Adjoint, Recherche clinique II

Job Description

Nous recherchons un candidat pour un poste pouvant être basé à Montréal, Toronto ou Halifax. Le candidat doit être à l'aise avec les déplacements au Québec et à l'extérieur de la province.

Nous avons un poste d’Adjoint, Recherche clinique, à pourvoir au sein de notre équipe Opérations médicales dans notre filiale canadienne.

L’Adjoint, Recherche clinique II, effectue la gestion et le contrôle des études cliniques et des centres d’études conformément aux processus, marches à suivre et règlements pertinents, en veillant à transmettre les données à l’intérieur des paramètres convenus (qualité / temps).

La personne occupant ce poste travaille au Québec, Ontario ou l’Atlantique et relève du Chef de projets principal, Recherche clinique.

Principales responsabilités

• Gérer les centres d’étude pour les études cliniques.
• Effectuer un contrôle systématique des centres d’étude afin qu’ils respectent les BPC et le protocole de l’étude; déclarer les effets secondaires;
• calculer la quantité de médicament à l’étude utilisée; vérifier que les données consignées dans les cahiers / fiches d’observations correspondent à celles contenues dans les documents sources;

remplir les documents relatifs à la réglementation.

• Entreprendre toutes les activités liées à la gestion du site
• Gérer et superviser la mise en place et la tenue à jour des documents réglementaires / du fichier maitre des études cliniques.
• Cerner les problèmes importants et en faire part aux membres de l’équipe, dont la direction à l’échelle locale, les Chefs de projets et les membres de l’équipe du projet à l’échelle mondiale.
• Acquérir des connaissances relatives aux procédures opératoires normalisées (PON) et travailler conformément aux PON, aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux lignes directrices pertinentes en matière de réglementation et à la législation locale.
• Bâtir des relations avec les chercheurs actuels et potentiels. .
• Collaborer à la sélection et à l’évaluation des centres, au besoin.
• Préparer et mettre en marche les centres d’étude.
• Procéder à la fermeture officielle des centres d’étude.

Qualifications

Formation ou expérience requises

• Baccalauréat en sciences.
• Expérience dans tous les aspects de la surveillance d’une étude : surveillance des données, calcul de la quantité de médicament, documents réglementaires, etc.

deux ans au minimum).

• Solide connaissance de l’industrie biotechnologique / pharmaceutique.
• Aptitude à réfléchir et à planifier de manière stratégique (plans de travail, activités, échéanciers, ciblage) et à agir avec excellence en matière d’exécution.
• Maîtrise des Bonnes pratiques cliniques et des lignes directrices de la Conférence internationale sur l’harmonisation (ICH).

Compétences et capacités essentielles

• Connaissance avancée de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit
• Connaissance de niveau intermédiaire du français, tant à l’oral qu’à l’écrit.
• Maîtrise de la suite Microsoft Office (Outlook, PowerPoint, Excel, Word, etc.).
• À l’aise avec la technologie (l’utilisation des différents outils / systèmes pour effectuer ses tâches quotidiennes).
• Connaissance des systèmes de saisie électronique des données.
• Capacité de voyager au moins 50 % du temps.
• Permis de conduire et passeport valides.

AbbVie s'efforce d'offrir un milieu de travail français à ses employés au Québec. Bien que, dans le cadre de son programme de francisation, AbbVie ait pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence suivante, le degré de connaissance de l'anglais et la maîtrise de l'anglais est de niveau avancé, ceci est une exigence essentielle pour le poste d'Adjoint, Recherche clinique II notamment, mais sans s'y limiter, pour les raisons suivantes :

Bassin d’employés uniquement anglophone à l’extérieur de la province du Québec.

Client uniquement anglophone à l’extérieur de la province du Québec.

Région uniquement anglophone à l’extérieur de la province du Québec.

Compétences en leadership clés

• Excellentes aptitudes pour la communication.
• Capacité à assimiler rapidement l’information sur le produit et le contenu du protocole.
• Souci du détail et capacité de respecter des dates d’échéance.
• Bon sens de l’organisation.
• Souplesse et résilience.
• Bonnes aptitudes pour les relations interpersonnelles.
• À l’aise dans un environnement matriciel.
• Capacité de s’automotiver.

Additional Information

AbbVie offre des chances égales d’emploi à tous et à toutes, et encourage les femmes, les Autochtones, les personnes handicapées et les membres des minorités visibles à poser leur candidature.

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives, serving our community and embracing diversity and inclusion.

It is AbbVie’s policy to employ qualified persons of the greatest ability without discrimination against any employee or applicant for employment because of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, status as a protected veteran, or any other legally protected group status.

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