Notre client situé à Laval œuvrant dans le domaine pharmaceutique est actuellement à la recherche d’un(e) Spécialiste qualité pour un contrat de 6 mois ou plus.
Travaillant étroitement avec les sous-traitants, le (la) spécialiste qualité devra s’occuper de tous les contrôles de changements et des plaintes
Pourquoi travailler avec nous?
- Salaire entre 65 et 70k
- Travail hybride possible (3 jours au bureau, 2 jours de télétravail)
- Cafétéria sur place
Sommaire
- Responsable des contrôles de changements provenant des sous-traitants
- Responsable de la documentation des produits des sous-traitants
- Mettre à jour les procédures relativement au système qualité
Fonctions principales
Maintenir le système de contrôle des changements en coordonnant les demandes de contrôle des changements, l'évaluation et les documents effectifs des fabricants et la clôture dans la base de données de contrôle des changements.
Faire le suivi avec le sous-traitant pour recevoir les documents et rapports manquants.
- Maintenir le système de gestion des plaintes en coordonnant les demandes d'investigation, les demandes d'information médicale, la revue des rapports d'investigation des sous-traitants et la clôture dans la base de données des plaintes.
- Revoir la documentation des produits des sous-traitants, classer électroniquement les documents et faire le suivi avec les sous-traitants pour recevoir la documentation manquante telle que les rapports annuels de produit, les rapports de stabilité, etc.
- Fournir régulièrement des études de statut et de tendances des indicateurs liés à la qualité à la direction.
- Maintenir les ententes qualité. Faire le suivi avec le sous-traitant pour coordonner les révisions et les approbations.
Formation, expérience et connaissances particulières
- Diplôme d’études universitaires en sciences, en chimie ou dans une formation connexe
- Connaissance des normes pharmaceutiques (BPF, Santé Canada)
- Expérience d’au moins 3 ans dans le domaine pharmaceutique
- Bilingue (français / anglais) à l’oral et à l’écrit.
Nous vous remercions à l’avance pour votre candidature. Cependant, seules les personnes retenues seront contactées.
Notez bien : L'emploi du genre masculin a pour but d'alléger le texte et d'en faciliter la lecture seulement.
Pour consulter toutes nos offres d'emploi, veuillez visiter notre site web à l'adresse suivante :
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