The Validation Specialist, Process Equipment, participates in the qualification of equipment and systems associated with the sterile product manufacturing line.
He or she acts as a validation project coordinator and ensures that all stages of the validation project are followed. He or she coordinates the activities of all departments involved, and acts as liaison with internal customers.
The Validation Specialist, Process Equipment, performs validation services specifically associated, in the short term, with Pharmascience's Sterile Injectable Drug Plant Expansion project.
According to the nature of the position and the project, daily on-site presence is essential. Some flexibility for working from home will be granted.
Responsabilities & Duties :
- write protocols (installation, operation and performance qualification)
- perform or supervise tests required by qualification protocols
- manages documentation relating to validation activities (filing, updating and preparation of files)
- manages protocol revisions and approvals
participates in the resolution of validation deviations
- participates in change control follow-up for validated equipment and systems
- writes and revises standard operating procedures (SOPs)
- works closely with the project engineering team
writes technical notes
- evaluates changes to validated systems
- supports audits when required
- supports visual inspection when required
perform periodic requalifications
Skills, Knowledge & Abilities :
Excellent technical writing skills
Fluency in English and French (oral and written); the incumbent will be required to write and read documentation in the second language (Health Canada & FDA)
Good problem-solving skills
Excellent communication skills
Proficiency in Microsoft Office software
Knowledge of SAP, Trackwise and other electronic documentation management systems an asset
Dynamic and autonomous
Ability to manage several projects simultaneously
Ability to develop all required validation documents (validation plans, qualification protocols and summary reports).
Knowledge of automated and computerized systems qualification (e.g. SCADAs, PLCs, HMIs).
In-depth knowledge of GMPs and regulatory requirements for validation / qualification of sterile product production equipment and systems.
Spécialiste, Validation équipements et systèmes – Équipements de procédé
Ability to develop all required validation documents (validation plans, qualification protocols and summary reports). He or she acts as a validation project coordinator and ensures that all stages of the validation project are followed. The Validation Specialist, Process Equipment, performs validati...
Chargé de projet mécanique (équipements et outillages)
Valider et coordonner les travaux d’ingénierie en fonction des priorités (cahier de charges, conception, fabrication, déploiement);. Contribuer à l’amélioration du rendement et de l’efficacité des équipements;. Veiller au bon avancement des projets en assurant de l’alignement et en prenant les décis...
Directeur de territoire - Équipements de Concassage et de Tamisage / Territory manager – Crushing and screening equipment
Préparer des rapports sur l’état des clients, y compris, mais sans s’y limiter, les activités d’appels de vente, rapport de conclusion de ventes, les suivis et les rapports de prospections, au besoin. Eacute;laborer des stratégies de marketing et de prom...
Stagiaire validation équipement et systèmes (4 mois)
The Validation Intern supports capitalization, validation and improvement of production processes to increase the efficiency of equipment, buildings, and systems on different sites. He / she is responsible for the project and ensures that all steps of the project are followed in accordance with curr...
Représentant des ventes | Équipements de levage
En plus de notre profond engagement sur le respect des principes des droits de la personne, nous nous engageons à prendre toute mesure positive pour influer sur les changements à mettre en place en vue de garantir la participation de tout individu dans le monde du travail et ce, sans obstacle, systé...
Ingénieur(e) de Fabrication – Spécialiste en systèmes de mesure /Manufacturing Engineer – Measurement Specialist
Assurer la conformité à toutes les politiques et normes pertinentes de l’entreprise, législatives et techniques, y compris les exigences en matière de gestion des risques, de SABRe et de contrôle des exportations et de propriété intellectuelle. Le spécialiste de la mesure (MS) est une autorité techn...
Spécialiste en formation et développement de contenu
Dispenser la formation initiale sur les outils informatiques et téléphonique de base, en lien avec les besoins du poste pour l’ensemble des nouveaux membres de l’équipe du service aux particuliers ainsi que des membres de l’administration. Tu seras également appelé à créer, uniformiser et mettre à j...
Spécialiste Conception de systèmes - administrateur ou administratrice de système Linux
Faire appel à des fournisseurs externes et collaborer avec les clients internes, la Gestion des approvisionnements et les Affaires réglementaires dans le contexte de la prestation de services de livraison ou de soutien et de l'amélioration des nouveaux services et des services actuels. Suivre les pr...
Spécialiste Hypothécaire - Montréal Ouest et Ouest de l'île
Nous contribuons à la réussite de nos clients, de leur famille et de leur collectivité en offrant des conseils et une vaste gamme de produits et de services, dont des services bancaires aux particuliers, aux entreprises et aux sociétés, des services bancaires privés, d’investissement et de gestion d...
Spécialiste Validation Systèmes TI
Le SpécialisteValidation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l’infrastructure TIet les systèmes soient conformes à des normes précises de l’industrie (SantéCanada, FDA, GAMP5, et autres). Préparer etcoordonner les phases de validation des systèmes informatiques et rédiger ladocumentatio...