Spécialiste qualité

Titre du poste : Spécialiste qualité

Numéro de la demande : 39490

Catégorie d'emploi : Centre de distribution

Division : Qc DP - Distribution ProDoc (80297487)

Département : Assurance Qualité

Lieu de travail : METRO - PRODOC (#M-PDOC)

Province : Canada : Quebec

Type d'emploi : Permanent

Venez relever de nouveaux défis et partager votre passion!

Rejoindre notre équipe comporte ses avantages :

• Horaire flexible afin de promouvoir l’équilibre travail / vie personnelle
• Télétravail en mode hybride
• Assurances collectives dès la première journée
• Régime de retraite très compétitif
• Politique de vacances généreuse
• Journées personnelles
• Programme d’aide aux employé·e·s
• Stationnement gratuit
• Opportunité de développement professionnel
• Bornes de recharge pour voitures électriques

Votre mission dans l’équipe :

En tant que Spécialiste assurance de la qualité, votre rôle principal serait de maintenir les documents maîtres de fabrication, conditionnement et analyse à jour selon les pré requis du GUI 0001 des BPF, de maintenir activement les différents systèmes qualités conformes au requis des BPF.

Vos responsabilités en tant que Spécialiste assurance qualité :

Respect des Bonnes Pratiques de Fabrications :

• Agir comme personne-ressource dans l’interprétation et l’application des Bonnes Pratiques de fabrication (BPF).
• Suivre, appliquer, promouvoir et s’assurer du respect des normes et règlements selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF) applicables à Pro Doc.
• Assister aux inspections des instances réglementaires et participer à la création et aux suivis des plans d’actions.
• Organiser et planifier un audit qualité interne pour identifier les écarts aux BPF, apporter des améliorations, et suivre les mesures correctives et les réponses aux non-conformités.
• Réaliser des audits qualité chez les fournisseurs de Pro Doc pour identifier les risques liés à la chaîne d’approvisionnement et les écarts aux BPF, émettre des rapports d’audit et suivre les mesures correctives proposés par le fournisseur.
• Vérifier de façon périodique la conformité de tous les fournisseurs, emballeur, fabricants aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• S’assurer de la traçabilité adéquate des différents dossiers et registres et que ceux-ci sont complets;

Investigation

• Recevoir, gérer et investiguer toutes les plaintes (externes ou internes) reçues concernant la qualité des produits en collaboration avec les divers fournisseurs impliqués.
• Effectuer, réviser ou approuver selon le cas, les investigations, les analyses du risque et les différents documents du système qualité : Déviation, non-conformité, CAPA, résultat hors-norme, CC, etc.

Documentation :

• Compiler, analyser, rédiger (ou réviser) les différents rapports annuels de Pro Doc : APQR des produits conditionnés, rapport de synthèse des plaintes, validation de nettoyage, validation du système informatique, validation des équipements, etc.
• Effectuer la gestion (incluant la vérification et l’approbation) des actions du suivi périodiques afin d’en assurer la conformité.
• Récolter et préparer les indicateurs du département de l’assurance de la qualité (KPI).
• Concevoir, donner et documenter les formations générales reliées aux BPF (PON, formation annuelle, système qualité, etc.)
• S’assurer d’obtenir selon le calendrier prévu, les rapports annuels (APQR) pour chacun des produits auprès des différents fournisseurs.
• Réviser, demander les correctifs (si applicable) et approuver les rapports annuels (APQR) pour chacun des produits auprès des différents fournisseurs.
• Réviser et approuver (selon le cas) les nouveaux protocoles et rapports de validation des systèmes reliés aux BPF.
• Rédiger, réviser ou approuver (selon le cas) les procédures opératoires normalisées (PON).
• Préparer les plans de formation des employés en collaboration avec les gestionnaires

Divers :

• Participer à l’amélioration continue des systèmes qualité.
• Transiger avec les différents fournisseurs de médicaments ou de services, etc.
• Agir à titre de Responsable Qualifié / Suppléant (RQ / RQS) si autorisé.
• Effectue toutes autres tâches connexes.

Les qualifications que nous cherchons :

• Détenir un baccalauréat en sciences
• Posséder trois (5) ans d’expérience pertinente en milieu pharmaceutique
• Avoir une bonne connaissance des BPF

Quelques atouts supplémentaires :

• Avoir une bonne connaissance des logiciels Microsoft Office (Word, Excel et Outlook)
• Avoir une facilité de communication (écrite et verbale) autant en français qu’en anglais
• Avoir un bon esprit d’équipe
• Avoir une rapidité d’exécution combinée avec une qualité du travail
• Démontrer un sens développé des responsabilités, de l’organisation et de la planification

Les responsabilités et les relations attribuées à ce rôle peuvent changer si nécessaire pour atteindre les objectifs de METRO.

METRO a pris l'engagement d'offrir un environnement de travail inclusif qui reflète les communautés que nous desservons.

Ainsi, l'entreprise valorise, respecte et mise sur la diversité des origines, des expériences et des points de vue car elle nous permet d'innover, de prendre de meilleures décisions et de mieux comprendre notre clientèle.

Nous considérerons les candidatures qualifiées provenant de tous les horizons afin de constituer la meilleure équipe.

Nous vous encourageons à nous informer si votre condition actuelle nécessite des mesures d'adaptation au niveau du processus de recrutement afin que nous puissions vous accommoder.

Veuillez noter que nous communiquerons uniquement avec les personnes dont la candidature est retenue.

Nous demandons respectueusement aux agences de ne pas communiquer avec nous ou nous faire parvenir des candidatures non sollicitées.