The Lead Advisor QA Operations is responsible for monitoring and maintaining high quality standards at the operational level by assuring the adequate application of Good Manufacturing Practices and internal procedures.
He / She is responsible to monitor KPIs measuring the heath of quality systems such as CAPA's and deviations.
He / She actively participates in the multi-functional teams addressing quality incidents. In the case of quality incidents, he / she is responsible for the establishing scope, impact, immediate corrective action and investigation criticality.
He / she supports the deviation investigators with identification of scope, impact, immediate corrective action and investigation criticality as needed.
He / She conducts review and approval of minor and major deviation reports and INF / FOR / WI. He / She interfaces with all other operational departments in matters of Quality.
Above all, the Lead Advisor, Quality Operations contributes to establishing and maintaining the culture of quality throughout Pharmascience’s operational structure.
Responsabilities & Duties
- Performs internal audits of the production floor and of the reception / sampling activities.
- Verify the application of GMPs, Health & Safety and internal procedures, makes recommendations and manages cases of non-conformity with the responsible personnel involved.
- In cases of non-conformity, participates in determination of immediate action requirements, including lot or partial lot inspections, and lot disposition.
Coordinates / performs inspections.
- Documents actions and lot disposition information electronically in Trackwise and SAP.
- In cases of production non-conformity, actively participates in discussions and facilitates engagement by cross function team.
Represents Quality in the SWAT discussions and ensures correct actions are performed from a quality and compliance point of view.
- Supports investigators of non-conformances and support implementation of effective CAPAs as required Categorizes the quality events and assures immediate actions are identified / adequate and performed.
- Support of audits (client, regulatory, internal) as required.
- Monitor, report and ensure the respect of KPIs for Deviation and CAPA systems
QA Support to Business
- Actively participate in problem solving and continuous improvement initiatives.
- Prepare and / or participate in training activities.
- Maintain Operational Quality Advisor team tools and files.
- Monitors and ensures respect of departmental KPIs and objectives.
- Supports risk analysis and trending activities to ensure long-term compliance of operational activities with GMP
Skills, knowledge and abilities
- Capacity to take decisions and to communicate them with tact and diplomacy
- Strong problem solving skills
- Proven coaching and leadership skills
- Analytical skills
- Thoroughness and Rigor
- Observation skills
- Solid organizational skills
- Technical writing skills
- French and English oral & written (client and supplier audits)
- Competent with MS Office, SAP
Directeur principal opérations
Entretenir une relation d’affaires de proximité avec nos différents assureurs collaborateurs afin d’identifier les défis, les enjeux et les pistes d’améliorations et également travailler en partenariat, les opportunités de développement des affaires;. Relevant du Vice-Président Assurances des partic...
Conseiller.ère à la gestion des études
Coordination des événements : Coordonner, animer ou assurer le bon déroulement des services aux étudiants, tels que : salon des étudiants, journée d'accueil, ateliers/tutoriels de soutien, prévention des VACS, traitement des plaintes, etc Toutes autres taches en lien avec son secteur d'activitéQUALI...
Conseiller principal en fiscalité (Hybride)
Une carrière à titre de conseillère ou conseiller principal(e) en fiscalité à la Financière Banque Nationale (FBN), c'est principalement supporter les clients et conseillères et conseillers en placement (CP) de la FBN dans leurs besoins fiscaux en leur fournissant de l’information générale ou spécif...
Analyste en Actuariat Principal//Consultant actuariel-assurance des biens
Procéder à l’établissement de la tarification et à l’examen des produits pour l’assurance des biens des particuliers, y compris l’établissement de taux au moyen d’un processus relatif aux indications actuarielles, la modélisation prédictive, l’analyse concurrentielle et l’analyse des répercussions f...
Conseiller principal ou conseillère principale, Gestion des partenariats TI
Advanced intermediate proficiency of English, both oral and written due to the nature of the duties or work tools or because the position involves interactions with English-speaking partners, members and/or clients. As a senior business strategy advisor, you help develop plans and business intellige...
Conseiller principal en gestion de talent
En plus de notre profond engagement sur le respect des principes des droits de la personne, nous nous engageons à prendre toute mesure positive pour influer sur les changements à mettre en place en vue de garantir la participation de tout individu dans le monde du travail et ce, sans obstacle, systé...
Conseiller en gestion des données - Collibra
Vous collaborerez étroitement avec les parties prenantes pour comprendre les besoins de l'entreprise et les traduire en spécifications techniques, en fournissant des conseils d'expert sur les meilleures pratiques pour la gouvernance des données et la mise en œuvre de Collibra. La rémunération totale...
Conseiller en Actuariat Principal-Initiatives nationales
Wawanesa offre des chances égales d’emploi à tous les employés et candidats sans tenir compte du statut protégé d’un individu : race/ethnicité, couleur, religion, croyance, sexe ou genre, orientation sexuelle, identité ou expression de genre, statut familial ou matrimonial, grossesse/accouchement ou...
Conseiller(e) en recrutement et développement des affaires
Tes missions, avec le soutien d'un Chef d'équipe seront : - Développer ton propre portefeuille client, à la manière d'un entrepreneur tu gères toute ta relation commerciale, de la prospection au rendez-vous, de la négociation à la fidélisation ; - Te positionner en apporteur de solutions auprès de t...
Conseiller(ère) principal(e), gestion des actifs | Principal Advisor Asset Management
Il s’agit d’une excellente occasion pour un(e) professionnel de l’entretien/fiabilité ou de la gestion des actifs de faire avancer sa carrière en mobilisant de multiples groupes de produits et en travaillant avec eux pour améliorer le rendement des actifs et renforcer les compétences en vue de contr...