Analyste expert (Développement Analytique)

Analyste expert (Développement Analytique)

Adresse: Candiac 100 Boulevard de l' Industrie Candiac, QC J5R, CAN

Sous supervision minimale et en collaboration avec une équipe, le titulaire de ce poste participe aux activités analytiques reliées au projet en développement: Effectue des analyses sur les échantillons des matières premières, des excipients, des produits semi-finis et des produits finis moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et selon des spécifications préétablies Effectue le développement, pré-validation, validation et vérification des méthodes analytiques de matières premières, des excipients, des produits semi-finis, des produits finis et de vérification de nettoyage (résidus) moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et ce selon des limites et spécifications préétablies Écrit des rapports analytiques divers plus complexes Compile, analyse et interprète les résultats Participe à la mise en place des plans d'action afin d'investiguer tout écart entre le résultat visé et celui obtenu. Responsable de la résolution des problèmes pendant l'exécution des tâches analytiques reliés à sa responsabilité. Assure les livrables des projets selon le délai II est responsable de certaines tâches connexes pour assurer la manutention du laboratoire fonctionnel et sous conditions BPF. Planifier et organiser le travail des autres analystes en prévoyant les ressources nécessaires afin de rencontrer les délais Responsable du développement/optimisation des méthodes Effectuer la résolution avancée des problèmes Gérer des projets analytiques et assurer la qualité globale du projet analytique avec faible supervision Rédiger des documents analytiques et scientifiques de niveau de complexité élevé Participer à la rédaction, à l’expertise et au suivi des actions des changements contrôlés (CC) Participer activement dans la résolution des demandes gouvernementales Proposer et participer dans l’implantation des nouvelles techniques et instruments analytiques Compiler, analyser et interpréter les résultats d’essais en identifiant les irrégularités, en effectuant des corrélations et en communiquant les observations Participer à l’évaluation des indicateurs-clés de performance (KPI) Valider les méthodes analytiques Sous la responsabilité du superviseur, assister et former les autres analystes sur des techniques et/ou lois, règlements et lignes directrices spécifiques Partager les observations avec le superviseur immédiat ainsi que toutes personnes appropriées d’une façon claire et précise afin de suggérer des idées d’amélioration et créer un climat de coopération Assister aux réunions comme remplaçant de spécialiste, au besoin Supporter techniquement la formulation et la production Participer au programme d’amélioration continue en utilisant les outils disponibles et en s’assurant de mettre à jour instructions ou processus rattachés à ce poste Participer à l’évaluation des autres membres de l’équipe S’assurer que les livrables satisfassent les exigences du projet, coût et durée (TAT) Régler tout écart survenu entre le résultat visé et celui obtenu Guider l’équipe en se basant sur les valeurs, principes et directives de la compagnie Accueillir et communiquer avec les représentants des agences de certification, au besoin Programmer et opérer les systèmes d’acquisitions de données en vigueur Analysescomplexes: solutions instables, détection avec indice de réfraction, dérivatisation, extractions difficiles Techniques complexes: exemple UHPLC, Détecteur Conductivité (Dionex) Rédiger les procédures opérationnelles normalisées (PON) S’assurer du respect intégral des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire S’assurer de respecter les normes SSE Agilité Forte orientation sur les résultats et clients Capacité de communiquer ouvertement, clairement et avec transparence a tous les niveaux et ce, à l'écrit ainsi qu'à l'oral Collaboration et ouverture d'esprit face aux décisions Caractère exemplaire, attitude positive et engagée - motivé par la mission et valeurs de l’entreprise Imputabilité envers les faits et actes Connaissances des technologies courantes de laboratoire Connaissance des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) Aisance dans l'utilisation des logiciels Empower (Waters), Microsoft Word et Excel. Planification et organisation efficace et efficiente Aptitude d’innovation et de créativité Débrouillardise et résistance au stress Capacité élevée à analyser et résoudre les problèmes Capacité à prendre des décisions Facilité à développer des outils de gestion et contrôle Capacité élevée de pédagogie Capacité à encourager et développer les habiletés des coéquipiers Connaissances avancées du domaine pharmaceutique Connaissances avancées des lignes directrices de différentes agences règlementaires Expérience

Minimum d'expérience dans un poste similaire en développement analytique

#J-18808-Ljbffr