- Préparer des demandes d’homologation des nouveaux produits auprès des organismes de réglementation (Santé Canada et FDA);
- Rédiger les documents nécessaires selon les exigences de ces organismes réglementaires pour les phases précliniques, cliniques et CMC (Chemistry Manufacturing Control / Chimie, fabrication, contrôle);
- Organiser et effectuer les audits internes et externes;
- Participer dans la qualification des fournisseurs en performant des audits externes;
- Mettre à jour les plans de formation et donner la formation au personnel;
- Lead / participer aux inspections (GFCO, Pro-Cert, Santé Canada, FDA, etc );
- Rédiger des procédures (PON) nécessaires liées au système qualité;
- Assister dans l’évaluation des risques des changements et des déviations;
- Vérifier la conformité du dossier de lot des produits fini;
- Documenter et coordonner les rapports d’incident et de non-conformités en respectant les délais;
- Documenter les actions requises de la déviation planifiée avec les responsables;
- Approuver les déviations et assurer la communication aux responsables;
- Autres tâches connexes.
Key responsibilities
Qualifications and skills
Assurance des particuliers – Spécialiste, Assurance de la qualité de la production
Aviva offre une excellente occasion de carrière au sein de son équipe d’Assurance de la qualité (AP). Soutenir le VPA, l’équipe de l’Assurance de la qualité et l’équipe en général dans le cadre de projets et de rapports ad hoc. Assurer une surveillance constante de la conformité des pratiques de pro...
Spécialiste assurance qualité
Le·la spécialiste assurance qualité assiste le·la Chef·fe assurance qualité dans l’exécution des responsabilités relatives aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires sur les substances désignées, les précurseurs, les instruments médicaux et le cannabis dont le maintien...
Spécialiste assurance qualité
Le spécialiste assurance qualité agit en tant que point focal qualité sur les programmes de production et assure la conformité de nos opérations aux requis AS0 et requis clients et contribuer à l’amélioration continue du site de Laval. ...
Spécialiste Assurance Qualité - Règlementaire _ Eurofins EnvironeX
Assister, au besoin, le Directeur Assurance Qualité et les Coordonnateurs Assurance Qualité pour le suivi des activités qualité (Évènements Qualité, CAPA, contrôle de changement, formation, gestion documentaire, etc. Sous l’autorité du Gestionnaire Conformité & Validation, le Spécialiste Assurance Q...
Quality Assurance Specialist (Contract)/Spécialiste en Assurance Qualité (AQ)
Plusgrade is seeking an experienced Quality Assurance (QA) Specialist to join our team for a six month contract position. ...
Spécialiste Assurance Qualité
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Spécialiste Assurance Qualité
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Spécialiste de l'assurance qualité
Analyste de l'assurance qualité. Notre client est à la recherche d'un spécialiste expérimenté en assurance qualité (automatisation) pour jouer un rôle clé dans l'accomplissement de sa mission : révolutionner l'industrie de la restauration;. Une assurance de groupe flexible comprenant les soins denta...
Spécialiste Assurance Qualite
Relevant du Gérant(e) assurance qualité, le(la) Spécialiste assurance qualité est responsable de faire les vérifications nécessaires en ce qui a trait aux processus et validations afin de maintenir les usines en parfait état de conformité avec les règlements en matière d’assurance qualité. ...
Spécialiste bilingue, Assurance de la qualité (immeubles collectifs)
En tant que membre de l’équipe Assurance de la qualité des prêteurs – Immeubles collectifs, vous veillerez à ce que les prêteurs se conforment aux exigences, à la politique et aux procédures de l’assurance prêt hypothécaire de la SCHL afin que la direction des Opérations ait confiance en la qualité ...