Chef principal, Systèmes qualité et conformité
Façonnez l’avenir de la qualité pharmaceutique. Influencez la conformité. Faites progresser l’excellence.
Joignez-vous à un leader mondial de la fabrication pharmaceutique où la qualité est au cœur de chaque décision.
Jubilant HollisterStier, membre de la famille mondiale Jubilant Pharma, est reconnue pour son expertise en fabrication stérile et son rôle dans la production de médicaments qui améliorent la vie des patients partout dans le monde.
Nous recherchons un(e) Chef principal, Systèmes qualité et conformité expérimenté(e) pour diriger la stratégie, la gouvernance et l’amélioration continue de notre système de gestion de la qualité (SGQ) et assurer une conformité durable aux exigences réglementaires internationales.
Votre impact
Relevant de la direction Qualité, vous serez le principal responsable des systèmes qualité du site et un partenaire clé de la direction dans le maintien d’un état constant de préparation aux inspections.
Vous jouerez un rôle stratégique dans :
- La gouvernance du système de gestion de la qualité (SGQ)
- La conformité aux exigences de Santé Canada, FDA et EMA
- La supervision des programmes CAPA, contrôle des changements et gestion documentaire
- La préparation et le soutien aux inspections réglementaires
- Les initiatives de remédiation et d’amélioration continue
- La gestion des risques qualité et des indicateurs de conformité
- Le développement d’une culture de qualité forte et durable
Ce que vous dirigerez
- L’amélioration continue du système qualité du site
- Les programmes de contrôle des changements, CAPA, APQR/PQR et conformité
- Les audits internes, inspections réglementaires et plans de remédiation
- La surveillance des tendances qualité et des indicateurs de performance
- Les activités de qualité fournisseurs et la gestion des accords qualité
- Une équipe de professionnels dédiée aux systèmes qualité et à la conformité
Vous collaborerez étroitement avec les équipes de fabrication, qualité, validation, ingénierie et direction afin d’assurer que la qualité demeure un avantage concurrentiel et un moteur de performance.
Profil recherché
Expérience
- 8 à 10 ans ou plus d’expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique sous BPF
- 3 à 5 ans ou plus d’expérience en gestion d’équipes
- Expérience approfondie des systèmes qualité et de la conformité réglementaire
- Expérience démontrée lors d’inspections réglementaires et de projets de remédiation
- Expérience en fabrication stérile fortement souhaitée
- Système de gestion de la qualité (SGQ)
- CAPA, déviations, enquêtes et analyse des causes fondamentales
- Contrôle des changements et gestion des risques qualité
- Intégrité des données et documentation qualité
- Réglementation Santé Canada, FDA et EMA
- Gestion de la qualité des fournisseurs
- Processus aseptiques et fabrication pharmaceutique
Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à :
- Influencer et mobiliser des équipes multidisciplinaires
- Transformer les exigences réglementaires en solutions concrètes
- Développer les talents et favoriser l’imputabilité
- Utiliser les données pour orienter les décisions et les améliorationsMaintenir les plus hauts standards de qualité et de conformité
Pourquoi choisir Jubilant HollisterStier?
- Occasion unique de façonner la stratégie qualité d’un site pharmaceutique reconnu mondialement
- Rôle à forte visibilité auprès de la haute direction
- Exposition directe aux inspections réglementaires et projets stratégiques
- Régime complet d’avantages sociaux dès votre premier jour
- Culture axée sur la collaboration, l’innovation et le développement des talents
- Possibilités de carrière au sein d’une organisation pharmaceutique mondiale
Lieu : Kirkland (Ouest-de-l’Île), Québec
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