Spécialiste du développement de nouveaux produits - New Product Development Specialist

Pourquoi se joindre à notre équipe ?

Chez Medicom, nous avons créé un environnement de travail inclusif et diversifié où chaque employé est apprécié pour les compétences et les perspectives uniques qu'il apporte à l'équipe.

Nos employés ont un impact positif sur une base quotidienne et bénéficient d'opportunités continues de croissance personnelle et professionnelle.

Nos valeurs

Chez Medicom, nous vivons nos valeurs fondamentales de responsabilité, de travail d'équipe, de centrage sur le client et d'empathie dans tout ce que nous faisons.

Nous sommes une équipe hautement collaborative qui est " fière de sa protection " alors que nous continuons à fournir aux professionnels de la santé et aux autres professionnels des équipements de protection individuelle et des produits de contrôle des infections parmi les plus fiables au monde.

L'opportunité

Exécuter des projets de développement de nouveaux produits (NPD) pour toutes les lignes de produits et initiatives commerciales de Medicom en Amérique du Nord.

Exécuter les produits livrables à l'appui des contrôles de conception par phase des plans de projet de développement de nouveaux produits pour soutenir les objectifs commerciaux.

Faciliter la mise en œuvre de la stratégie et de la feuille de route NPD. Identifier et définir les exigences en matière de NPD pour les parties prenantes dans l'ensemble de l'entreprise.

Utiliser une réflexion critique fondée sur le risque pour garantir la conformité avec le processus de contrôle de la conception et les exigences réglementaires et de qualité associées.

Piloter le développement du processus NPD en utilisant une approche d'amélioration continue.

Ce que vous apporterez

• Licence en ingénierie, sciences de la vie, qualité / réglementation ou discipline technique connexe.
• Expérience de plus de 3 ans dans le domaine réglementé des dispositifs médicaux et / ou des sciences de la vie.
• Déplacements occasionnels dans le pays et à l'étranger en fonction des objectifs de l'entreprise (moins de 10 % du temps).

Atout :

• Maîtrise et / ou certification professionnelle dans une discipline scientifique ou technique liée à l'ingénierie.
• Expérience du développement de produits médicaux conformément au processus de contrôle de la conception par étapes.

Ce que vous ferez

• Exécuter des projets NPD pour toutes les lignes de produits et initiatives commerciales de Medicom en Amérique du Nord.
• Exécuter les produits livrables à l'appui des plans de projet NPD de conception et de contrôle de phase pour soutenir les objectifs de l'entreprise.
• Veiller à ce que les produits livrables du projet NPD soient conformes aux normes réglementaires applicables, y compris les exigences FDA QSR, ISO 13485, CDC NIOSH et EU MDR.
• Faciliter et permettre l'exécution conforme, efficace et basée sur les risques des contrôles de conception par phase des produits livrables du projet NPD, exécuter les produits livrables de l'ingénierie NPD, rédiger et exécuter les plans de développement de nouveaux produits, mener et / ou coordonner les essais de vérification et de validation, fournir des informations dans le processus de planification réglementaire, fournir des informations dans les processus de portefeuille de projets PMO, rédiger une documentation contrôlée pour soutenir la conformité avec le processus de contrôle de la conception, y compris les fichiers d'historique de la conception des dispositifs médicaux.
• Faciliter la mise en œuvre de la stratégie et de la feuille de route NPD.
• Améliorer et mettre à jour le processus NPD en utilisant une approche d'amélioration continue.
• Faciliter la réalisation des objectifs de l'entreprise en utilisant une approche fondée sur les risques tout en garantissant la conformité dans le respect de la flexibilité des réglementations.
• Collaborer avec la direction générale pour déterminer le plan d'organisation du département, le modèle opérationnel, le déploiement de la stratégie et les procédures de gouvernance.
• Participer à une équipe très performante pour soutenir les objectifs fonctionnels de NPD ; faciliter la cohérence organisationnelle avec le modèle opérationnel de Medicom R&D, la stratégie commerciale et la culture de la qualité et de la conformité.
• Soutenir les efforts d'assainissement des dossiers de l'historique de la conception, si nécessaire.
• Participer à des équipes de projet pour apporter une contribution d'expert en matière de NPD.
• Soutenir les inspections et les audits de la documentation de contrôle de la conception par les agences réglementaires applicables, y compris la FDA, le NIOSH et les organismes notifiés.
• Assurer les tâches du processus de contrôle de la documentation pour soutenir la mise en œuvre du processus de contrôle de la conception de la documentation contrôlée.
• Soutenir l'amélioration continue du processus de contrôle de la conception, du système de qualité et des processus de documentation afin de soutenir les objectifs de l'entreprise.

Égalité des chances

Employeur Medicom est un employeur offrant l'égalité des chances. Nous considérons tous les candidats sans égard à l'âge, au sexe, à l'identité ou à l'expression sexuelle, à l'orientation sexuelle, à la race, à l'origine ethnique ou nationale, aux croyances religieuses, au sexe (y compris la grossesse et l'allaitement), au handicap ou à l'état matrimonial ou familial.

Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées et encourageons les autochtones, les personnes de couleur, les personnes LGBTQ+ et non-conformes au genre, les personnes handicapées, les femmes et les membres de tout autre groupe marginalisé.

Faites passer votre carrière au niveau supérieur chez Medicom !

Why Join Our Team?

At Medicom, we have created an inclusive and diverse work environment where every employee is valued for the unique skills and perspective they bring to the team.

Our employees make a positive impact on a daily basis and enjoy ongoing opportunities for personal and professional growth.

Our Values

At Medicom, we live our core values of accountability, teamwork, customer centricity and empathy in everything we do. We are a highly collaborative team that takes pride in protection as we continue to provide healthcare and other professionals with some of the most reliable personal protective equipment and infection control products in the world.

The Opportunity

Deliver New Product Development (NPD) project execution for all Medicom North American product lines and business initiatives.

Execute deliverables in support of phase-gate design controls NPD project plans to support business objectives. Facilitate implementation of NPD strategy and roadmap.

Identify and define NPD requirements for stakeholders throughout the company. Utilize risk-based critical thinking to assure compliance with design control process and associated quality / regulatory requirements.

Drive NPD process development using continuous improvement approach.

What You Will Bring

• Bachelor’s Degree in engineering, life sciences, quality / regulatory or related technical discipline
• 3+ years experience within regulated medical device and / or life sciences discipline
• Occasional travel domestically and internationally as required by business objectives, anticipated to be less than 10% of-time

Asset :

• Master’s degree and / or professional certification in scientific, engineering related technical discipline
• Experience with medical device product development in accordance with phase-gate design controls process

What You Will Do

• Deliver NPD project execution for all Medicom North American product lines and business initiatives.
• Execute deliverables in support of phase-gate design-controls NPD project plans to support business objectives.
• Ensure NPD project deliverables comply with applicable regulatory standard requirements including FDA QSR, ISO 13485, CDC NIOSH and EU MDR requirements.
• Facilitate and enable compliant, efficient and risk-based execution of phase-gate design controls NPD project deliverables, execute NPD engineering deliverables, draft and execute new product development plans, conduct and / or coordinate verification and validation testing, provide inputs into regulatory planning process, provide inputs into PMO project portfolio processes, draft controlled documentation to support compliance with design controls process including medical device design history files
• Facilitate implementation of NPD strategy and roadmap.
• Drive NPD process improvements and updates using continuous improvement approach.
• Facilitate achievement of business objectives using risk-based approach while ensuring compliance within the flexibility of the regulations.
• Collaborate with executive management in determining departmental organizational plan, operating model, strategy deployment and governance procedures.
• Participate on high-performing team to support NPD functional objectives; facilitate organizational cohesiveness with the Medicom R&D operating model, business strategy and culture of quality and compliance.
• Support efforts for design history file remediation activities if necessary.
• Participate on project teams to provide NPD subject-matter-expert input.
• Support inspections and audits of design control documentation by applicable regulatory agencies including FDA, NIOSH and notified body.
• Deliver documentation control process tasks to support implementation design control process controlled documentation
• Support continuous improvement of design controls process, quality system and documentation processes to support business objectives.

Equal Opportunity

Employer Medicom is an equal opportunity employer. We consider all applicants without regard to age, gender, gender identity or expression, sexual orientation, race, ethnic or national origin, religious beliefs, sex (including pregnancy and breastfeeding), disability or marital or family status.

We welcome applications from all qualified individuals and encourage Indigenous persons, persons of color, LGBTQ+ and gender-nonconforming persons, persons with disabilities, women, and members of any other marginalized group.

Take your career to the next level at Medicom!