Relevant du Chef contrôle de la qualité, le titulaire du poste est responsable d’effectuer une variété d’analyses physico-chimiques et d’analyses chimiques qualitatives et quantitatives, afin d’assurer la conformité des produits pharmaceutiques, commercialisés par JAMP Pharma Corporation (JAMP) et ses affiliés, aux normes et règlementsen vigueur.
Il s’assure de la conformité des méthodes et des équipements de laboratoire. Il vérifie la conformité des documents générés lors des activités de contrôle de la qualité en fonction des exigences scientifiques et règlementaires.
Responsabilités clés
- Effectuer certaines tâches administratives en collaboration avec le responsable du laboratoire et le coordinateur du laboratoire.
- Assure les analyses de produits finis et de produits mis en stabilité selon les différentes méthodes pharmacopées / méthodes internes dans le respect des délais et tel que requis par la réglementation canadienne.
- Compile, analyse et interprète les résultats d’essai en identifiant les irrégularités, en effectuant des corrélations et en communiquant les observations.
- Signale tout écart survenu entre le résultat visé et celui obtenu collabore à la mise en place de plan d’action afin d’investiguer ces écarts et à la clôture rationnelle des investigations et / ou incidents (analyse de cause racine) et actions correctives et préventives (CAPA).
- Garantit la fiabilité et la traçabilité des résultats obtenus.
- Identifie toutes les problématiques techniques ou les dysfonctionnements, en assure l’analyse, l’interprétation des résultats et propose des pistes de solutions.
- Travaille dans un environnement qualité respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- S’assure de rencontrer les normes de Santé, Sécurité et Environnement (SSE).
- Effectue toutes autres tâches connexes.
Qualifications et expérience
- Étudiant en chimie.
- Bonne connaissance théoriques au laboratoire.
- Très bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des différentes lignes directrices en rapport avec l’industrie pharmaceutique.
- Bonnes habiletés rédactionnelles.
- Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l’oral et à l’écrit en raison de la lecture et de la rédaction de documents rédigés en anglais.
- Habiletés en communication.
- Capacité à prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie.
- Agilité, forte orientation résultats.
- Caractère exemplaire, attitude positive et engagée.
- Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office.
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Technicien du contrôle de la qualité
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