Analyste, développement, validation et support analytique

Poste : analyste, développement, validation et support analytique

Lieu de travail : Montréal

Avantages : REER, assurances et vacances compétitives

Résumé du poste

Ce poste est responsable du développement, de l'optimisation et de la validation des méthodes analytiques. L'analyste sera également chargé(e) de rédiger et d'exécuter des protocoles de validation, de rédiger des rapports de validation et de transfert de méthodes, et de former les analystes du Contrôle de la Qualité sur les nouvelles méthodes.

De plus, l'analyste fournira un soutien au Contrôle de la Qualité en cas de problèmes analytiques et participera à l'analyse de divers produits développés par le département de Recherche et Développement.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration des échéanciers des projets
• Développer / améliorer des méthodes d'analyse conformes aux exigences réglementaires tout en respectant les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
• Vérifier les méthodes des pharmacopées reconnues
• Trouver des solutions aux problèmes liés aux méthodes analytiques courantes
• Rédiger et exécuter des protocoles de validation ou de transfert de méthodes analytiques
• Rédiger et réviser des rapports de validation de méthodes ou de transfert technique analytique
• En collaboration avec le groupe de R&D, vérifier et proposer des méthodes d'analyse pour les ingrédients et les produits développés
• Collaborer aux investigations des anomalies hors spécifications (OOS)
• Effectuer les analyses de qualification des différentes matières premières et produits finis
• Former les analystes sur les méthodes analytiques

Qualifications

• Baccalauréat en chimie, biochimie ou dans un autre domaine d'études pertinent
• Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en développement et validation de méthodes
• Expérience avec diverses techniques : HPLC, GC, FTIR, Absorption atomique, Dissolution, etc.
• Bonne compréhension et application des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et des exigences réglementaires applicables
• Excellentes compétences rédactionnelles et rigueur technique requises
• Excellentes aptitudes analytiques
• Sens aigu de la planification et de l'organisation

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