Spécialiste, Développement Analytique

ENSEMBLE, DÉVELOPPONS NOTRE AVENIR !

Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la sous-traitance pharmaceutique, DELPHARM a connu un développement soutenu de son chiffre d'affaires et emploie plus de 6500 personnes. Leader européen et figurant dans le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM exploite aujourd'hui 18 usines et un centre de développement.

Le site de Boucherville possède l’une des plus importantes usines pharmaceutiques stériles au pays. Notre mission est de développer et de fabriquer pour nos clients du secteur pharmaceutique, une gamme complète de produits injectables, lesquels contribuent notamment à sauver et à prolonger des vies.

L’humain avant tout . Chez Delpharm, les personnes sont au cœur de nos préoccupations. Nous veillons à ce que nos collaborateurs travaillent dans un environnement bienveillant et respectueux.

Nous sommes présentement à la recherche d’un Spécialiste, Développement Analytique

Quelle est votre participation au succès de l’entreprise et de l’équipe?

Relevant du Superviseur, Développement et Validation Analytique, vous êtes entre autres responsable :

• Développer, optimiser et valider de nouvelles méthodes analytiques, selon les exigences réglementaires, pour toutes les composantes reliées ou produits en production.
• Effectuer les expériences en laboratoire, participer activement à l’exécution des protocoles.
• Rédiger les rapports de développement, les protocoles et les rapports de validation, analyser les résultats et rédiger les méthodes.
• Identifier et appliquer de nouvelles techniques analytiques afin d’analyser et caractériser des échantillons inconnus.
• Apporter un support théorique et pratique à l’équipe de projet (MS&T).
• Supporter et participer aux activités reliées à la vigie des pharmacopées et à l’optimisation des méthodes pour assurer la conformité des méthodes analytiques utilisées dans les analyses de relâche et stabilité pour les matières premières, produits finis et composantes d’emballage.
• Collaborer à la résolution de problèmes rencontrés lors de différentes situations, préparer les notes analytiques et aider à répondre aux questions des organismes règlementaires. Il collabore à la résolution de problèmes lors de l’analyse de cas particulier, il diagnostique et apporte des solutions pour corriger les problèmes analytiques rencontrés au laboratoire du service analytique, du CQ et du laboratoire des particules.
• Initier et participer au processus d'investigation lors des résultats OOS / OOT / OOE, chaque fois que requis.
• Participer activement à la mise en place des actions découlant de l'investigation OOS / OOT / OOE.
• Toutes autres tâches connexes.

Profil recherché :

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