Ingénieur qualité

À propos d'EERS

EERS développe des solutions matérielles et logicielles pour la gestion du bruit, la protection auditive, la clarté audio et l'intelligibilité de la voix grâce à des appareils confortables et sécuritaires. Nous sommes experts en traitement du signal en temps réel et créons des applications d'aide auditive pour les secteurs industriel, médical et grand public.

Nos compétences en biomécanique nous permettent de modéliser et de maîtriser la complexité du conduit auditif humain afin de concevoir des oreillettes innovantes, confortables, utilisables et faciles à fabriquer, offrant une efficacité acoustique optimale.

L'équipe EERS est composée d'experts en audiologie, acoustique, logiciels embarqués, conception matérielle, biomécanique, design industriel et prototypage, capables de travailler sur des dispositifs de très petite taille.

Notre siège social est situé en plein cœur du centre-ville de Montréal. Nous offrons des salaires concurrentiels ainsi qu'un excellent environnement de travail, avec un modèle de télétravail hybride. EERS Global est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité d'accès à l'emploi et s'engage en faveur de la diversité.

Objectif

L'ingénieur qualité soutient les activités du système qualité tout au long du cycle de vie du produit, en mettant l'accent sur le développement de nouveaux produits, le transfert de conception, la qualité des fournisseurs et la préparation à la production. Ce poste implique une collaboration étroite avec les services d'ingénierie, de production, des affaires réglementaires, de la chaîne d'approvisionnement et les fournisseurs externes afin de garantir que les produits soient développés, validés, transférés et fabriqués conformément aux exigences de qualité et réglementaires. Le/la candidat(e) retenu(e) jouera un rôle clé dans le contrôle documentaire, la formation des employés, les activités de vérification de la conception, la qualification des fournisseurs, la validation des processus et la transition réussie des produits du développement à la production.

Fonctions et responsabilités

• Soutenir les activités du système de management de la qualité, notamment le contrôle documentaire, la gestion des changements et l'administration des formations.
• Contribuer à l'élaboration, à la révision et à la mise en œuvre des procédures qualité, des instructions de travail, des spécifications et des enregistrements.
• Soutenir les activités de contrôle de la conception, notamment les revues de conception, la gestion des risques, la traçabilité et la vérification de la conception. Tests de validation.
• Participer aux activités de transfert de conception pour assurer une transition réussie des produits du développement à la fabrication.
• Coordonner les activités qualité fournisseurs, notamment la qualification des fournisseurs, les audits, les notifications de changement fournisseur (SCN), les PPAP, le suivi des performances et les actions correctives.
• Analyser les non-conformités, effectuer des analyses de causes profondes et soutenir la mise en œuvre et la vérification de l'efficacité des CAPA.
• Collaborer avec les équipes Ingénierie, Production, Affaires réglementaires et Chaîne d'approvisionnement pour résoudre les problèmes qualité et préparer le lancement des produits.
• Soutenir la validation des processus, la planification des inspections et les activités de préparation à la production pour les produits nouveaux et existants.
• Suivre les indicateurs qualité et contribuer aux initiatives d'amélioration continue.
• Soutenir les audits internes, les audits externes et les inspections réglementaires tout en assurant la conformité aux normes et réglementations qualité applicables.

Qualifications

• 2 à 5 ans d'expérience
• Expérience en ingénierie de la qualité, qualité fournisseur, qualité de fabrication ou qualité du développement produit
• Expérience en soutien au développement de nouveaux produits et/ou aux activités de transfert de conception est un atout.
• Expérience au sein d'un environnement réglementé tel que les dispositifs médicaux, l'industrie pharmaceutique, l'aérospatiale, l'automobile ou des industries similaires est un atout.
• La maîtrise des systèmes de gestion documentaire et des processus de formation est un plus.
• Expérience des systèmes de qualité conformes aux normes ISO 13485 et aux réglementations de la FDA est un atout.
• Expérience en soutien aux activités de vérification et de validation de la conception est un atout.
• Expérience en qualification des fournisseurs, PPAP, validation des processus et lancements de produits est un atout.
• Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux est un atout.