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Auditeur QA senior - Technologie, Sr QA Auditor - Technology
Auditeur QA senior - Technologie, Sr QA Auditor - TechnologyIQVIA • Kirkland, Quebec, Canada
Auditeur QA senior - Technologie, Sr QA Auditor - Technology

Auditeur QA senior - Technologie, Sr QA Auditor - Technology

IQVIA • Kirkland, Quebec, Canada
7 days ago
Job type
  • Full-time
  • Part-time
Job description

Job Description

Homebased - Canada

Job Overview

Plan and conduct independent audits to assess compliance with regulations, guidelines, and operating procedures. Prepare and distribute reports of findings to supervisor, operations staff, management, and customers. Provide consultation in interpretation of regulations, guidelines, policies, and procedures. Support management in promotion and assessment of compliance to regulations, guidelines and corporate policies.

Essential Functions

  • Plan, schedule, conduct, report and close audit activities in any of the countries involved with IQVIA contracts to assess compliance with applicable regulations / guidelines, customer requirements, IQVIA SOPs and project specific guidelines / instructions
  • Evaluate audit findings and prepare and distribute reports to operations staff, management, and customers
  • Provide interpretation and consultation to project teams on regulations, guidelines, compliance status, and policies and procedures
  • Provide consultation to customers and monitors in interpretation of audit observations and formulation of corrective action plans
  • Manage Quality Issues
  • Present educational programs and provide guidance to operational staff on compliance procedures
  • Review, approve investigations, Root Cause Analysis (RCA), Corrective Action Prevention (CAPA) and Effectiveness Check (EC) plans and track till closures for quality events arising from Quality Issues, Audits, Inspections or during simillar QA activities
  • Provide quality assurance consultancy activities and projects for clients within budget and established timelines
  • Evaluate policies and procedures for compliance with applicable regulations / guidelines and provide recommendations to management for continuous process improvements
  • Host audits / inspections,Ensure proper conduct of customer-initiated audits and mock regulatory inspections, and assist in regulatory facility inspections
  • May perform GLP Archivist duties where needed
  • Manage / oversee quality events updates in eQMS and / or Maintains the electronic quality management system (eQMS) and provides support in relation to the audit lifecycle
  • Lead / collaborate / support in QA initiatives / projects for quality, process improvements
  • Assist in training of new Quality Assurance staff

Qualifications

  • Bachelor's Degree Pref
  • 5 years experience in pharmaceutical, technical, or related area, of which 3 years in Quality Assurance. GXP experience. Equivalent combination of education, training and experience.
  • Knowledge of word-processing, spreadsheet, and database applications..
  • Extensive knowledge of pharmaceutical research and development processes and regulatory environments..
  • Knowledge of quality assurance processes and procedures..
  • Strong interpersonal skills..
  • Excellent problem solving, risk analysis and negotiation skills..
  • Strong training capabilities..
  • Effective organization, communication, and team orientation skills..
  • Ability to initiate assigned tasks and to work independently..
  • Ability to manage multiple projects..
  • Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients.
  • IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez

    IQVIA est fière d’être un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, l’état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable. Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d’adaptation, nous vous encourageons à contacter notre équipe d’acquisition de talents au , afin qu’IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.

    IQVIA s’engage à faire preuve d’intégrité dans son processus de recrutement et applique une politique de tolérance zéro en matière de fraude des candidats. Toutes les informations et toutes les qualifications soumises dans votre candidature doivent être véridiques et complètes. Toute fausse déclaration, présentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entraînera la disqualification immédiate de votre candidature, ou la cessation d’emploi si elle est découverte ultérieurement, conformément aux lois applicables. Nous apprécions votre honnêteté et votre professionnalisme.

    Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre équipe de recrutement à sélectionner ou à évaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des décisions par les membres de notre équipe.

    IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at

    IQVIA is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law. Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at : , so that IQVIA can support your participation in the recruitment process.

    IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.

    Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.

    La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $84,000.00 - $139,900.00. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; l’emplacement; et / ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et / ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et / ou d’autres bénéfices.The potential base pay range for this role, when annualized, is $84,000.00 - $139,900.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and / or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and / or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and / or other benefits.

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    Auditeur QA senior Technologie Sr QA Auditor Technology • Kirkland, Quebec, Canada

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