Stratège, Recrutement de patients et engagement des sites

Stratège, Recrutement de patients et engagement des sites

Montréal, Canada

CRO - Gestion de projet

Full time

Le stratégiste. recrutement de patients et engagement des sites, travaille avec le directeur du recrutement des patients et le spécialiste du marketing numérique pour soutenir les stratégies de recrutement des patients et l'engagement des sites,

Ce rôle sera parfait pour vous si :

• Vous avez de l'expérience en matière de programmes et de stratégies de recrutement de patients
• Vous avez de l'expérience en matière d'essais cliniques en Amérique du Nord et dans l'Union européenne.
• Vous comprenez les réglementations GDPR et UE pour les essais cliniques et vous êtes en mesure de soutenir les études US / CAN.
• Vous avez de l'expérience en tant que coordonnateur d'étude sur un grand site d'étude gérant plusieurs essais.

Plus précisément, le stratégiste, recrutement de patients et engagement des sites doit :

• Élaborer le plan de stratégie de recrutement au niveau du projet en collaboration avec l'équipe de recrutement de patients.
• Informer et former l'équipe de projet sur la stratégie de recrutement en collaboration avec le chef de projet et / ou le responsable des essais cliniques (CTM).
• Participer à la remise des BD, à la réunion aux réunions de lancement ainsi qu'à la réunion des investigateurs.
• Participer aux réunions internes et esternes de l'équipe principale et de l'équipe interfonctionnelle
• Préparer des présentations PowerPoint de formation sur le recrutement des patients pour la visite d'initiation et ARC.
• Élaborer des documents de recrutement pour le site sur la base de la stratégie de recrutement approuvée.
• Travailler en collaboation avec l'équipe règlementaire pour obtenir l'approbation des documents
• Gérer les traductions par l'intermédiaire du (des) fournisseur(s) sélectionné(s) ou de traducteurs locaux qualifiés et réviser le matériel de recrutement, le cas échéant.
• Gérer la distribution du matériel aux sites, le cas échéant.
• Suivre la progression du recrutement des sujets pour s'assurer que l'objectif peut être atteint et proposer des améliorations dans les stratégies de recrutement et de rétention, si nécessaire, en collaboration avec le chef de projet / CTM et / ou l'équipe clinique.

Identifier les risques et planifier des stratégies de gestion des risques.

• Travailler en collaboration avec l'équipe clinique pour la communication et le soutien au site.
• Collaborer avec les membres de l'équipe de projet pour créer des modèles de recrutement fondés sur les informations obtenues lors de l'étude de faisabilité, de l'ouverture du site et des performances réelles en matière de recrutement.
• Aider le chef de projet à répondre aux demandes de recrutement et de publicité du client
• Interagir directement avec les clients pour établir et obtenir leur avis sur les stratégies et les budgets de recrutement.
• Le cas échéant, donner des conseils aux sites sur la manière d'atteindre leur objectif de recrutement en utilisant leur budget publicitaire.
• Le cas échéant, il révise la publicité du site pour s'assurer qu'elle est conforme au protocole et obtient l'approbation du client.
• Le cas échéant, s'assure que l'étude assignée a été mise en place et maintenue de manière appropriée dans Clinago, conformément aux processus internes.
• Le cas échéant, veille à ce que les sites soient intégrés et formés sur la plateforme Clinago pour l'initiative de campagne centrale.
• Le cas échéant, travaille avec les sites et contrôle les références de la campagne centrale pour s'assurer que le suivi est effectué au niveau du site.
• Veiller à ce que toute la documentation relative au projet soit envoyée pour être classée dans le système eTMF et archivée.
• Coordonner le processus de soumission et d'approbation de l'IRB pour la publicité internationale.

PROFIL RECHERCHÉ

Éducation

BA / BS requis, de préférence en communication ou dans un domaine connexe avec ans d'expérience pertinente

Expérience

Au moins deux ans d'expérience professionnelle pertinente dans le secteur des biotechnologies, de l'industrie pharmaceutique, desCRO ou dans le domaine de la santé et de la médecine.

Aptitudes et connaissances

• Connaissance des bonnes pratiques cliniques, des bonnes pratiques cliniques et des règlementations applicables.
• Bonne connaissance des réglementations / directives européennes
• Anglais parlé et écrit, espagnol ou français un atout
• Expérience dans un environnement de site de recherche un atout
• Expérience de la gestion d'un groupe de défense des patients, un atout
• Expérience dans les stratégies de recrutement des patients
• Aptitude à résoudre les problèmes, bonne capacité d'adaptation, polyvalence et grand souci du détail.
• Solides compétences en matière d'organisation, de communication, de résolution de problèmes et d'exécution de tâches multiples.
• Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques et des réglementations / directives applicables de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA).

NOTRE ENTREPRISE

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité.

Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes :

• Flexibilité sur l’horaire
• Poste permanent à temps plein
• Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
• Possibilité de travail à la maison à long terme au Canada ou à nos bureaux à Montréal
• Formation et développement continu

À propos d’Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en , notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients.

Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé.

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada.

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.