Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension. https : / / www.groupeparima.com / fr /
Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés
Le Spécialiste Validation de Nettoyage et Procédés est responsable des activités reliées à la validation du nettoyage des équipements et des procédés de fabrication et conditionnement de la société.
Responsabilités :
- Effectuer toutes les tâches (non-analytique) reliées aux activités de validation de nettoyage :
o Activités préliminaires de vérification de nettoyage
o Rédaction des protocoles et rapports
o Formation des opérateurs sur les procédures de nettoyage
o Échantillonnages des surfaces
o Supervision et exécution des protocoles en collaboration avec l’équipe de production
Effectuer toutes les tâches reliées aux activités de validation de procédé selon la cédule définie par les chargés de projets :o Rédaction des protocoles et des rapports de validation de procédé de fabrication et du conditionnement
o Supervision et exécution des protocoles en collaboration avec l’équipe de production
Assurer les mises à jour de procédures et méthodes suite aux validationsS’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et initier des avis de changement ou CAPA au besoin.Initier et rédiger les investigations liées aux activités de validation de nettoyage et procédésAssurer un support technique au groupe des opérationsToutes autres tâches jugées pertinentesCompétences et expériences recherchées :
Baccalauréat en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée, provenant d’une université canadienne ou d’un diplôme reconnu par une université canadienne ou un organisme d’accréditation canadien comme étant de niveau équivalent dans un domaine scientifique.Minimum de cinq (5) ans d’expérience en validation et / ou procédés dans l’industrie pharmaceutiqueConnaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada)Connaissance approfondie des stratégies de validationCapacité de résolution de problèmeTravaille bien en équipeBonnes compétences organisationnelles, interpersonnelles et de présentationPossède le sens de l’initiative ; excellente concentration ; aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion de stressBonnes capacités de communicationBonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook)Bilingue (français et anglais)Capable de fournir de la formation et d’assister dans la formation de personnes,Être flexible et pouvoir s’adapter aux horaires de fabrication.Ce que nous offrons :
Assurance médicale, dentaire et assurance-voyageRégime de retraite collectifProgramme de reconnaissance et activités socialesCongés personnelsProgramme de soutien aux employés et télémédecineBoissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuitProgramme de référenceRepas subventionnéL’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.