Objectif du poste / Job objectives
- Participer au développement de nouveaux produits tout en respectant les échéanciers du département.
- Élaborer le plan de travail pour les produits en voie de développement.
- Rédiger les documents relatifs au développement d’un nouveau produit pour fin de soumission aux agences réglementaires et pour le transfert d’un projet de la phase R&D en phase commerciale.
Principales fonctions / PriMARY functions
Coordonner les activités reliées au développement des nouveaux produits
- Participer au processus d’évaluation de fournisseur d’ingrédients actifs en collaboration avec le spécialiste API.
- Définir le plan de développement pour un produit en voie de développement et communiquer le plan aux équipes de travail concernées.
- Rédiger les spécifications de produits (API, excipients, produits finis etc.).
- Adresser les problématiques des projets en développement et relayer l’information aux équipes concernées.
- Réviser les protocoles de laboratoire proposés par le Spécialiste, Formulation.
- Rédiger les protocoles de stabilité pour les lots de labo ou pilotes des projets de développement.
- Vérifier la conformité des données recueillies en fonction de la réglementation en vigueur.
- Coordonner et communiquer avec les différents départements pour assurer le bon suivi et avancement des projets selon les échéanciers.
- Participer aux rencontres interdépartementales pour les projets R&D.
- Rédiger les rapports de développement pharmaceutique nécessaire pour le transfert d’un projet de la phase R&D en phase de transfert technologique et pour supporter la soumission réglementaire.
- Participer à la rédaction des réponses aux questions des autorités réglementaires en communiquant les recommandations à l’interne.
Autres
- Être à l’affut des nouvelles directives, normes réglementaires nationales et internationales et s’assurer que les projets rencontrent celles-ci. .
- Assister et interagir lors des différentes réunions du département.
- Assurer le respect des échéanciers et aviser son superviseur de toutes modifications apportées.
- Veiller au respect des PON, des règles d’hygiène et des normes de santé et sécurité au travail.
- Maintenir à jour la lecture des procédures et la formation.
- Effectuer toutes autres tâches connexes jugées pertinentes dans le cadre du poste.
Formation académique / Academic training
Baccalauréat en Sciences ou en Pharmacie.
ExigenceS et aptitudes / Experience requirement and aptitudes
- Bonne connaissance de la réglementation Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) canadiennes et internationales.
- Connaissances en chimie, de diverses pharmacopées, développement et fabrication de produits pharmaceutiques.
- Bilinguisme (français / anglais) et excellentes aptitudes de communication orale et écrite.
- Connaissance des outils informatiques, notamment la suite Microsoft (Word, Excel, PowerPoint).
- Souci du détail et bonne habileté de rédaction (ébauches de documents à contenu scientifique ou technique).
- Capacité à mener à terme plusieurs projets de façon simultanée.
- Raisonnement analytique, esprit de synthèse et sens de l’organisation.
- Autonomie, diplomatie et tact.
- Bonne capacité d’écoute et de résolution de problèmes.
- Esprit d’équipe et bonnes capacités relationnelles.
- Capacité à travailler sous pression avec des échéanciers serrés et des changements de priorité fréquents, tout en respectant les délais prescrits.
Spécialiste Développement Pharmaceutique
Rédiger les rapports de développement pharmaceutique nécessaire pour le transfert d’un projet de la phase R&D en phase de transfert technologique et pour supporter la soumission réglementaire. Connaissances en chimie, de diverses pharmacopées, développement et fabrication de produits pharmaceutiques...
Réceptionniste
Permanent/Occasionnel – 08 heures/semaine .Résidence Élogia – Montréal.Prime de soir (si applicable) ; .Augmentation de salaire annuelle; .Programme d’assurances collectives incluant assurance santé, soins paramédicaux et assurances voyages*; .Repas en résidence à prix d’employé (5$); .Programme d'a...
Chargé(e) de projets
Responsabilités du poste:Coordonner et faire le suivi des projets, en collaboration avec les différents intervenants ;Analyser les plans, les devis, les appels d’offres et les addendas afin de planifier les ressources nécessaires ;Effectuer la mise en place des projets et établir les échéanciers ;Or...
Estimateur(trice) / Chargé(e) de projet
Dans notre quête pour renforcer nos équipes d’estimation et de gestion de projets, nous sommes à la recherche d’un(e) professionnel(le) passionné(e) pour occuper le poste d’estimateur(trice) / chargé(e) de projets!En tant qu’estimateur(trice) / chargé(e) de projets, vous serez responsable de l’estim...
Estimateur(trice) sénior - chargé(e) de projets (métaux ouvrés)
Les conditions de travail et poste :Poste permanent, de jour, du lundi au vendrediHoraire 40 heures semaine et départ à midi les vendredis;Salaire annuel de 75 000$Assurances collectives après la fin de la probation (durée de 3 mois) :Le coût de la prime est partagé entre l’employé et l’employeur;Av...
Chargé(e) de projets
RÉSULTATS ATTENDUSRespect des échéanciers et des budgets ;Documentation précise des dérogations incluant la diffusion des informations ;Respect du cadre normatif de la SHQ et/ou de la SCHL et des Lois en vigueur ;Maintenir de bonnes relations d’affaires avec ses collègues et les divers clients et in...
Directeur(trice) adjoint(e) - opérations du campus de Laval
Sommaire de la fonctionRelevant du directeur du Service des ressources matérielles, la personne assure la gestion des activités et des équipes afférentes aux opérations, à l’entretien correctif et préventif et à l’amélioration des systèmes électromécaniques et thermiques de l’INRS situés sur son cam...
Chargé(e) de projet construction
Autonome dans son travail, la personne devra également avoir le sens de l’initiative et l’envie de participer à la mission de l’entreprise. Groupe LIVE recherche un chargé de projet construction à l’esprit entrepreneurial, qui aime cultiver sa créativité et sa curiosité. Le candidat idéal se disting...
Chargé(e) de projets
Joignez-vous à nous!Tâches reliées au poste :Lire et interpréter les plans et devis, calculer le coût des travaux et au besoin, proposer certaines modifications;Effectuer des recherches de produits, magasiner et négocier le coût des matériaux et des contrats;Participer aux réunions de chantier et tr...
Directeur(trice), gestion d'actifs / Director, Asset Management
Sous la responsabilité du Vice-président principal, gestion d'actifs, le directeur(trice) participera activement aux stratégies de placement, au contrôle et à la surveillance des actifs du portefeuille américain. Le directeur de la gestion d'actifs dirigerait, du point de vue d'Axium, ces opportunit...