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Résumé du poste
Sous la responsabilité du Chef de la qualité principal, distribution pharmaceutique, le spécialiste qualité du site (QSS) est chargé de veiller à ce qu'un produit ou un service réponde aux normes de qualité établies, notamment en matière de fiabilité, de facilité d'utilisation et de performance. Le / la titulaire du poste soutiendra les activités de distribution pharmaceutique au niveau du centre de distribution dans le cadre d'activités variées d'assurance de la qualité.
À ce niveau, le / la spécialiste qualité sur site doit généralement :
- Travailler sous une direction limitée, le travail étant évalué à la fin pour s'assurer que les objectifs sont atteints
- Déterminer et élaborer des approches de solutions.
- Il entretient des contacts fréquents avec les clients externes et inter organisationnels.
- Représenter le service dans le cadre de projets et peut jouer un rôle de chef de projet.
- Représenter le service et être le principal point de contact en matière de qualité au niveau du centre de distribution.
- Résoudre un large éventail de problèmes complexes en faisant preuve de discernement dans le cadre de politiques et de pratiques définies.
Section A -Responsabilités Spécifiques
Certaines responsabilités typiquement associées à un emploi de spécialiste de la qualité sont incluses dans la section B. Les tâches spécifiques comprennent généralement les éléments suivants, sans toutefois s'y limiter :
Exécuter la qualification et la cartographie des équipementsExécuter les protocoles de qualificationGérer le système de contrôle de la températureRédiger des politiques et des procédures d'assurance qualitéInterpréter et mettre en œuvre les normes d'assurance qualitéÉvaluer l'adéquation des normes d'assurance qualitéExaminer la mise en œuvre et l'efficacité des systèmes de qualité et d'inspectionPlanifier, réaliser et surveiller les tests et l'inspection des matériaux et des produits afin de garantir la qualité du produit fini.Documenter les audits internes et autres activités d'assurance de la qualitéEnquêter sur les plaintes des clients et les problèmes de non-conformitéCollecter et compiler des données statistiques sur la qualitéAnalyser les données afin d'identifier les domaines d'amélioration du système de qualitéÉlaborer, recommander et suivre des actions correctives et préventivesPréparer des rapports pour communiquer les résultats des activités liées à la qualitéCoordonner et soutenir les audits sur site menés par des agences externesÉvaluer les résultats des audits et mettre en œuvre les actions correctives appropriéesContrôler les activités de gestion des risquesSection B - Responsabilités générales
Promouvoir la compréhension des normes et processus de qualité auprès des directeurs de la distribution dans le centre de distribution.Identifier les besoins en formation et organiser des interventions de formation pour répondre aux normes de qualité.Assurer la préparation, l'exécution et le suivi des inspections réglementaires en tenant à jour le dossier d'inspection, en gérant les documents d'audit et les actions fournies dans les réponses.Section C - Exigences clés
Formation et expérience :
Baccalauréat en chimie, biologie ou ou autres sciences4+ années d'expérience pertinenteBonnes aptitudes à la communication, tant à l'oral qu'à l'écrit, en anglais et en françaisExpérience en matière d'inspection de la qualité, d'audit et de tests.Expérience dans l'exécution de la qualification ou de la cartographie des équipementsExpérience de la mise en œuvre de programmes d'actions correctivesExpérience spécifique à un produit ou à une industrieSolides compétences informatiques, y compris Microsoft Office, les applications d'assurance qualité et les bases de donnéesConnaissance des outils, concepts et méthodologies d'AQConnaissance des exigences réglementaires pertinentes.Connaissances et compétences :
Faire preuve d'un fort leadership dans un environnement professionnelLa capacité à gérer le temps et à hiérarchiser les tâches est une caractéristique essentielle.Compétences en matière de communication - verbale et écriteCollecte, gestion et analyse de donnéesAnalyse et résolution de problèmes.Planification et organisationJugementPrise de décisionOrientation vers le service à la clientèleCapacité à motiver dans un environnement de travail en équipeCapacité à travailler sous une direction limitée.Le / la titulaire de ce poste aura à soutenir de façon quotidienne des clients internes et / ou externes à l'extérieur du Québec et / ou aux États-Unis. Par conséquent, ce poste requiert une maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral. Veuillez noter que le nombre de postes dont les tâches requièrent une connaissance de la langue anglaise a été restreint dans la mesure du possible.
Job Summary
Reporting to the Senior Manager, Quality, Pharmaceutical Distribution, the Quality Site Specialist (QSS), will be responsible for ensuring a product or service meets the established standards of quality including reliability, usability, and performance. The incumbent will support pharmaceutical distribution activities at the distribution centre level through various quality assurance activities.
At this level, the Quality Site Specialist typically :
Works under limited direction with work being evaluated upon completion to ensure objectives are metDetermines and develops approach to solutions.Frequent interorganizational and outside customer contacts.Represents the department on projects and may perform in project leadership role.Represent the department and is the main quality point of contact at the DC level.Provides resolutions to a diverse range of complex problems using judgement within defined policies and practices.Section A - Specific Responsibilities
Certain responsibilities that are typically associated with a job as Quality Specialist are included in Section B. Specific duties generally include but are not limited to the following :
Execute equipment qualification and mappingExecute qualification protocolsManage the temperature monitoring systemDraft quality assurance policies and proceduresInterpret and implement quality assurance standardsEvaluate adequacy of quality assurance standardsReview the implementation and efficiency of quality and inspection systemsPlan, conduct and monitor testing and inspection of materials and products to ensure finished product qualityDocument internal audits and other quality assurance activitiesInvestigate customer complaints and non-conformance issuesCollect and compile statistical quality dataAnalyze data to identify areas for improvement in the quality systemDevelop, recommend and monitor corrective and preventive actionsPrepare reports to communicate outcomes of quality activitiesCoordinate and support on-site audits conducted by external providersEvaluate audit findings and implement appropriate corrective actionsMonitor risk management activitiesResponsible for document management systemsAssure ongoing compliance with quality and industry regulatory requirements.Section B - General Responsibilities
Promotes understanding of quality standards and processes with Distribution Directors in the DC.Identify training needs and organize training interventions to meet quality standardsEnsures proper preparation, execution and follow-up of Regulatory Inspections by maintaining the inspection file, managing audit documents and response actions.Section C - Key Requirements
Education and Experience :
B.SC. in Chemistry, Biology or other sciences4+ years of relevant experienceGood communication skills, both oral and written, in English and FrenchQuality inspection, auditing and testing experienceExperience in execution of equipment qualification or mappingExperience with implementation of corrective action programsProduct or industry-specific experienceStrong computer skills including Microsoft Office, QA applications and databasesKnowledge of tools, concepts and methodologies of QAKnowledge of relevant regulatory requirements.Knowledge and Skills :
Demonstrate strong leadership in a professional environmentAbility to manage time and prioritize tasks is an essential characteristicCommunication skills - verbal and writtenData collection, management and analysisProblem analysis and problem solvingPlanning and organizingJudgmentDecision-makingCustomer service orientationAbility to motivate in a teamwork environmentCapacity to work under limited direction.LI-JT2The incumbent of this position will provide daily support to internal and / or external clients outside Quebec and / or in the United States. Therefore, he / she must be proficient in spoken and written English. Please note that the number of positions requiring English language skills has been limited where possible.
We are proud to offer a competitive compensation package at McKesson as part of our Total Rewards. This is determined by several factors, including performance, experience and skills, equity, regular job market evaluations, and geographical markets. The pay range shown below is aligned with McKesson's pay philosophy, and pay will always be compliant with any applicable regulations. In addition to base pay, other compensation, such as an annual bonus or long-term incentive opportunities may be offered. For more information regarding benefits at McKesson, please click here.
Our Base Pay Range for this position
68,000 - $113,400
McKesson is an Equal Opportunity Employer
McKesson provides equal employment opportunities to applicants and employees and is committed to a diverse and inclusive environment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability, age or genetic information. For additional information on McKesson's full Equal Employment Opportunity policies, visit our Equal Employment Opportunity page.
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