Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ?
Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier.
Nos quatre (4) divisions Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.
Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people?
Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world.
Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.
Titre du poste : Spécialiste principal du soutien à la fabrication
Le spécialiste principal du soutien à la fabrication examine les écarts de fabrication et résume l'information, y compris la détermination de la cause assignable et de l'impact sur le produit et / ou la production.
Ce poste soutiendra l’analyse des écarts de surveillance environnementale, d'étalonnage et de validation en fournissant l'évaluation des écarts et leur impact sur la fabrication.
Le spécialiste principal du soutien à la fabrication sera responsable de la production des contrôles des changements de fabrication, des contrôles des changements de la documentation et des documents du programme d’autorisation des matériaux pour le compte des secteurs de fabrication.
Principales tâches et responsabilités
Effectuer des enquêtes approfondies, identifier les causes profondes et déterminer les mesures correctives
Produire des rapports écrits officiels qui résument les conclusions et les mesures correctives et préventives pour réduire le risque de récidive.
Aider à la production, à l'exécution et à la mise en œuvre de CAPA résultant d'écarts ou de résultats d'inspections réglementaires
Aider à la production, à l'exécution, à la mise en œuvre et à la clôture des contrôles de changement de fabrication, des contrôles de changement de la documentation, des documents du programme d’autorisation des matériaux
Travailler en étroite collaboration avec les services de la fabrication, des opérations de la qualité, de la maintenance des installations, du contrôle qualité et de l'assurance qualité sur une base quotidienne, aider à résoudre les conflits d'intérêts et s'assurer que les indicateurs de performance des écarts sont maintenus
Revoir la documentation de la fabrication, des installations, de la surveillance environnementale et d'autres documents au besoin pour compléter l'évaluation de la fabrication et l'impact des écarts générés à partir de ces zones.
Maintenir une connaissance à jour des normes réglementaires et industrielles
Travailler et prendre des décisions de manière indépendante, avec une supervision limitée.
Fournir un soutien pour les opérations de fabrication 24 / 7
Qualifications requises
DES requis avec un minimum de 6 ans d'expérience ou DEC avec un minimum de 2 à 4 ans d'expérience ou un BS ou BA dans une discipline connexe avec 1-3 ans d'expérience
Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Expérience et connaissances cGMP requises
Minimum de 2 ans d'expérience pratique directe avec la fabrication, la validation et / ou le traitement aseptique est requis.
Doit avoir de solides compétences en rédaction technique.
Solides compétences organisationnelles, analytiques et de résolution de problèmes avec la capacité de prendre des décisions structurées.
Doit être proactif, axé sur les résultats et avoir une grande attention aux détails.
Compétences interpersonnelles avec la capacité d'interagir avec le personnel à tous les niveaux dans un esprit d'équipe.
Solides compétences en informatique avec la maîtrise de Microsoft (Word, Outlook, Excel), DCM, SAP, LIMS
Bilinguisme (français et anglais) à la fois parlé et écrit. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
Position title : Senior Manufacturing Support Specialist
The Senior Manufacturing Support Specialist investigates manufacturing deviations and summarizes the information including determination of assignable cause and impact on the product and / or production.
This position will support environmental monitoring, calibration and validation deviations by providing the manufacturing assessment / impact.
The Senior Manufacturing Support Specialist will be responsible for the generation of manufacturing change controls, document change controls, material clearance program documents on behalf of the manufacturing areas.
Key Duties and Responsibilities
Perform thorough investigations, identify root causes and determine corrective actions
Generate formal written reports that summarize findings and corrective / preventive measures to reduce the potential for recurrence.
Assist in CAPA generation, execution, implementation resulting from deviations or regulatory inspection findings
Assist with the generation, execution, implementation and closing for manufacturing change controls, document change controls, material clearance program documents
Work closely with the Manufacturing, Quality Operations, Facilities, Quality Control and Quality Assurance departments on a daily basis and help resolve conflicting interests and ensure the deviations KPI's are maintained
Review manufacturing, Facilities, Environmental monitoring documentation and other documentation as needed to complete the manufacturing assessment / impact for deviations generated from these areas.
Maintain current knowledge of regulatory and industry standards
Work and make decisions independently, with limited supervision.
Provides support for 24 / 7 manufacturing operations
Qualifications :
DES required with minimum 6 years of experience or CEGEP / DEC with a minimum of 2 to 4 years of experience or a BS or BA in related discipline with 1-3 years of experience
Minimum 5 years experience Pharmaceutical Industry. Experience and cGMP knowledge required
Minimum 2 years direct hands on experience with manufacturing, validation and / or aseptic processing is required.
Must have strong technical writing skills.
Strong organizational, analytical and problem-solving skills with the ability to make structured decisions.
Must be proactive, results oriented and have a strong attention to detail.
Interpersonal skills with the ability to interact with personnel at all levels in a team environment.
Computer literacy with proficiency in Microsoft (Word, Outlook, Excel), DCM, SAP, LIMS)
Bilingualism (French and English) both spoken and written. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
Location : NORTH AMERICA : Canada : Montreal : CAQUEBEC - Quebec
Coordonnateur principal du soutien aux opérations administratives
Fournir de la formation, de l'orientation, de l'encadrement et du soutien en milieu de travail à d'autres employés du service. Collaborer à la compilation des données du programme d'action. Recommander la mise en œuvre de méthodes et de procédures améliorées et y collaborer. Compétence marquée pour ...
Spécialiste Principal(e), Sécurité de l'Entreprise/ Sr. Specialist, Global Security & Safety
La responsabilité principale de ce poste est de mettre en application les standards de sécurité, établis par la Corporation McKesson, dans le but de protéger les personnes, les produits, les biens et la réputation de McKesson Canada, tout en fournissant un environnement de travail sûr et sécuritaire...
Directeur régional des ventes, soutien à la clientèle - Regional Customer Support Sales Manager
En tant qu'acteur clé de la croissance et du développement du programme de soutien aux produits, le directeur régional des ventes, soutien à la clientèle participera et s'engagera avec les directeurs commerciaux, des pièces, du service et de la succursale po...
Stage - Soutien aux équipes HEP (hybrid-electric propulsion) Soutien au design, validation et analyse du système de propulsion électrique /Internship - HEP (Hybrid-Electric propulsion) Support to Electrical Propulsion System Design, Test & Analysis
Le système de propulsion electrique est un composant central du futur système de propulsion hybride-électrique et constitue un produit vital pour plusieurs initiatives de P&W à la frontière de la propulsion aérospatiale. En optimisant le rendement dans les différentes phases du vol, ceci permettra d...
Coordonateur-rice du soutien logistique / Logistic Support Coordinator
En fonction de divers scénarios, le-la responsable de ce poste devra collaborer avec différents groupes d'affaires (plaintes liées à la qualité, service à la clientèle, finances en plus du département d’expédition des usines, entrepôt et convertisseurs. L'entreprise a une capacité annuelle de 9,1 mi...
Associé principal du service à la clientèle, Signature MD - Montréal, QC
Assurer la préparation et le traitement des documents relatifs aux demandes d’ouverture de compte et d’opération de la clientèle; entrer les opérations demandées par les conseillers et les gestionnaires de portefeuille, tout en veillant à ce que les exigences réglementaires soient respectées; assure...
Spécialiste principal Gestion de catégorie
Au sein du service de commercialisation, le spécialiste aura comme principale fonction d'assister la Chef, gestion des circulaires, dans la conception et la production hebdomadaire des circulaires Uniprix et Proxim, ainsi que du matériel publicitaire imprimé. Veuillez noter que le nombre de postes d...
Spécialiste principal(e) de l’implantation, Paie / Senior Implementation Specialist Payroll
Dans le cadre de votre poste de spécialiste de l’implantation, vous serez responsable de tous les aspects liés à la configuration des comptes en vous concentrant sur les analyses, la configuration, la validation, la résolution de problèmes, la formation sur les processus et le soutien lors de la pre...
Directeur principal, Immobilier Canada / Sr. Director, Real Estate Canada
Ceci comprend la gestion globale du portefeuille immobilier, notamment la gestion des installations, la supervision de projets, la planification stratégique, la gestion de la relation client, la coordination efficace du personnel et la stratégie immobilière à long terme. Superviser les activités quo...
Spécialiste support client, mobilité │ Specialist Client Support, Mobility
La personne dans ce role sera responsable du support client tel que le service d'assistance, la gestion du cycle de vie des appareils et l'approvisionnement en mobilité. Notre approche permet de prolonger la durée de vie des appareils et de décharger les équipes informatiques de nos clients des requ...