Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ?
Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier.
Nos quatre (4) divisions Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.
Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people?
Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world.
Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.
Titre du poste : Spécialiste principal du soutien à la fabrication
Le spécialiste principal du soutien à la fabrication examine les écarts de fabrication et résume l'information, y compris la détermination de la cause assignable et de l'impact sur le produit et / ou la production.
Ce poste soutiendra l’analyse des écarts de surveillance environnementale, d'étalonnage et de validation en fournissant l'évaluation des écarts et leur impact sur la fabrication.
Le spécialiste principal du soutien à la fabrication sera responsable de la production des contrôles des changements de fabrication, des contrôles des changements de la documentation et des documents du programme d’autorisation des matériaux pour le compte des secteurs de fabrication.
Principales tâches et responsabilités
Effectuer des enquêtes approfondies, identifier les causes profondes et déterminer les mesures correctives
Produire des rapports écrits officiels qui résument les conclusions et les mesures correctives et préventives pour réduire le risque de récidive.
Aider à la production, à l'exécution et à la mise en œuvre de CAPA résultant d'écarts ou de résultats d'inspections réglementaires
Aider à la production, à l'exécution, à la mise en œuvre et à la clôture des contrôles de changement de fabrication, des contrôles de changement de la documentation, des documents du programme d’autorisation des matériaux
Travailler en étroite collaboration avec les services de la fabrication, des opérations de la qualité, de la maintenance des installations, du contrôle qualité et de l'assurance qualité sur une base quotidienne, aider à résoudre les conflits d'intérêts et s'assurer que les indicateurs de performance des écarts sont maintenus
Revoir la documentation de la fabrication, des installations, de la surveillance environnementale et d'autres documents au besoin pour compléter l'évaluation de la fabrication et l'impact des écarts générés à partir de ces zones.
Maintenir une connaissance à jour des normes réglementaires et industrielles
Travailler et prendre des décisions de manière indépendante, avec une supervision limitée.
Fournir un soutien pour les opérations de fabrication 24 / 7
Qualifications requises
DES requis avec un minimum de 6 ans d'expérience ou DEC avec un minimum de 2 à 4 ans d'expérience ou un BS ou BA dans une discipline connexe avec 1-3 ans d'expérience
Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Expérience et connaissances cGMP requises
Minimum de 2 ans d'expérience pratique directe avec la fabrication, la validation et / ou le traitement aseptique est requis.
Doit avoir de solides compétences en rédaction technique.
Solides compétences organisationnelles, analytiques et de résolution de problèmes avec la capacité de prendre des décisions structurées.
Doit être proactif, axé sur les résultats et avoir une grande attention aux détails.
Compétences interpersonnelles avec la capacité d'interagir avec le personnel à tous les niveaux dans un esprit d'équipe.
Solides compétences en informatique avec la maîtrise de Microsoft (Word, Outlook, Excel), DCM, SAP, LIMS
Bilinguisme (français et anglais) à la fois parlé et écrit. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
Position title : Senior Manufacturing Support Specialist
The Senior Manufacturing Support Specialist investigates manufacturing deviations and summarizes the information including determination of assignable cause and impact on the product and / or production.
This position will support environmental monitoring, calibration and validation deviations by providing the manufacturing assessment / impact.
The Senior Manufacturing Support Specialist will be responsible for the generation of manufacturing change controls, document change controls, material clearance program documents on behalf of the manufacturing areas.
Key Duties and Responsibilities
Perform thorough investigations, identify root causes and determine corrective actions
Generate formal written reports that summarize findings and corrective / preventive measures to reduce the potential for recurrence.
Assist in CAPA generation, execution, implementation resulting from deviations or regulatory inspection findings
Assist with the generation, execution, implementation and closing for manufacturing change controls, document change controls, material clearance program documents
Work closely with the Manufacturing, Quality Operations, Facilities, Quality Control and Quality Assurance departments on a daily basis and help resolve conflicting interests and ensure the deviations KPI's are maintained
Review manufacturing, Facilities, Environmental monitoring documentation and other documentation as needed to complete the manufacturing assessment / impact for deviations generated from these areas.
Maintain current knowledge of regulatory and industry standards
Work and make decisions independently, with limited supervision.
Provides support for 24 / 7 manufacturing operations
Qualifications :
DES required with minimum 6 years of experience or CEGEP / DEC with a minimum of 2 to 4 years of experience or a BS or BA in related discipline with 1-3 years of experience
Minimum 5 years experience Pharmaceutical Industry. Experience and cGMP knowledge required
Minimum 2 years direct hands on experience with manufacturing, validation and / or aseptic processing is required.
Must have strong technical writing skills.
Strong organizational, analytical and problem-solving skills with the ability to make structured decisions.
Must be proactive, results oriented and have a strong attention to detail.
Interpersonal skills with the ability to interact with personnel at all levels in a team environment.
Computer literacy with proficiency in Microsoft (Word, Outlook, Excel), DCM, SAP, LIMS)
Bilingualism (French and English) both spoken and written. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
Location : NORTH AMERICA : Canada : Montreal : CAQUEBEC - Quebec
Associé principal du service à la clientèle, Signature Md - Montréal, QC
Assurer la préparation et le traitement des documents relatifs aux demandes d'ouverture de compte et d'opération de la clientèle; entrer les opérations demandées par les conseillers et les gestionnaires de portefeuille, tout en veillant à ce que les exigences réglementaires soient respectées; assure...
Coordonnateur du soutien à la clientèle
Vous avez de l'expérience dans le domaine de l'assistance à la clientèle, de la gestion des appels, des courriels et d'autres formes de communication avec les clients ?Si c'est le cas, nous serions ravis de vous connaître ! Postulez maintenant !Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispo...
Spécialiste en implantation de la paie / Implementation Specialist - Payroll
Responsable de tous les aspects du projet, y compris l'analyse, la configuration, la validation et la résolution de problèmes. Configurer avec succès la conversion de nouvelles entreprises à la plateforme d'ADP et assurer un haut degré de satisfaction des clients tout en maintenant une productivité ...
Spécialiste principal (e) en implantation, Paie / Payroll, Lead Implementation Specialist, HRTech - Now Hiring!
Participer à la conception et à la mise en œuvre de programmes de formation pour les clients et les membres de l'équipe interne sur la méthodologie de mise en œuvre du WFN et les configurations du système de paie. Participer à la gestion simultanée de plusieurs projets, en veillant au respect des dé...
Conseiller spécialiste du soutien
Langue : Français et anglais . Le conseiller contractuel spécialiste du soutien :. Influe sur sa propre équipe par la qualité des services ou des informations fournis ; respecte les procédures et pratiques normalisées et fait l'objet d'une supervision et d'un contrôle réguliers mais modérés. Vous as...
Soutien à la production – temps partiel / Production Support - Part time
Il effectuera toutes les tâches requises comme le partage, la mise en lot, le tri, l’assemblage, la mise en sac et la répartition, en fonction des spécifications, de l’emplacement, de l’horaire et du réseau convenus. S’assurer que les niveaux de service prédéfinis sont respectés relativement au déla...
Sr Cloud Operations Engineering Specialist to support high-transaction, globally distributed cloud infrastructure and developing infrastructure for deploying and managing SaaS solutions for our large fleet management client
Sr Cloud Operations Engineering Specialist to support high-transaction, globally distributed cloud infrastructure and developing infrastructure for deploying and managing SaaS solutions for our large fleet management client. Provide proactive support 24/7 for production and disaster recovery data ce...
Spécialiste principal(e) de l’implantation, Paie / Senior Implementation Specialist Payroll
Dans le cadre de votre poste de spécialiste de l’implantation, vous serez responsable de tous les aspects liés à la configuration des comptes en vous concentrant sur les analyses, la configuration, la validation, la résolution de problèmes, la formation sur les processus et le soutien lors de la pre...
Spécialiste principal de la tarification - Logistique
En plus de notre profond engagement sur le respect des principes des droits de la personne, nous nous engageons à prendre toute mesure positive pour influer sur les changements à mettre en place en vue de garantir la participation de tout individu dans le monde du travail et ce, sans obstacle, systé...
Spécialiste du marketing de la performance
Lancement et optimisation des campagnes : Planifier, exécuter et lancer de nouvelles campagnes, en mettant l'accent sur la maximisation du retour sur investissement et l'amélioration de l'efficacité de la campagne grâce à une optimisation continue. Aperçu du pipeline : Identifier et rapporter les év...