Gestionnaire de projet, phase précoce

Gestionnaire de projet, phase précoce

Canada

CRO - Gestion de projet

Temps plein

Les gestionnaires de projet sont la clé du succès des études cliniques menées par Innovaderm. Ils sont le point de contact principal à l’interne ainsi qu’à l’externe et s’assurent que les activités et livrables soient complétés à temps, selon le budget et les conditions attendues.

Les meilleurs gestionnaires de projets vont plus loin que créer des plans de projets et réaliser des suivis. Ils agissent en tant que leaders et aident les équipes de projets à se concentrer sur les objectifs et à livrer des résultats.

Nous recherchons une personne qui

• Est un gestionnaire de projet pratique qui aime travailler sur des projets multi-sites en phase précoce, y compris la phase I, la phase IIA / preuve de concept ainsi que des études initiées par les investigateurs.
• Aime aider à trouver des moyens d'améliorer et de simplifier les processus afin de mieux répondre aux besoins des projets en phase précoce dans un environnement réglementé.
• Souhaite travailler pour une CRO de taille moyenne qui travaille sur des essais multisites significatifs.
• Cherche à se positionner dans un environnement où il / elle veut faire évoluer sa carrière aux côtés d'une entreprise en pleine croissance.

IMPACT ET RESPONSABILITÉS

Interactions avec les clients

• Sert de contact principal pour le commanditaire.
• Fournit des mises à jour efficaces sur l'avancement des essais
• Dirige les appels clients

Planification et exécution de projets

• Dirige et participe activement à la préparation de livrables liés au projet tel que : les plans d'étude (incluant le plan de suivi clinique), le protocole, le formulaire de consentement éclairé, le formulaire de rapport de cas électronique (eCRF), les tableaux / listes / figures (TLF), le rapport d'étude clinique
• Participe à la planification et à la conduite de la réunion des enquêteurs
• S'assure que chaque site dispose du matériel nécessaire pour réaliser correctement l'étude (par exemple, produit de recherche, fournitures d'étude, équipement spécial, kits de laboratoire de sécurité, etc.
• Developer les rapports de visite de sites annoté ainsi que les outils de suivis cliniques tel que la gr vérification des données sources

Gestion de la qualité et des risques

• Surveille la qualité des livrables de l'étude (y compris les livrables du fournisseur et de SubCRO), résout les problèmes quand ils se présentent
• Gère les risques et les mesures de contrôle pour assurer la qualité du projet.
• Analyse les écarts entre les résultats prévus et réels.
• Examiner et approuver les réponses aux audits d'assurance qualité

Budgets et échéanciers

• Contrôle le budget du projet en portant une attention particulière à l’utilisation des heures allouées pour chaque tâche.
• Identifie les activités hors de portée pour les ordres de modification
• Gère de manière proactive les aspects opérationnels de l'essai clinique, y compris les délais, le budget, les ressources et les fournisseurs des essais.

Coordonne les tâches et les livrables de tous les départements fonctionnels impliqués dans le projet.

• Communique efficacement avec les sponsors, les membres de l'équipe d'étude, les départements fonctionnels et la haute direction.
• Gère et rend compte de l'état du recrutement et met en évidence les initiatives nécessaires pour rencontrer les délais de recrutement

Leadership de l’équipe projet

• S'assure que tous les membres de l'équipe ont une formation adéquate sur le projet.
• Travaille de près avec les fournisseurs ainsi que les équipe internes qui suivent pour s’assurer que toutes les tâches et livrables sont complétés à temps, selon les plans et standards applicables : Sélection de sites, Affaires règlementaires, Gestion des données, Suivi clinique, Biostatistiques, Affaires Scientifiques.
• Prépare et présente la formation spécifique à l'étude aux CRAs

PROFIL IDÉAL

Éducation

• dans un domaine d’étude connexe à la recherche clinique
• ou est un atout

Expérience

• Au moins - ans d’expérience dans le secteur et un minimum de ans dans la gestion de projets d'essais cliniques de phase I-II
• Expérience à gérer des essais cliniques multicentriques incluant plusieurs pays / régions représente un atout
• Expérience dans un ou plusieurs des domaines suivants : démarrage d'étude, affaires règlementaires, suivi clinique (CRA), gestion des fournisseurs cliniques
• Expérience en gestion d'essais cliniques en dermatologie, un atout

Aptitudes et connaissances

• Excellente connaissance des normes GCP et ICH, de la FDA et des réglementations nationales locales;
• Excellente connaissance de la suite Microsoft Office;
• Maîtrise de l'anglais avec d'excellentes compétences orales et écrites, requises
• Le bilinguisme (anglais et langue locale) est un atout
• Capacité à travailler en équipe et à établir de bonnes relations avec ses collègues et sponsors;
• Forte capacité à mener à bien différents projets et à travailler sous pression tout en respectant les délais
• Bonne connaissance des bonnes pratiques cliniques et des règlements / lignes directrices applicables de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA);
• Bonnes capacités de résolution de problèmes, de pensée critique et de créativité;
• Forte connaissances scientifiques;
• Solides connaissances transversales en recherche clinique.

NOTRE ENTREPRISE

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité.

Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes :

• Flexibilité sur l’horaire
• Poste permanent à temps plein
• Gamme d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
• Formation et développement continu

À propos d’Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en , notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients.

Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé.

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada.

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.