Technical Services Scientist

Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO).

Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l’approche Qualité -par - la - Conception.

Notre mission est d’améliorer la santé des Animaux. C’est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l’industrie.

Relevant du gestionnaire des services techniques, ce rôle consiste à appuyer les projets de transfert technique intersite avec les clients et les transferts du laboratoire de développement à la zone de production des BPF.

Vous serez responsable de la validation des processus, de la préparation et de l'examen de la documentation scientifique pour les études de développement telles que les protocoles, les instructions de fabrication, les nomenclatures, les fiches de traitement des lots et les rapports de synthèse.

Vos responsabilités comprendront :

Soutenir les intersite et les transferts internes de la R-D à l'équipement commercial.

Gérer le transfert de l'information technique avec les clients et effectuer une évaluation des risques pour cerner les lacunes.

Conduire l'analyse des risques lors du développement de nouveaux produits, développés à l'interne ou chez les fournisseurs, afin de minimiser les risques.

Assurez-vous que les besoins des clients sont traduits en exigences mesurables (paramètres critiques pour la qualité) pour le produit et les composants fournis.

Rédiger et examiner les protocoles techniques et les rapports requis pour la fabrication et l'emballage des lots QbD, la mise à l'échelle, l'enregistrement des lots et la validation des processus.

Fournir un soutien technique aux opérations de fabrication dans la résolution de problèmes et l'évaluation de nouveaux processus et équipements.

Fournir un soutien pour la sélection et la qualification de l'équipement.

Préparer et exécuter des protocoles de validation de processus, préparer le rapport final.

Maintenir une très bonne communication avec les clients.

Déterminer les leçons tirées des problèmes de qualité (sur le terrain) et assurer la mise en œuvre des améliorations apportées aux produits nouveaux et existants.

Compétences et qualifications :

B.Eng. ou B.Sc dans une discipline scientifique pertinente telle que la chimie ou la science pharmaceutique, avec un minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique est requis.

Très bonne connaissance et expérience dans les processus et équipements pharmaceutiques.

Complexité et résolution de problèmes Excellentes compétences analytiques avec des approches systématiques de la résolution de problèmes.

Doit être capable de décomposer des problèmes et des tâches complexes en activités gérables.

Capacité de diriger efficacement des projets de validation de processus, de coordonner avec un consultant externe si nécessaire

Bien versé dans la qualité par la conception et la mise à l'échelle des produits pharmaceutiques.

Connaissance et compréhension des CGMPs, des exigences et des techniques de validation.

Connaissances et expérience en matière d'analyse des causes profondes, d'évaluation des risques et d'outils et de techniques d'enquête.

Excellentes compétences en organisation, multitâche et rédaction de rapports.

Solides compétences en communication anglaise (verbale et écrite) et interpersonnelle.

Maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint et Outlook) et de MS Project.

Capacité de travailler de façon autonome et de conserver des renseignements confidentiels.

Prend des décisions indépendantes dans des domaines de responsabilité définis.

Ce que nous offrons :

• Salaire concurrentiel
• Avantages complets pour la santé
• REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %)
• Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) (nous sommes une culture d'équilibre travail / vie personnelle)
• Horaire de travail flexible (y compris les journées de travail à domicile)
• Programmes de soutien en santé et au mieux-être (PaE Homewood Health et Telus Health Virtual Care)
• Possibilités de perfectionnement professionnel
• Consolidation d'équipe et événements d'entreprise amusants
• Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire !

Diversité, équité et inclusion

Le pronom masculin est utilisé sans discrimination et uniquement dans le but de rendre le texte plus facile à lire. Vetio Animal Health est un employeur d'égalité des chances, qui cherche à promouvoir la diversité et l'inclusion.

Nous examinerons les candidatures de tous les candidats qualifiés, indépendamment de leur race, de leur couleur, de leur religion, de leur orientation sexuelle, de leur sexe, de leur nationalité, de leur âge, de leur handicap, de leur statut d'ancien combattant ou de tout autre statut protégé par la loi.

Vetio Animal Health is a rapidly growing Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to animal health;

we integrate product development with full-scale pharmaceutical manufacturing through a Quality-by-Design process. Our mission is to develop and manufacture products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality, and compliance of all our products to the highest of industry standards.

Reporting to the Manager of Technical Services, this role is to support inter-site technical transfer projects with clients and transfers from the development lab to the cGMP production area.

You will be responsible for process validation, preparation, and review of scientific documentation for development studies such as protocols, manufacturing instructions, BOMs, master batch records and summarization reporting.

Your Responsibilities will include :

Support inter-sites (out / in) and internal transfers from R&D to commercial equipment.

Manage the transfer of technical information with clients and perform a risk assessment to identify any gaps.

Drive the Risk Analysis during the development of new products, either developed in house or at suppliers, to minimize risks.

Ensure that customer needs are translated in measurable requirements (Critical to Quality parameters) for the product and the supplied components.

Write and review technical protocols and reports required for the manufacturing / packaging of QbD batches, scale up, registration batches and process validation.

Provide technical support to Manufacturing Operations in problem solving and evaluating new processes and equipment.

Provide support for equipment selection and qualification.

Prepare and execute process validation protocols, prepare final report.

Maintain very good communication with the clients.

Determine Lessons Learned from (field) quality issues and ensure implementation of improvements in new and existing products.

Skills and Qualifications :

B.Eng. or B.Sc in a relevant scientific discipline such as chemistry or pharmaceutical science, with a minimum of 5 years experience in Pharmaceutical industry is required.

Very good knowledge and experience in pharmaceutical processes & equipment.

Complexity and Problem Solving Excellent analytical skills with systematic approaches to problem solving. Must be able to break down complex problems and tasks into manageable activities.

Ability to effectively lead process validation projects, coordinate with external consultant if required

Well versed in Quality by Design and Scale up of pharmaceutical products.

Knowledge and understanding of cGMPs, validation requirements and techniques.

Knowledge and experience in root-cause analysis, risk assessment and investigation tools and techniques.

Excellent organization, multi-tasking, and report writing skills.

Strong English communication (verbal and written) and interpersonal skills.

Proficient with Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint and Outlook), and MS Project.

Ability to work independently and maintain confidential information.

Makes independent decisions within defined areas of responsibility.

What We Offer :

• Competitive Salary
• Comprehensive Health Benefits
• Group RRSP (with 4% match program)
• Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program (we are a work / life balance culture)
• Flexible Work Schedule (including work from home days)
• Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care))
• Professional Development Opportunities
• Team building and fun corporate events
• And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team!

Diversity, Equity & Inclusion

The masculine pronoun is used without discrimination and solely for the purpose of making the text easier to read. Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion.

We will consider applications from all qualified candidates, regardless of their race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.