- Préparer des demandes d’homologation des nouveaux produits auprès des organismes de réglementation (Santé Canada et FDA);
- Rédiger les documents nécessaires selon les exigences de ces organismes réglementaires pour les phases précliniques, cliniques et CMC (Chemistry Manufacturing Control / Chimie, fabrication, contrôle);
- Organiser et effectuer les audits internes et externes;
- Participer dans la qualification des fournisseurs en performant des audits externes;
- Mettre à jour les plans de formation et donner la formation au personnel;
- Lead / participer aux inspections (GFCO, Pro-Cert, Santé Canada, FDA, etc );
- Rédiger des procédures (PON) nécessaires liées au système qualité;
- Assister dans l’évaluation des risques des changements et des déviations;
- Vérifier la conformité du dossier de lot des produits fini;
- Documenter et coordonner les rapports d’incident et de non-conformités en respectant les délais;
- Documenter les actions requises de la déviation planifiée avec les responsables;
- Approuver les déviations et assurer la communication aux responsables;
- Autres tâches connexes.
Key responsibilities
Qualifications and skills
Spécialiste en assurance qualité
Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d’entrepreneuriat et d’innovation, et sur l’accompagnement et la montée en compétence de ses 7800 collaborateurs qui s’engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l’ingénierie ...
Spécialiste assurance qualité fruits et légumes - nuit
Spécialiste assurance qualité fruits et légumes - nuit . Assurances collectives dès la première journée. Vos responsabilités en tant que Spécialiste assurance qualité – fruits et légumes :. ...
Spécialiste de l'assurance qualité
Quality Assurance Specialist - Montreal. The Quality Assurance Specialist ensures all quality metrics are met in the laboratory or assigned region, requiring disciplined work, attention to detail, and high accuracy. ...
Spécialiste Senior en Assurance Qualité - Bilingue Français/Anglais
Spécialiste Senior en Assurance Qualité - Bilingue Français/Anglais. Pensez-vous à faire progresser votre carrière au sein de l'une des organisations logistiques les plus prospères au monde ? Ici, chez Kuehne+Nagel, notre site de Montréal recherche un nouveau Spécialiste Senior en Assurance Qualité ...
Spécialiste assurance qualité chantier
Le spécialiste assurance-qualité chantier est mobilisé sur l’un de nos chantiers au Canada. Il sera appelé à travailler dans une équipe chantier constituée d’un gestionnaire de chantier, de superviseurs, administrateurs, spécialistes assurance qualité et agents de prévention Santé-Sécurité-Environne...
Spécialiste assurance qualité - contrôle qualité
Poste : spécialiste AQ/CQ - industrie pharmaceutiqueLieu de travail : Anjou, QCSalaire : 65 k$ à 70 k$Avantages : 3 semaines vacances, assurances collectives complètes, REER, télémédecine, congés de maladie, congés mobiles, etc. Vous êtes passionné(e) par l'assurance qualité et le contrôle qualité d...
Spécialiste, Assurance qualité
Spécialiste, Assurance qualité (relâche). Régime d'assurance collective dès le jour 1. Cheffe sénior, Assurance qualité, le(la) Spécialiste AQ a la responsabilité d’effectuer toutes les activités de réception du produit incluant les demandes documentaires et les révisions ainsi que la relâche des pr...
Spécialiste assurance qualité
Share Facebook Twitter Email LinkedIn .Information sur la société :.Héroux-Devtek, dont le siège social est situé à Longueuil (Québec) au Canada, est une société active à l’échelle mondiale desservant le marché de l’aérospatiale par le biais d’installations de production situées en Amérique du Nord ...
Spécialiste assurance qualité, fruits et légumes - étudiant·e
Spécialiste assurance qualité, fruits et légumes - étudiant·e . ...
Spécialiste Assurance qualité-Lead Système
En rejoignant l’équipe Assurance qualité, vous aurez l’occasion de travailler sur l’amélioration de nos processus métiers et la définition de la stratégie de surveillance du SMQ. Chez Héroux-Devtek nous valorisons l’esprit d’initiative, votre travail aura un impact significatif sur l’assurance quali...