Site Jobs in Brossard, QC

Titre : Responsable de Site, Opérations Cliniques

Lieu : Montréal, QC (hybride)

Secteur : CRO (organisme de recherche sous contrat)

Poste permanent, temps plein

SOMMAIRE DU POSTE

Le Responsable de Site, Opérations Cliniques, joue un rôle clé dans la supervision et la gestion de tous les aspects opérationnels cliniques des activités de l’entreprise sur un site spécifique (c.-à-d. un site de production opérationnel dédié). Il ou elle est responsable de la coordination des activités liées aux études sur le site, depuis leur démarrage jusqu’à leur exécution et clôture, tout en garantissant la qualité et la cohérence des livrables des essais cliniques selon les objectifs de délais, coûts et qualité. Cela inclut le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des Procédures Opératoires Normalisées (PON) et des exigences réglementaires en évolution. Le Responsable de Site dirige une équipe interfonctionnelle incluant des gestionnaires d’études et des gestionnaires de données. Ce rôle collabore également avec d’autres responsables de sites et des chefs d’équipe d’autres fonctions (Provisionnement, Qualité, R&D, Support) afin d’assurer une uniformité des processus et des pratiques entre les régions.

RESPONSABILITÉS

Supervision Opérationnelle

• Dirige le personnel en fournissant encadrement, mentorat et orientation professionnelle.
• Assure la satisfaction des clients et la qualité dans la prestation des services.
• Assume la responsabilité managériale des gestionnaires d’études et de données sur le site, garantissant la planification, l’exécution et le suivi réussis des essais cliniques.
• Alloue efficacement les ressources en ayant une visibilité complète des projets en cours, des développements à venir et des charges de travail prévues.
• Supervise et soutient l’équipe d’étude (services transversaux), en fournissant des directives sur les opérations cliniques quotidiennes, les engagements des clients et la conformité aux politiques et aux exigences réglementaires.
• Favorise la collaboration et les partenariats avec les parties prenantes pour atteindre des objectifs communs et encourager le travail d’équipe interfonctionnel pour une meilleure conformité et gestion des risques.
• Promeut une culture de transparence et de résolution collective des problèmes grâce au partage d’informations.
• En collaboration avec le Gestionnaire de la Relation Contractuelle, maintient et optimise les relations avec les principaux clients dans le cadre des activités opérationnelles cliniques, notamment lors des études de faisabilité et des réunions de défense des offres.

Planification Stratégique

Soutien Global à l’Optimisation des Processus et à l’Assurance Qualité

QUALIFICATIONS