Le site de Boucherville possède l’une des plus importantes usines pharmaceutiques stériles au pays. Notre mission est de développer et de fabriquer pour nos clients du secteur pharmaceutique, une gamme complète de produits injectables, lesquels contribuent notamment à sauver et à prolonger des vies.
Si vous êtes reconnus pour votre souci de l’excellence de la qualité, votre travail d’équipe, votre service orienté client, joignez-vous à notre équipe!
Nous sommes présentement à la recherche d’un Spécialiste, Qualification Équipements.
Le spécialiste qualification des équipements est responsable de la rédaction / révision de documents du cycle de vie des équipements et des systèmes utilitaires, de protocoles et de rapports de qualification pour l'installation et l'opération d'équipements de production et de systèmes utilitaires.
Il doit mener à terme les projets de qualification selon un échéancier établi.
De plus, le spécialiste qualification des équipements est responsable d'exécuter les évaluations périodiques de validation.
Il peut également être chargé d'écrire ou de supporter la rédaction de certaines investigations qui sont en lien avec ses tâches.
Votre participation :
- Rédiger des protocoles de validation, planifier leurs exécutions et les exécuter. Analyser les résultats obtenus et rédiger les rapports de validation.
- Participer à la gestion de projet dans la rédaction / révision des documents cycle de vie des équipements;
- Planifier, exécuter et rédiger les évaluations périodiques de validation des équipements de production et des systèmes utilitaires;
- Évaluer les projets afin de déterminer les requis de qualification;
- Supporter les autres départements pour toutes questions en lien avec la qualification des équipements;
- Participer à la fermeture d’investigation.
Votre profil :
- Baccalauréat en ingénierie ou en sciences;
- Deux (2) à quatre (4) années d’expérience en validation, en production pharmaceutique;
- Connaissances des réglementations BPF;
- Bonne connaissance en validation de systèmes automatisés (CSV) est un atout;
- Connaissances des guides d’industries (ISPE, PDA, ISO, etc.);
- Bonnes aptitudes en communication (français et anglais);
- Souci du détail et orienté vers le travail en équipe;
- Autonomie au travail, souci du travail bien fait et souci de la satisfaction du client.
Spécialiste, Qualification Équipements
Le spécialiste qualification des équipements est responsable de la rédaction/révision de documents du cycle de vie des équipements et des systèmes utilitaires, de protocoles et de rapports de qualification pour l'installation et l'opération d'équipements de production et de systèmes utilitaires. Nou...
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