Spécialiste en assurance qualité - Division des Produits pharmaceutiques établis (Victoriaville[...]

À propos d'Abbott

Abbott est un chef de file mondial de l’industrie des soins de santé qui crée des solutions scientifiques révolutionnaires visant à améliorer la santé des gens. L’entreprise est résolument tournée vers l’avenir, à l’affût des changements qui pourraient survenir dans le domaine des sciences et des technologies médicales.

Être à l’emploi d’Abbott

En étant à l’emploi d’Abbott, vous pourrez faire un travail qui compte, vous perfectionner et apprendre, prendre soin de vous et des membres de votre famille, rester fidèle à ce que vous êtes et vivre pleinement. Vous pourrez :

• Profiter de possibilités d’avancement professionnel au sein d’une entreprise internationale qui vous permettra de bâtir la carrière dont vous rêvez;
• Travailler pour une entreprise reconnue dans des douzaines de pays partout dans le monde comme étant un excellent milieu de travail et figurant parmi les entreprises les plus admirées dans le monde dans le classement Fortune;
• Travailler pour une grande entreprise reconnue comme étant l’une des meilleures où travailler, notamment pour ce qui a trait à la diversité du personnel, à la conciliation travail-famille ainsi qu’à la place des femmes dans les postes de cadres et les postes scientifiques.

L’occasion à saisir

Nous cherchons à pourvoir un emploi à Victoriaville, au Québec, au sein de la division des produits pharmaceutiques établis (DPE). Dans cette division, nous nous engageons à apporter les avantages de nos médicaments de confiance à un plus grand nombre de personnes dans les pays à la croissance la plus rapide du monde. Notre vaste portefeuille de médicaments génériques de marque, différenciés et de haute qualité couvre de nombreux domaines thérapeutiques, notamment la gastro-entérologie, la santé des femmes, les troubles cardiométaboliques, la gestion de la douleur et du système nerveux central, et les troubles respiratoires.

• Soutenir le superviseur qualité dans l’établissement et le maintien des activités du département Qualité.
• Assurer la conception, l'exécution, le maintien et le suivi de la performance des programmes, systèmes et processus qualité.
• Participer au processus de relâche des lots.
• Respect des règlementations (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Ce que vous ferez

Principales responsabilités professionnelles :

GÉNÉRAL

• Participer activement aux réunions, ateliers départementaux et interfonctionnels ainsi qu’aux groupes d’experts, …
• Préparer, analyser et vérifier des rapports, puis communiquer des résultats aux parties prenantes.
• Appliquer et promouvoir les outils d'amélioration continue.
• Contribuer à la rédaction, à la révision périodique et à la mise à jour des procédures locales.
• Participer aux activités du service Assurance Qualité/Validation.
• Assurer au besoin, des fonctions de remplacement (back‑up) en Assurance Qualité/Validation suite à formation spécifique conformément aux procédures internes.

SYSTÈME QUALITÉ

• Définir et maintenir le programme de formation local et les processus de gestion documentaire, de contrôle des changements pour le site, de gestion des non‑conformités, des audits, des réclamations, des déviations et des CAPAs.
• Contribuer aux systèmes qualité : gestion documentaire, contrôle des changements pour le site, non‑conformités, audits, réclamations et CAPAs.
• Contribuer et participer lors des audits et inspections internes et externes, selon son expérience/sa formation.
• Recommander des améliorations et assurer la mise en œuvre de procédures et de pratiques opérationnelles conformément aux exigences d'Abbott et aux réglementations locales.
• Contribuer aux revues périodiques, incluant notamment les revues de management qualité (Management Review), revues qualité produit (PQR), revue des indicateurs qualité.
• Participer à l’identification et à la gestion des risques qualité.

AQ OPERATIONNELLE

• Accompagner et soutenir les enquêtes (non‑conformités, plaintes, observations, etc.) ainsi que la définition des CAPA.
• Réaliser des visites terrain (Gemba).
• Effectuer la revue des dossiers de lot (matières premières et produits finis).
• Effectuer la relâche des lots, sous réserve de formation, de la détention d’un baccalauréat scientifique et d’une expérience pertinente. Évaluer l’ensemble des évènements affectant les lots d’un point de vue Qualité et impact patient.
• Effectuer la revue des dossiers analytiques.
• Approuver les certificats analytiques, sous réserve d’une inscription valide à l’Ordre des chimistes.

Compétences requises

• Baccalauréat ou niveau d'éducation équivalent dans une discipline scientifique pertinente ou autre expérience technique/scientifique ou industrielle avec une exposition suffisante aux industries pharmaceutiques ou connexes.
• Compréhension complète des exigences de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et de BPF.
• Préférablement, une expérience des industries pharmaceutiques ou des industries contrôlées GMP.
• Connaissance du système qualité international et local et des législations et normes de conformité.
• Connaissance des outils Microsoft (Excel, Word, PowerPoint, etc.).
• Facilité d'utiliser des systèmes informatisés.
• Excellentes compétences en communication orale et écrite en français.
• Sens de l'organisation, de l'autonomie et du leadership.

Abbott est un employeur garantissant l'égalité des chances et engagé en faveur de la diversité des employés.

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