Spécialiste Qualité du Site / Quality Site Specialist

Résumé du poste

Sous la responsabilité du Chef de la qualité principal, distribution pharmaceutique, le spécialiste qualité du site (QSS) est chargé de veiller à ce qu'un produit ou un service réponde aux normes de qualité établies, notamment en matière de fiabilité, de facilité d'utilisation et de performance. Le / la titulaire du poste soutiendra les activités de distribution pharmaceutique au niveau du centre de distribution dans le cadre d’activités variées d’assurance de la qualité.

À ce niveau, le / la spécialiste qualité sur site doit généralement :

Travailler sous une direction limitée, le travail étant évalué à la fin pour s'assurer que les objectifs sont atteints

Déterminer et élaborer des approches de solutions.

Il entretient des contacts fréquents avec les clients externes et inter organisationnels.

Représenter le service dans le cadre de projets et peut jouer un rôle de chef de projet.

Représenter le service et être le principal point de contact en matière de qualité au niveau du centre de distribution.

Résoudre un large éventail de problèmes complexes en faisant preuve de discernement dans le cadre de politiques et de pratiques définies.

Section A –Responsabilités Spécifiques

Exécuter la qualification et la cartographie des équipements

Exécuter les protocoles de qualification

Gérer le système de contrôle de la température

Rédiger des politiques et des procédures d'assurance qualité

Interpréter et mettre en œuvre les normes d'assurance qualité

Évaluer l'adéquation des normes d'assurance qualité

Examiner la mise en œuvre et l'efficacité des systèmes de qualité et d'inspection

Planifier, réaliser et surveiller les tests et l'inspection des matériaux et des produits afin de garantir la qualité du produit fini.

Documenter les audits internes et autres activités d'assurance de la qualité

Enquêter sur les plaintes des clients et les problèmes de non-conformité

Collecter et compiler des données statistiques sur la qualité

Analyser les données afin d'identifier les domaines d'amélioration du système de qualité

Élaborer, recommander et suivre des actions correctives et préventives

Préparer des rapports pour communiquer les résultats des activités liées à la qualité

Coordonner et soutenir les audits sur site menés par des agences externes

Évaluer les résultats des audits et mettre en œuvre les actions correctives appropriées

Contrôler les activités de gestion des risques

Section B – Responsabilités générales

Promouvoir la compréhension des normes et processus de qualité auprès des directeurs de la distribution dans le centre de distribution.

Identifier les besoins en formation et organiser des interventions de formation pour répondre aux normes de qualité.

Assurer la préparation, l'exécution et le suivi des inspections réglementaires en tenant à jour le dossier d'inspection, en gérant les documents d'audit et les actions fournies dans les réponses.

Section C – Exigences clés

Baccalauréat en chimie, biologie ou ou autres sciences

4+ années d'expérience pertinente

Bonnes aptitudes à la communication, tant à l’oral qu’à l’écrit, en anglais et en français

Expérience en matière d'inspection de la qualité, d'audit et de tests.

Expérience dans l'exécution de la qualification ou de la cartographie des équipements

Expérience de la mise en œuvre de programmes d'actions correctives

Expérience spécifique à un produit ou à une industrie

Solides compétences informatiques, y compris Microsoft Office, les applications d'assurance qualité et les bases de données

Connaissance des outils, concepts et méthodologies d'AQ

Connaissance des exigences réglementaires pertinentes.

Faire preuve d'un fort leadership dans un environnement professionnel

La capacité à gérer le temps et à hiérarchiser les tâches est une caractéristique essentielle.

Compétences en matière de communication - verbale et écrite

Collecte, gestion et analyse de données

Analyse et résolution de problèmes.

Planification et organisation

Jugement

Prise de décision

Orientation vers le service à la clientèle

Capacité à motiver dans un environnement de travail en équipe

Capacité à travailler sous une direction limitée.

Le / la titulaire de ce poste aura à soutenir de façon quotidienne des clients internes et / ou externes à l’extérieur du Québec et / ou aux États-Unis. Par conséquent, ce poste requiert une maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral. Veuillez noter que le nombre de postes dont les tâches requièrent une connaissance de la langue anglaise a été restreint dans la mesure du possible.​

Job Summary

Reporting to the Senior Manager, Quality, Pharmaceutical Distribution, the Quality Site Specialist (QSS), will be responsible for ensuring a product or service meets the established standards of quality including reliability, usability, and performance. The incumbent will support pharmaceutical distribution activities at the distribution centre level through various quality assurance activities.

At this level, the Quality Site Specialist typically :

Works under limited direction with work being evaluated upon completion to ensure objectives are met

Determines and develops approach to solutions.

Frequent interorganizational and outside customer contacts.

Represents the department on projects and may perform in project leadership role.

Represent the department and is the main quality point of contact at the DC level.

Provides resolutions to a diverse range of complex problems using judgement within defined policies and practices.

Section A – Specific Responsibilities

Execute equipment qualification and mapping

Execute qualification protocols

Manage the temperature monitoring system

Draft quality assurance policies and procedures

Interpret and implement quality assurance standards

Evaluate adequacy of quality assurance standards

Review the implementation and efficiency of quality and inspection systems

Plan, conduct and monitor testing and inspection of materials and products to ensure finished product quality

Document internal audits and other quality assurance activities

Investigate customer complaints and non-conformance issues

Collect and compile statistical quality data

Analyze data to identify areas for improvement in the quality system

Develop, recommend and monitor corrective and preventive actions

Prepare reports to communicate outcomes of quality activities

Coordinate and support on-site audits conducted by external providers

Evaluate audit findings and implement appropriate corrective actions

Monitor risk management activities

Responsible for document management systems

Assure ongoing compliance with quality and industry regulatory requirements.

Section B – General Responsibilities

Promotes understanding of quality standards and processes with Distribution Directors in the DC.

Identify training needs and organize training interventions to meet quality standards

Ensures proper preparation, execution and follow-up of Regulatory Inspections by maintaining the inspection file, managing audit documents and response actions.

Section C – Key Requirements

B.SC. in Chemistry, Biology or other sciences

4+ years of relevant experience

Good communication skills, both oral and written, in English and French

Quality inspection, auditing and testing experience

Experience in execution of equipment qualification or mapping

Experience with implementation of corrective action programs

Product or industry-specific experience

Strong computer skills including Microsoft Office, QA applications and databases

Knowledge of tools, concepts and methodologies of QA

Knowledge of relevant regulatory requirements.

Demonstrate strong leadership in a professional environment

Ability to manage time and prioritize tasks is an essential characteristic

Communication skills - verbal and written

Data collection, management and analysis

Problem analysis and problem solving

Planning and organizing

Judgment

Decision-making

Customer service orientation

Ability to motivate in a teamwork environment

Capacity to work under limited direction.

LI-JT2

The incumbent of this position will provide daily support to internal and / or external clients outside Quebec and / or in the United States. Therefore, he / she must be proficient in spoken and written English. Please note that the number of positions requiring English language skills has been limited where possible.

We are proud to offer a competitive compensation package at McKesson as part of our Total Rewards. This is determined by several factors, including performance, experience and skills, equity, regular job market evaluations, and geographical markets. The pay range shown below is aligned with McKesson's pay philosophy, and pay will always be compliant with any applicable regulations. In addition to base pay, other compensation, such as an annual bonus or long-term incentive opportunities may be offered. For more information regarding benefits at McKesson, please

Our Base Pay Range for this position

70,600 - $117,600