Correctional officer Jobs in Blainville, QC

Nous recherchons actuellement un.e responsable de la pharmacovigilance pour rejoindre notre département de pharmacovigilance. Ce poste relèvera de la gestionnaire principale en pharmacovigilance.

Statut du poste : Permanent, temps plein

Lieu du poste : Laval (mode hybride)

Objectif du poste :

Soutenir les activités de pharmacovigilance liées à tous les aspects de la sécurité des médicaments pour les produits commercialisés (ou en essais cliniques, si requis).

Responsabilités :

En collaboration étroite avec la personne responsable localement de la pharmacovigilance (PRLP) et les départements concernés, tant au niveau local que central, vous serez amené(e) à effectuer les tâches suivantes :

• Collecter, traiter, faire le suivi et transmettre des rapports individuels de sécurité des cas (ICSRs) provenant de toutes sources à Global Safety et aux partenaires de licence, en conformité avec les procédures internes (SOP) et aux accords de pharmacovigilance applicables.
• Évaluer l'éligibilité des soumissions des CIOMS reçus par le département local de pharmacovigilance (provenant des partenaires de licence) et assurer leur soumission à Santé Canada selon les exigences réglementaires.
• Participer à la préparation des rapports mensuels d’informations en pharmacovigilance (rapprochement et conformité) avec les parties prenantes internes et externes (Assurance Qualité, Information Médicale, Global Safety, Partenaires de Licence, CROs).
• Collaborer à la mise en place des programmes post-autorisation (si requis), en tenant compte du Plan de Gestion des Risques (le cas échéant) et du type d'étude.
• Participer à la préparation, la révision, la mise à jour et l'application des accords de pharmacovigilance avec des tiers ainsi que des clauses PV dans les contrats et accords locaux.
• Contribuer à l’élaboration, la mise à jour et l’application des procédures locales (SOP / OPM) et autres documents du système qualité, en conformité avec les procédures centrales, la réglementation locale, les contrats et autres directives.
• Participer à la veille documentaire de la littérature locale (si applicable).
• Assister dans la gestion et l’archivage des rapports périodiques de pharmacovigilance reçus (ex. : rapports annuels de synthèse, PSUR, PBRER, et / ou DSUR).
• Contribuer à la gestion des demandes d’accès compassionnel / programme d’accès spécial au Canada (selon accord).
• Participer à la formation initiale et continue du personnel interne et externe (si requis) et assurer la documentation des formations PV dispensées.
• Assurer une veille réglementaire locale sur la pharmacovigilance des produits commercialisés (et essais cliniques, si applicable), ainsi que sur la cosmétovigilance et la matériovigilance.
• Communiquer avec Global Safety, les autres structures du siège, les partenaires de licence, les professionnels de santé et autres tiers, selon les besoins liés aux activités mentionnées.
• Garantir le respect des SOP et OPM en vigueur dans toutes les activités réalisées.
• Effectuer les tâches administratives liées aux activités de pharmacovigilance (suivi, classement, archivage) conformément aux SOP / OPM en vigueur et utiliser les outils locaux si requis.
• Préparer, soumettre et archiver les documents requis pour les autorités réglementaires.
• Contribuer à la mise à jour du plan de continuité des activités de pharmacovigilance en conformité avec les procédures locales applicables.
• Participer à la préparation des audits internes et externes ainsi qu’aux inspections des autorités de santé sur le système de pharmacovigilance local.
• Assumer le rôle de suppléant(e) de la Personne Responsable Locale en Pharmacovigilance (PRLP) en son absence.
• Réaliser toute autre activité spécifique en lien avec les responsabilités et compétences mentionnées, en accord avec le supérieur hiérarchique.

Profil recherché :

Ce que nous offrons :

Voici les avantages des employés de Servier Canada :

Chez Servier Canada, nous écoutons nos employés, nous embrassons la diversité comme une source de richesse pour l'épanouissement des employés et nous construisons une culture d'appartenance. Vous ferez partie d'une équipe reconnue pour son excellence scientifique dans un environnement de travail professionnel qui encourage le développement personnel et professionnel afin d’atteindre votre plein potentiel. Des parcours d’intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, une gestion responsable, un esprit d'équipe… tout cela et plus encore dans un environnement de travail axé sur votre bien-être.

We are currently seeking a Pharmacovigilance Officer to join our PV department. This position will report to the Senior Pharmacovigilance Manager.

Status of position : Permanent, full-time

Location of position :   Laval (hybrid mode)

Role Purpose :

To support pharmacovigilance activities related to all aspects of drug safety for marketed products (or those in clinical trials as required).

Responsibilities :

Working closely with the Local Responsible Person for Pharmacovigilance (LPV) and relevant local and central departments, the incumbent will be responsible for the following pharmacovigilance (PV) activities : :

Job Requirements :

What we are offering :

Here are the employees’ advantages when working at Servier Canada :

At Servier Canada, we listen to our employees, we embrace diversity as a source of richness for employees’ fulfillment and we build a culture of belonging.

You will be part of a team recognized for their scientific excellence in a professional work environment that encourages personal and professional development to reach your full potential. Tailor-made onboarding journeys, mobility opportunities, quality training, responsible management, team spirit......all this and more in a workplace focused on your well-being.