Gestionnaire de l’assurance qualité / Quality Assurance Manager

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Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée dans la recherche, le développement et la fabrication de médicaments (CDMO).

Nous intégrons le développement de produits avec la fabrication pharmaceutique à grande échelle grâce à l’approche Qualité -par - la - Conception.

Notre mission est d’améliorer la santé des Animaux. C’est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la conformité rencontrent les plus hauts standards de l’industrie.

Le gestionnaire de l’assurance de la qualité sera responsable de diriger, d’encadrer et d’encadrer l’équipe des opérations pharmaceutiques.

Relevant du Directeur de l’Assurance Qualité, vous développerez, améliorerez et maintiendrez et maintiendrez des programmes de qualité des meilleures pratiques et développerez un programme cohérent dans l’ensemble des installations de Montréal.

En tant que point de contact clé pour les questions liées à la qualité de la fabrication, vous établirez des relations avec diverses équipes de l’organisation ainsi qu’avec les fournisseurs, les clients et les organismes gouvernementaux / réglementaires.

Vos responsabilités comprennent :

• Diriger, coacher et encadrer l'équipe d'assurance qualité opération pharmaceutique.
• S'assurer que le personnel d'assurance qualité reçoive une formation appropriée pour rester à jour en ce qui concerne les exigences réglementaires.
• Vous êtes responsable de l'entretien et de l'amélioration de l'ensemble du programme de qualité relié à la fabrication de produits pharmaceutiques afin de garantir la conformité aux normes réglementaires nationales et internationales existantes et émergentes, aux attentes des clients et à l'expansion de l'entreprise.
• Responsable de la sécurité, de la qualité et de la conformité aux spécifications des clients
• Collaborer et / ou effectuer les analyses des causes de fond et élaborer et mettre en œuvre des solutions
• Préparer et coordonner les audits
• Mettre en œuvre et superviser les programmes d'approbation des matières premières et des fournisseurs
• Aider à résoudre les problèmes de qualité des matières premières avec les fournisseurs
• S'assurer que tous les employés sont correctement formés en matière d'hygiène et autres questions techniques
• Coordonner les rappels fictifs, ainsi que de continuité des activités.
• Superviser le programme de test des matières premières et des produits finis
• Superviser les programmes de tests environnementaux
• Développer, mettre en œuvre et obtenir la certification de nouveaux programmes de qualité et de sécurité, selon les besoins.
• Travailler avec le département des services techniques pour améliorer continuellement la qualité des processus et des produits.

Compétences et qualifications :

• Baccalauréat en sciences ou dans une discipline connexe
• Minimum de 5 ans d'expérience démontrée en tant que responsable dans un environnement de production
• Connaissance approfondie des normes BPF, et expérience de la mise en œuvre, de la préparation et de la conformité
• Expérience approfondie des exigences réglementaires dans l'industrie pharmaceutique
• Capacité à identifier avec précision un problème, à établir des faits, à formuler des conclusions valables et à déterminer les mesures correctives appropriées
• Capacité à évaluer les risques et à faire des recommandations aux dirigeants sur la base d'une évaluation approfondie des risques
• Expérience démontrée en matière d'assurance qualité, d'audit et de méthodes d'inspection dans l'industrie pharmaceutique
• Expérience dans l'élaboration et la mise en œuvre de procédures, ainsi que de normes de qualité.
• Solides compétences informatiques. À l'aise avec la suite Microsoft Office.
• Orienté vers les détails
• Solides compétences en matière d'organisation et de priorisation
• Solides compétences en matière d'analyse
• Doit être en mesure communiquer et de collaborer avec plusieurs départements.
• Parfaitement bilingue, à l'oral comme à l'écrit, est essentiel ; ce rôle sera nécessaire pour communiquer et collaborer avec les collègues, les partenaires et les fournisseurs dans les deux langues officielles

Ce que nous offrons :

• Salaire concurrentiel (y compris le programme de primes de gestion)
• Avantages complets pour la santé REER collectif (avec programme de contrepartie de 4 %)
• Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO) (nous sommes une culture d’équilibre travail / vie personnelle)
• Horaire de travail flexible (y compris les journées de travail à domicile)
• Programmes de soutien en santé et au mieux-être (Homewood Health et Telus Health Virtual Care)) Possibilités de perfectionnement
• Possibilités de perfectionnement professionnel
• Consolidation d’équipe et événements d’entreprise amusants
• Et vous vous joindrez à une équipe diversifiée et multidisciplinaire !

Diversité, équité et inclusion

Vetio Santé Animale est un employeur d’égalité des chances, qui cherche à promouvoir la diversité et l’inclusion. Nous examinerons les candidatures de tous les candidats qualifiés, indépendamment de leur race, de leur couleur, de leur religion, de leur orientation sexuelle, de leur sexe, de leur nationalité, de leur âge, de leur handicap, de leur statut d’ancien combattant ou de tout autre statut protégé par la loi.

About the Job

Vetio Animal Health is a rapidly growing Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dedicated to animal health;

we integrate product development with full-scale pharmaceutical manufacturing through a Quality-by-Design process. Our mission is to develop and manufacture products that improve the lives of animals, while ensuring the safety, quality and compliance of all our products to the highest of industry standards.

The Quality Assurance Manager will be responsible for leading, coaching and mentoring the pharmaceutical operations team.

Reporting to the Director of Quality Compliance, you will further develop, enhance, and maintain best practice quality programs and develop a consistent program across Montréal Facility.

As the key point of contact for manufacturing quality-related matters, you will establish relationships with various teams across the organization as well as suppliers, customers, and governmental / regulatory bodies.

Your Responsibilities will include :

• Lead, coach, and mentor the Quality Assurance Pharmaceutical Operation team
• Ensure that QA personnel receive appropriate training to remain current regarding regulatory requirements
• Responsible for the overall Quality systems linked to the manufacturing of pharmaceutical products and enhancement to ensure compliance with existing and emerging national and international regulatory standards, customer expectations, and company expansion
• Responsible for safety, quality, and compliance to customer specifications
• Participate and / or investigate and respond to customer complaints in a timely fashion
• Perform root cause analysis and solution development and implementation
• Prepare and coordinate Audits
• Oversee raw material and supplier approval programs
• Assist in resolving issues with suppliers for quality problems with raw materials
• Ensures all employees are properly trained in hygiene and other technical issues
• Coordinate mock recalls, as well as Business Continuity Programs.
• Oversees raw material and finished product testing program
• Oversee the environmental testing and pest control programs
• Develop, implement, and achieve certification on new quality and safety programs as required
• Work with the Technical Services to achieve continuous improvement of process and product quality.

Skills and Qualifications :

• A bachelor’s degree in science or related discipline
• Minimum 5 years of a proven leadership experience in a manufacturing setting
• Strong working knowledge of GMP regulations, and experience with implementation, readiness, and compliance.
• Extensive experience with regulatory requirements within the pharmaceutical industry
• Ability to accurately define a problem, establish facts, draw valid conclusions, and determine appropriate corrective actions
• Confident in assessing risk and making recommendations to leaders based on a thorough risk assessment
• Proven experience in quality assurance, auditing, inspection methods in the food or pharmaceutical industry
• Experience in developing and implementing procedures, as well as food safety and quality standards.
• Strong computer skills. Comfortable using Microsoft Office Suite.
• Detail-oriented
• Solid analytical and critical thinking skills
• Strong leadership, communication and work organization skills demonstrated :
• A solution-driven leader that can drive collaboration between roles and multiple teams
• Proven prioritization skills; proven ability to set and meet deadlines
• Fully Bilingual (French & English, oral and written) is essential; this role will be required to communicate and collaborate with colleagues, partners and suppliers in both official languages

What We Offer :

• Competitive Salary (including management bonus program)
• Comprehensive Health Benefits
• Group RRSP (with 4% match program)
• Annual Vacation and additional Personal Time Off (PTO) program (we are a work / life balance culture)
• Flexible Work Schedule (including work from home days)
• Health and Wellness Support Programs (Homewood Health EAP & Telus Health Virtual Care))
• Professional Development Opportunities
• Team building and fun corporate events
• And you’ll join a diverse and multi-disciplinary team!

Diversity, Equity & Inclusion

Vetio Animal Health is an equal opportunities employer, seeking to promote diversity and inclusion. We will consider applications from all qualified candidates, regardless of their race, colour, religion, sexual orientation, gender, nationality, age, disability, veteran status or any other status protected by law.