Spécialiste Assurance Qualité - Règlementaire _ Eurofins EnvironeX

Description du poste

Sous l’autorité du Gestionnaire Conformité & Validation, le Spécialiste Assurance Qualité Règlementaire est responsable d’assurer au jour le jour le maintien de tous les éléments du système qualité en lien avec les activités réglementaires.

Il assure et surveille la transmission dans les délais aux autorités réglementaires, clients, et tout autre entité requise, des résultats d’analyses obtenus.

Il est responsable du suivi du processus d’envoie des résultats hors norme via la gestion des LIMS et assiste les équipes afin de respecter les délais.

Il participe activement à proposer des plans d’action visant l’amélioration aux systèmes de qualité internes tout en respectant les spécifications des clients.

• Assurer la transmission des résultats réglementaires au système SEP, SENV, RBQ et SSQEP
• Maintien à jour les spécifications des produits dans les LIMS selon les normes règlementaires en vigueur
• Assurer le suivi, et supporter au besoin, l’envoi de résultats règlementaires via hors normes via le système TAR
• Coordonner l’analyse des problèmes et des causes permettant la transmission des résultats dans les délais
• Communiquer avec les opérations et / ou service client et / ou chargé de projets afin que toutes informations relatives aux résultats règlementaires soit transmis sans délai à toute entité requise.
• Traiter les plaintes ou questionnements des autorités réglementaires, coordonner les équipes afin d’obtenir les réponses nécessaires et participer aux investigations.
• Participe à la création, modification et suppression de paramètres dans les différents LIMS.
• Valider et autoriser les changements aux LIMS avant leur implantation opérationnel.
• Communiquer avec les autorités réglementaires, lorsque requis.
• Assure la validation de tout changement / amélioration au processus de transmission des résultats réglementaires (SEP et TAR), valide leur déploiement opérationnel;
• Participer aux vigies règlementaires et assurer de la mise à jour de la liste des contacts réglementaires;
• Collabore aux audits internes (ou organiser des inspections de routine) en lien avec les processus sous sa responsabilité
• Participer aux audits externes; répondre aux questions en lien avec les processus sous sa responsabilité
• Participer à la rédaction et à la révision des procédures opératoires normalisées reliées à l’activité du département Qualité
• Assure la collaboration entre les différents intervenants de sorte à trouver des solutions innovantes pour les mesures correctives et préventives;

participer à des projets d’innovation et d’amélioration lorsqu’applicable

• Assister, au besoin, le Directeur Assurance Qualité et les Coordonnateurs Assurance Qualité pour le suivi des activités qualité (Évènements Qualité, CAPA, contrôle de changement, formation, gestion documentaire, etc.);
• Toutes autres tâches demandées par la direction ou le supérieur immédiat.

Qualifications

Exigences

• BAC en sciences ou équivalent (Chimie, un atout);
• Membre d’un ordre un atout
• Minimum de 3 ans d’expérience en qualité ou en laboratoire et dans le domaine de la gestion de l’assurance qualité et des affaires réglementaires
• Bonne connaissance des exigences et réglementation du RQEP
• Bonne connaissance des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et de la norme ISO / CEI 17025
• Connaissance de la norme ISO / CEI 17025 (un atout).
• Connaissance des logiciels LIMS, Lab Plus, Custodia et autres (un atout).
• Formation en Assurance Qualité (un atout);

Compétences demandées

• Être méticuleux, organisé, autonome et doté d'un esprit d’analyse et de synthèse;
• Orientation client et respect des échéances;
• Excellente capacité à travailler en équipe dans un esprit collaboratif;
• Très bon communicateur écrit et oral;
• Démontre de l’assurance dans ses interactions et sait influencer;
• Grand souci de la confidentialité et de l’éthique;
• Langue parlée et écrite : français et anglais (intermédiaire / avancé).

Informations complémentaires

• Lundi au vendredi de jour
• Permanent
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