Associate Director, Global Regulatory Science, CMC

The Role :

Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that's revolutionizing medicine through mRNA technology, with a diverse pipeline of development programs across various diseases.

As an employee, you'll be part of a continually growing organization, working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide, contributing to global health initiatives.

Moderna's commitment to advancing the technological frontier of mRNA medicines ensures a challenging and rewarding career experience, with the potential to make a significant impact on patients' lives worldwide.

In Laval, Moderna's long-term strategic partnership with the Canadian Government is revolutionizing the nation's pandemic preparedness and response capabilities. Our upcoming state-of-the-art mRNA vaccine manufacturing facility will play a pivotal role in ensuring rapid access to vaccines for respiratory viruses, contingent on Health Canada's approval. By investing in local talent development and fostering research and development collaborations, we're cementing Canada's position as a global center of mRNA excellence. Join us as we build a resilient future in biotechnology and healthcare innovation.

You will be responsible for leading the regulatory CMC strategy and execution for one or more programs, with a strong emphasis on Canadian regulatory requirements. You will design and implement Canada-specific strategies for CMC regulatory submissions and provide expert guidance to CMC teams and internal partners. As a key liaison with Health Canada, you will ensure timely and compliant submissions and help shape Moderna’s presence in Canada’s regulatory landscape. This is a pivotal opportunity to support the lifecycle of transformative mRNA medicines while operating in a fast-paced, high-impact environment.

Here’s What You’ll Do :

Your key responsibilities will be :

Develop and implement regulatory CMC strategies for Canadian submissions (e.g., CTA, NDS, SNDS, NC).

Author, review, and oversee the preparation of CMC and Quality-related documentation for Health Canada.

Lead regulatory CMC discussions and interactions with Health Authorities to facilitate timely approvals.

Act as the local submission lead for all CMC aspects of the regulatory dossier.

Provide expert CMC regulatory advice to Manufacturing, Quality, and Process / Analytical Development teams.

Ensure all CMC submissions meet Health Canada guidelines and are submission-ready.

Identify and manage regulatory risks, proposing mitigation strategies as needed.

Follow all relevant GxP regulations and internal procedures to maintain compliance.

Your responsibilities will also include :

Assess and provide guidance on quality / manufacturing change controls.

Develop and maintain CMC submission tools, templates, and regulatory processes.

Interpret Health Canada guidance documents, regulations, and directives and advise internal stakeholders accordingly.

Collaborate closely with the Canadian Quality Assurance lead to support submissions, including Drug Establishment License (DEL) applications.

Contribute to post-Notice of Compliance (NoC) activities, such as quality changes and the Yearly Biologic Product Report (YBPR).

Ensure strategic alignment of regulatory initiatives with business priorities while adapting in a dynamic environment.

The key Moderna Mindsets you’ll need to succeed in the role :

We behave like owners. The solutions we’re building go beyond any job description.

In this role, you will operate independently and take full ownership of Canada-specific CMC submissions, serving as the key regulatory point of contact. Your proactive mindset will ensure both regulatory excellence and alignment with broader business goals.

We digitize everywhere possible using the power of code to maximize our impact on patients.

You’ll leverage Moderna’s digital-first tools and CMC submission templates to enhance quality, consistency, and efficiency. Your ability to optimize regulatory workflows through innovation will have a direct impact on accelerating access to medicine in Canada.

Here’s What You’ll Bring to the Table :

BS / MS / PhD in Molecular Biology, Pharmaceutics, Chemistry, Chemical Engineering, or closely related field is required

8+ years of experience in the pharmaceutical / biotech industry, manufacturing and / or analytical focus

5+ years of experience in Biologics-focused Regulatory CMC

Direct experience and strong knowledge of current Health Canada CMC regulations, including CTD format and content of CMC regulatory submissions, in particular post-approval lifecycle management (LCM)

Knowledge of and broad experience with Health Canada regulatory procedures to CMC aspects of drug development, product registration, and post-approval lifecycle management (LCM)

Ability to effectively collaborate in a dynamic, cross-functional matrix environment to meet critical regulatory milestones

Ability to work independently

Exceptional written and oral communication

As part of Moderna’s commitment to build a sustainable workforce, a minimum of 2 years of work authorization is required for this role.

Rémunération et avantages sociaux

Chez Moderna, nous croyons que lorsque vous vous sentez au mieux de votre forme, vous pouvez donner le meilleur de vous-même.

C’est pourquoi nos avantages sociaux mondiaux et nos ressources en matière de bien-être sont conçus pour vous soutenir – au travail, à la maison et partout entre les deux.

Des soins de santé de premier ordre, ainsi que des programmes d'avantages volontaires adaptés à vos besoins spécifiques

Une approche holistique du bien-être, avec un accès à des services de remise en forme, de pleine conscience et de soutien en santé mentale

Des avantages pour la construction familiale, y compris un soutien en matière de fertilité, d’adoption et de gestation pour autrui

Des congés généreux, incluant les vacances, les jours fériés, les journées de bénévolat, les congés sabbatiques, les journées mondiales de ressourcement, ainsi qu'une fermeture discrétionnaire en fin d’année

Des solutions d’épargne et d’investissement pour vous aider à planifier votre avenir

Des avantages et extras spécifiques à chaque lieu

Les avantages offerts peuvent varier en fonction de la nature de votre emploi chez Moderna et du pays dans lequel vous travaillez

À propos de Moderna

Depuis notre fondation en 2010, nous aspirons à bâtir la principale plateforme technologique d’ARNm, l’infrastructure pour réinventer la manière dont les médicaments sont créés et distribués, ainsi qu’une équipe de calibre mondial. Nous croyons qu’il est important d’offrir à nos employés une plateforme pour transformer la médecine et une opportunité de changer le monde.

En vivant notre mission, nos valeurs et nos façons de penser chaque jour, nos employés sont le moteur de notre progrès scientifique et de notre culture. Ensemble, nous créons une culture d’inclusion et bâtissons une organisation qui se soucie profondément de ses patients, de ses employés, de l’environnement et des communautés.

Nous sommes fiers d’avoir été reconnus comme un des meilleurs employeurs biopharmaceutiques par Science Magazine , un des meilleurs milieux de travail pour les innovateurs par Fast Company , et un excellent lieu de travail aux États-Unis.

En bâtissant notre entreprise, nous avons toujours cru qu’une culture en personne est essentielle à notre succès. Moderna défend les avantages importants de la collaboration en présentiel en adoptant un modèle de travail 70 / 30. Cette structure — 70 % au bureau — favorise une culture riche en innovation, en travail d’équipe et en mentorat direct. Joignez-vous à nous pour façonner un monde où chaque interaction est une opportunité d’apprendre, de contribuer et d’avoir un impact significatif.

Si vous souhaitez faire une différence et rejoindre une équipe qui transforme l’avenir de la médecine, nous vous invitons à visiter pour en savoir plus sur nos possibilités actuelles.

Moderna est un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue.

Moderna est un lieu où chacun peut évoluer. Si vous répondez aux qualifications de base du poste et que vous êtes enthousiaste à l’idée de contribuer à notre mission chaque jour, veuillez postuler!

Moderna s’engage à offrir l’égalité d’accès à l’emploi et à ne pratiquer aucune discrimination envers ses employés ou les candidats qualifiés, sans égard à la race, à la couleur, au sexe, à l’identité ou l’expression de genre, à l’âge, à la religion, à l’origine nationale, à l’ascendance ou à la citoyenneté, à l’ethnie, à un handicap, au statut militaire ou de vétéran protégé, aux informations génétiques, à l’orientation sexuelle, à l’état civil ou familial, ou à toute autre caractéristique personnelle protégée par la loi en vigueur. Nous étudions les candidatures qualifiées, peu importe les antécédents judiciaires, conformément aux exigences légales.

Nous nous concentrons sur l’attraction, la rétention, le développement et la progression de nos employés. En cultivant un milieu de travail qui valorise les expériences, les origines et les idées diversifiées, nous créons un environnement où chaque employé peut donner le meilleur de lui-même.

Pay & Benefits

At Moderna, we believe that when you feel your best, you can do your best work.  That’s why our global benefits and well-being resources are designed to support you—at work, at home, and everywhere in between.

Best-in-class healthcare, plus voluntary benefit programs to support your unique needs

A holistic approach to well-being with access to fitness, mindfulness, and mental health support

Family building benefits, including fertility, adoption, and surrogacy support

Generous paid time off, including vacation, bank holidays, volunteer days, sabbatical, global recharge days, and a discretionary year-end shutdown

Savings and investments to help you plan for the future

Location-specific perks and extras

The benefits offered may vary depending on the nature of your employment with Moderna and the country where you work.