Chargé de projet, essais cliniques

Titre : Chargé de projet, essais cliniquesLieu de travail :

Centre-Ville, Montreal, QC (hybride)Poste permanent, temps plein

Sommaire du poste : Responsable de la gestion globale de l'étude clinique. Contact principal pour toutes les communications.

Responsable de la mise en place, de la conduite et de la clôture de l'étude en relation avec les autres départements.

Missions : Satisfaction client (interne et externe) : assurer la réussite d'un projet

• Coordination de la communication avec toutes les parties impliquées dans l'étude.
• Suivi des rapports d'étude et progrès avec d'autres services pour adapter la communication de l'étude en conséquence.
• Faciliter les actions à prendre dans tous les aspects (décisions d'un sponsor, communication, résolution des goulets d'étranglement.Gestion de projet :
• Traitement des opérations standardisées et livraison du projet à temps et de bonne qualité.
• Coordination de la gestion de projet : planification et mise en place, des suivis des livrables et budgétisation.
• Surveillance et remontés des plaintes des clients, des goulets d'étranglement ou des changements de périmètre en termes d'analyse des risques et de l'impact.
• Responsabilité des spécifications et de la documentation de l'étude.Assurance qualité :
• Respect du système d'assurance qualité.
• Soutien à l'amélioration continue en faisant remonter de manière approprié des écarts et des goulots d'étranglement.
• Maintenance des KPI et du tableau de bord avec le STM lead pour suivre la performance dans les études.
• Soutien aux audits des clients.

Connaissances requises :

• 3 ans minimum en gestion de projet clinique ou CRA
• Connaitre l’écosystème de la recherche clinique et ses défis : Être à jour avec les dernières technologies et les avancées dans le domaine de la recherche clinique.
• Maitriser les principes fondamentaux de la gestion de projet : Compréhension approfondie des principes de gestion de projet.

Cela inclut la planification, l'organisation, la budgétisation, la gestion des risques, la gestion des ressources et la gestion du temps.

• Connaissance des réglementations : Comprendre les réglementations locales et internationales.
• Connaissance des outils informatiques : Maîtriser les outils informatiques de gestion de projet, de collecte de données et d'analyse statistique est nécessaire pour faciliter la gestion de l'étude.

Compétences requises :

• Gestion du budget : Être capable de gérer le budget alloué au projet, en surveillant les dépenses, en prévoyant les coûts et en garantissant que les ressources sont utilisées efficacement.
• Gestion du temps : Respecter les échéances du projet, la collecte des données et l'analyse des résultats.Gestion des équipes et leadership : Encadrer et motiver les parties prenantes de l’étude.

Gestion des données : Être capable d’analyser les données de manière efficace et sécurisée pour garantir l'intégrité des résultats.

Éthique et intégrité : Respecter les principes éthiques de la recherche clinique.

• Gestion des risques : Identifier, évaluer et atténuer les risques liés à l'étude clinique.Compétences en résolution de problèmes : Être capable de résoudre rapidement les problèmes et les obstacles qui se présentent pour garantir le bon déroulement de l'étude.
• Communication : Être un communicateur efficace, capable de présenter les résultats de l'étude aux parties prenantes, et de collaborer avec d'autres professionnels (experts).
• Adaptabilité : S'adapter rapidement aux nouvelles circonstances est importante.
• Leadership : Être capable de guider l'équipe et d'inspirer la confiance. Le leadership implique également de prendre des décisions éclairées et de montrer l'exemple.
• Gestion du stress : La gestion du stress est cruciale, car les projets de recherche clinique peuvent être complexes et exigeants.

Un chef de projet doit être en mesure de gérer la pression et de maintenir un niveau élevé de professionnalisme.

• Esprit d'équipe : Travailler en collaboration avec une équipe multidisciplinaire est la norme en recherche clinique. Avoir un esprit d'équipe, être capable de résoudre les conflits de manière constructive et de favoriser la coopération est essentiel.
• Éthique : L'intégrité et l'éthique professionnelle sont fondamentales en recherche clinique. Il est essentiel de respecter les normes éthiques et de maintenir la confidentialité des données.
• Persévérance : La recherche clinique peut parfois être semée d'embûches. La persévérance est nécessaire pour surmonter les obstacles et poursuivre les objectifs de l'étude.
• Orientation vers les résultats : Un chef de projet clinique doit être axé sur les résultats et orienté vers l'atteinte des objectifs de l'étude.

Cela implique de rester concentré sur les priorités et de prendre des mesures pour garantir la réalisation des objectifs.

Honnêteté et transparence : Il est important d'être honnête et transparent dans la communication avec l'équipe de recherche, les parties prenantes et les patients.

Cela contribue à établir la confiance et à maintenir l'intégrité de l'étude.