The Equipment and Systems Validation Specialist participates in the validation of complex equipment / systems at the Royalmount and Dorval site.
As a team member, they will also help other validation team members in their projects. He or she acts as a validation project manager and ensures that all stages of the project are followed in accordance with standard procedures (health and safety, Good Manufacturing Practices, etc.
He or she coordinates activities of all involved parties : professionals, entrepreneurs, consultants, regulatory bodies, as well as acting as a liaison to internal clients.
The Equipment and Systems Validation Specialist also reviews and approves the documents (protocols and reports) from the Validation Specialists.
Responsabilities & Duties
- Write validation protocols installation, operational and performance qualification and requalification
- Execute or supervise the execution of the protocol tests
- Manage the revision and approval of protocols
- Manage the documentation related to validation activities (filing, update and preparation)
- Participate in the resolution of deviations and deficiencies
- Participates in audits as a validation expert
Skills, knowledge & abilities
- Capacity to manage multiple projects simultaneously
- Capacity to review and approve technical reports efficiently
- Capacity to write technical reports in a neat and concise manner
Ease in managing pressure and adapting to change
Possess a good sense of communications and urgency (prioritization)
Enjoys teamwork and exchanges
Capabilities in software tools such as Microsoft Office, Outlook
Spécialiste, Validation équipements et systèmes – Équipements de procédé
He or she acts as a validation project coordinator and ensures that all stages of the validation project are followed. The Validation Specialist, Process Equipment, performs validation services specifically associated, in the short term, with Pharmascience's Sterile Injectable Drug Plant Expansion p...
Spécialiste Système et Opération en ligne (SSO) _ Technology Group
Au sein de l’équipe qui assiste les équipes de développement dans le déploiement et l'opération du support offert pour le portfolio de nos produits, le titulaire de ce poste est responsable du déploiement des différentes versions des projets/services, et ce, sur plusieurs environnements. Dans ce rôl...
Spécialiste, Validation équipements et systèmes – Remplissage aseptique
He or she acts as a validation project coordinator and ensures that all the stages of the validation project are followed. The Systems and Equipment Validation Specialist, Aseptic Filling, performs validation services specifically associated, in the short term, with the Pharmascience Sterile Injecta...
Spécialiste principal d’implantation, Gestion de temps et présences/ TLM, Senior Implementation Specialist, HR Tech
Le spécialiste de l'implémentation (IS) est responsable de tous les aspects de la mise en place de la gestion de temps et présences et du compte Workforce Now (WFN), y compris l'analyse, la configuration, la validation, la résolution des problèmes, la formation aux processus, le support des première...
Spécialiste en maintenance et fabrication
Un environnement de travail moderne, propre et sécuritaire;. ...
Spécialiste Sénior – Acoustique et Vibrations
Diriger l’équipe Acoustique et vibrations dans la réalisation de divers projets et assurer un contrôle de la pratique et de la qualité des livrables. Excellentes compétences en communication verbale et écrite (français et anglais) et capacité d’établir des relations avec toutes les fonctions et tous...
Spécialiste, validation nettoyage et procédés - Produits stériles
Determines critical parameters of manufacturing processes/cleaning methods and drafts protocols and sampling plans. Measures surfaces of production equipment, determines sampling sites and prepares sampling plans for cleaning validation. Manages all documentation relating to validation activities (c...
Spécialiste Système et Opération en ligne (SSO)
En tant que membre de cette équipe, il sera impliqué dans les opérations, la gestion des incidents et les projets DevOps visant à mettre en œuvre les meilleures pratiques DevOps par le biais de l'automatisation, des déploiements, des alertes ainsi que de la surveillance des systèmes. Implémenter et ...
Stage - Soutien aux équipes HEP (hybrid-electric propulsion) Soutien au design, validation et analyse du système de propulsion électrique /Internship - HEP (Hybrid-Electric propulsion) Support to Electrical Propulsion System Design, Test & Analysis
C'est pourquoi nous travaillons avec le cœur d'un explorateur et le cran d'un perfectionniste pour concevoir, construire et entretenir les moteurs d'avion les plus perfectionnés au monde. En optimisant le rendement dans les différentes phases du vol, ceci permettra de viser une réduction de la conso...
Administrateur Système et Réseau Senior (Montreal, QC.)
En tant qu’administrateur système et réseau senior au sein de l’équipe IS de Haivision, votre participation s’étendra de la collaboration à la planification de la feuille de route IT à l’installation et à la maintenance des systèmes matériels et logiciels dans divers emplacements. Votre expertise co...