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Spécialiste, Assurance qualité - Opérations

Groupe Parima
ville Montréal
Temps plein

Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension.

https : / / www.groupeparima.com / fr /

Spécialiste, Assurance Qualité

  • Investigue les déviations et non-conformités reliées aux opérations
  • Révise, coordonne et maintien les documents reliés aux opérations de fabrication et de conditionnement de Groupe Parima.
  • Experts en matière (SME) pour le système électronique de gestion de qualité (ACE) pour le groupe des opérations.
  • Agit en tant que personne contact pour le département de production afin de prendre des décisions concernant les questions d’assurance qualité.

Le Spécialiste assurance qualité

Responsabilités :

  • Investigation des déviations et non-conformités reliées aux opérations.
  • Gestion des documents contrôlés (FMF, FMC, PON, CAPA, etc.) pour le département des opérations
  • Suivi des échéances du système CAPA
  • Suivi des échéances du programme de contrôle de changements (CC)
  • Suivi des échéances des observations d’audit
  • Participation à la rédaction des PQR (Product Quality Review)
  • Suivi des échéances du programme de formation pour le département des opérations
  • Rédaction des Procédures Opératoires Normalisées (PON)
  • Toute autre tâche jugée pertinente

Compétences et expériences recherchées :

  • Baccalauréat en Science (Chimie, Biochimie, Biologie, Microbiologie), ou une discipline reliée, provenant d’une université canadienne ou d’un diplôme reconnu par une université canadienne ou un organisme d’accréditation canadien comme étant de niveau équivalent dans un domaine scientifique.
  • Minimum de deux (2) ans d’expérience en Assurance dans l’industrie pharmaceutique.
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada) et Américaine (FDA).
  • Bonne rédaction technique
  • Excellente organisation du travail
  • Travaille bien en équipe
  • Bonne capacité de communication
  • Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook)
  • Bilingue (français et anglais).

Ce que nous offrons :

  • Assurance médicale, dentaire et assurance-voyage
  • Régime de retraite collectif
  • Programme de reconnaissance et activités sociales
  • Congés personnels
  • Programme de soutien aux employés et télémédecine
  • Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
  • Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
  • Programme de référence
  • Programme de repas subventionné
  • L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.
  • Il y a 16 jours
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