Spécialiste Validation

OBJECTIFS DU POSTE

Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur.

Formation et support aux techniciens sur les principes de validation.

PRINCIPALES FONCTIONS

Rédaction, révision et approbation des protocoles de validation des équipements, des systèmes, des infrastructures, du nettoyage et des procédés.

Assurer que les protocoles de validation soient en conformité avec les raisonnements, les stratégies, les méthodologies et les critères d’acceptation définis pour le département.

Coordonner et planifier l’exécution des protocoles.

Analyser, compiler les résultats et approuver les protocoles et les rapports de validation.

Planifier l’utilisation des ressources internes et coordonner leurs activités afin de respecter les échéanciers.

Proposer des méthodes pour améliorer les processus de travail du département.

Rédaction et révision des PONs associées au département.

Fournir un support technique aux autres départements.

Tenir son supérieur informé sur les activités sous sa responsabilité.

Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

EXIGENCES ET APTITUDES

Baccalauréat en Ingénierie ou en Sciences, ou toute formation jugée équivalente.

7 – 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou équivalente.

Autonome, organisé, capacité d’analyse et leadership.

Bonne communication orale et écrite en français et anglais, bilingue.

Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadiennes et des autres pays.

Bonne connaissance des logiciels MS Office (Word, Excel, Powerpoint).

Capacité à travailler en équipe.

Dextérité manuelle