Gestionnaire, Assurance qualité

English follows

Chez Prometic Bioproduction Inc., tous les employés travaillent à sauver des vies, un rôle à la fois. Situé en plein coeur de la Cité de la Biotech à Laval, Prometic est en pleine croissance maintenant que nous commercialisons un traitement approuvé par la FDA pour une maladie orpheline affectant les enfants et les adultes.

Ce traitement, composé de protéines dérivées du plasma, permet à ces patients d'avoir une nouvelle voie vers l'espoir.

Pour contribuer au succès de l’équipe, le Gestionnaire, Assurance qualité doit :

• Maintenir le système de gestion de la qualité et s’assurer de la conformité de l’usine aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) ;
• Gérer les activités quotidiennes des départements Assurance qualité et Conformité, y compris la charge de travail, fournir des conseils généraux aux rapports directs et aux équipes interfonctionnelles, et servir de ressource pour les problèmes techniques et administratifs ;
• Établir le plan d'audit de conformité et de qualification des fournisseurs et générer les rapports d'audit associés en collaboration avec l’équipe Qualité corporative ;
• Établir les plans d'audits internes / externes du site et gérer les rapports d'audit afférents.

Vous êtes la bonne personne pour ce rôle car vous avez :

• Un baccalauréat en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou dans une discipline connexe ;
• Un minimum de huit (8) à dix (10) ans d'expérience pratique et de connaissance pratique de tous les aspects des systèmes et processus d'assurance qualité dans une organisation de développement biopharmaceutique ;
• Une expérience directement pertinente avec des produits biologiques ou dérivés de la biotechnologie ;
• Une connaissance et une compréhension approfondies des réglementations canadiennes, américaines (FDA) et européennes (BPF), ainsi que des réglementations ICH ;
• Une expérience en gestion de personnes, constitution d'équipes performantes et leadership.

Prometic vous offre :

• Une équipe fantastique qui s’efforce de faire les choses de la meilleure façon possible ;
• Un environnement de travail décontracté ;
• Une culture start-up qui valorise l’autonomie, l’innovation et la collaboration ;
• Un salaire et des avantages sociaux concurrentiels ;
• Une occasion unique de changer des vies grâce à votre engagement et votre contribution

Finalement : Prometic souscrit au principe de l’égalité d’accès à l’emploi.

Pour plus d’informations : https : / / www.kedrion.ca / [email protected]

La connaissance du français est nécessaire pour tous les postes situés au Québec. La connaissance de l’anglais est également nécessaire afin de comprendre la documentation technique et scientifique disponible dans le domaine de notre industrie.

At Prometic, employees work on saving lives, one role at a time. Located in the heart of the Cité de la Biotech in Laval, Prometic is in full growth mode as we commercialize an FDA-approved treatment for orphan diseases affecting both children and adults.

This treatment, made from plasma-derived proteins, gives these patients a new path to hope.

To contribute to the team's success, the Manager, Quality Assurance must :

• Maintain the quality management system and ensure the plant's compliance with Good Manufacturing Practices (GMP);
• Manage the daily activities of the Quality Assurance & Compliance departments, including workload, providing general guidance to direct reports and cross-functional teams, and serving as a resource for technical and administrative issues;
• Establish the supplier compliance and qualification audit plan and generate related audit reports in collaboration with QA corporate;
• Develop the site's internal and external audit plans and manage the associated audit reports.

You are the right person for this role because you have :

• A Bachelor’s degree in Chemistry, Biochemistry, Biology, Pharmacy, or a related discipline;
• A minimum of eight (8) to ten (10) years of hands-on experience and working knowledge of all aspects of quality assurance systems and processes within a biopharmaceutical development organization;
• Relevant experience with biologics or biotechnology-derived products;
• A thorough knowledge and understanding of Canadian, US FDA, and European GMP regulations, as well as ICH guidelines;
• Experience in managing people, building high-performing teams, and providing leadership.

Prometic offers you :

• A fantastic team that strives to do things in the best possible way;
• A casual work environment;
• A "start-up" culture that values autonomy, innovation, and collaboration;
• A competitive salary and benefits package;
• A unique opportunity to change lives through your commitment and contributions.

The usual fine lines : Prometic is an equal opportunity employer.

For more information : https : / / www.kedrion.ca / [email protected]

Knowledge of French is required for all positions located in Quebec. Knowledge of English is also required to understand the technical and scientific documentation available in our industry.