Job Description
- Effectuer l’élaboration de méthodes et la validation de procédures d’essais analytiques pour les substances médicamenteuses et les produits pharmaceutiques.
- Rédiger des protocoles, rédiger des méthodes et des rapports techniques pour le département Recherche et Développement et les clients
- Effectuer des expériences en suivant les procédures d’exploitation normalisées de l’entreprise, les programmes de contrôle des écarts et des changements et les directives cGMP.
- Rédiger et réviser les données techniques, les documents, les SOP et les propositions, au besoin.
- En cas d’échec d’un test, signalez immédiatement au chef de service ou à la personne désignée avant de poursuivre le test, dirigez / aidez les enquêtes sur les défaillances pour identifier la cause de l’échec et préparez un rapport d’écart et / ou des actions préventives correctives (CAPA) si cela est approprié.
- S’assurer que la documentation du bon de travail est complète à tous égards et que tous les résultats sont entrés dans le système d’information électronique de laboratoire ou dans le certificat d’analyse du client avant de les soumettre à l’examinateur de l’assurance qualité.
- Assurez-vous que l’équipement est correctement entretenu. Effectuer également des étalonnages et des qualifications au besoin
Qualifications
- Formation : , chimie de préférence
- Expérience : minimum 1 à 5 ans d’expérience de travail dans un environnement pharmaceutique GMP, un atout
- Minimum 1 à 5 ans d’expérience avec les techniques suivantes : HPLC, UPLC, LCMS, ICP, AA, GC, Dissolution
- 1+ ans d’expérience dans le développement et la validation de méthodes dans un environnement d’essais en laboratoire pharmaceutique de préférence.
- Capacité avérée à gérer et à coordonner plusieurs projets dans un environnement hautement professionnel au rythme rapide.
- Démontre d’excellentes compétences en communication verbale et écrite.
- Capacité à bien travailler avec les autres et de manière indépendante.
- Compétences éprouvées en gestion du temps et un grand souci du détail.
Il y a 24 jours