoins et délais
• Définit les plans d'actions permettant l'optimisation des productions en termes de Qualité / Coût / Délai / Sécurité
• S’assure de la mise en œuvre du plan de maintenance préventive défini avec les services techniques.
• S’assure de l’état de qualification des installations et du respect du plan de qualification.

5. Principales relations professionnelles (internes / externes)

• Participe à des groupes de travail pluridisciplinaires
• Est l’interlocuteur privilégié des services supports pour la gestion des problèmes quotidiens (AQ, Service Technique, DRH, HSE )
• S'assure du respect des délais et informe les services concernés en cas de dérive
• Initie des projets d’amélioration au sein de son service et participe aux projets transverses

Partenaires internes : Qualité, Logistique, Supply Chain, Finances, Ingénierie, Développement des procédés, Entrepôt

6. Connaissances et compétences requises :

a) Formation requise

Baccalauréat en chimie ou sciences connexes ou DEC avec équivalente combinaison d’expérience

b) Langues

Français et anglais

c) Expérience et connaissances particulières

Minimum 5 ans d’expérience au sein d’une industrie pharmaceutique

Minimum 5 ans d’expérience en gestion de personnel

Expérience requise en production, développement pharmaceutique et / ou technologie industrielle

d) Compétences techniques spécifiques

Connaissances techniques procédés / produits

Connaissance outils production

Connaissances Flux / étapes de production

SI (GPAO / GMAO, Dossier de lots informatisé, planification)

Réglementaire (FDA, Santé Canada, EMEA )

Standard HSE (CMR / SGS / Iso 14001 )

Sécurité / Législation du travail

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