Clinical Data Coordinator / Coordinateur des données cliniques

We are currently looking for a highly skilled and motivated Clinical Data Coordinator (CDC) to join our dynamic and growing team. The Clinical Data Coordinator (CDC) is responsible for study-specific data management activities, including study set-up, maintenance, data review, data entry, and creation/maintenance of edit check specifications. The CDC is also responsible for all necessary activities related to database quality control. It is the responsibility of the incumbent to respect and adhere to good data management and statistical practices in compliance with existing regulations and guidelines. The CDC interacts Biometrics staff and other employees of ethica CRO Inc., as appropriate and necessary.

Responsibilities and activities of the CDC include:

• Assisting in data cleaning and data validation processes.
• Assisting in the creation and maintenance of Study Dashboards (study metrics, outcomes data).
• Responsible for clinical study data maintenance on EDC system, data listings, entering queries, reviewing query resolutions, etc.
• Developing and implementing project-specific data management guidelines and procedures as per study protocol and in compliance with ethica/Sponsor’s SOPs.
• Assisting with developing study-specific Biometrics documentation (e.g., DMP, database validation, query generation/resolution, etc.).
• Assisting in the development, review, validation and maintenance of project-specific databases and data validation procedures as per existing SOPs and according to project-specific data management guidelines.
• Assisting in the management of DM study activities with vendors, including external labs (transfer specifications and timelines) and eCRF vendor (database build, UAT, maintenance, and lock).
• Providing input on general data management documents such as SOPs and CRF templates.
• Reviewing outcomes of internal audits and participating in corrective actions.
• Participating in process improvement activities within the department.
• Other duties as assigned.

To qualify for this opportunity, you must possess the following:

• Degree/diploma in computer science or related field and competence with health-related information.
• Experience with working in R programming language.
• Experience working with relational database systems.
• Understanding discipline and knowledge of ICH-GCP guidelines.
• Excellent interpersonal, time management, and communication skills (working proficiency in both English and French).
• Strong computer skills especially in MS Excel, MS Access is an asset.
• Experience with statistical tables and listings is an asset.

Salary will be based on experience and ability. Only those candidates who fulfill all job criteria will be contacted for an interview.

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Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) coordinateur(trice) de données cliniques (CDC) hautement qualifié et motivé pour rejoindre notre équipe dynamique et en pleine croissance. Le CDC est responsable des activités de gestion des données spécifiques à l'étude, y compris la configuration de l'étude, la maintenance, l'examen des données, la saisie des données et la création/maintenance des spécifications de contrôle d'édition. Le CDC est également responsable de toutes les activités nécessaires liées au contrôle de la qualité des bases de données. Il incombe au titulaire de respecter et d'adhérer à de bonnes pratiques de gestion des données et statistiques conformément aux réglementations et directives en vigueur. Le CDC interagit avec le personnel de Biometrics et d'autres employés d'ethica CRO Inc., selon ce qui est approprié et nécessaire.

Les responsabilités et les activités du CDC comprennent :

• Participer aux processus de nettoyage et de validation des données.
• Aider à la création et à la maintenance des tableaux de bord de l'étude (mesures de l'étude, données sur les résultats).
• Responsable de la maintenance des données des études cliniques sur le système EDC, des listes de données, de la saisie des requêtes, de l'examen des résolutions des requêtes, etc.
• Élaborer et mettre en œuvre des directives et des procédures de gestion des données spécifiques au projet conformément au protocole d'étude et conformément aux MONs d'ethica/du promoteur.
• Aider à développer une documentation biométrique spécifique à l'étude (par exemple, DMP, validation de base de données, génération/résolution de requêtes, etc.).
• Aider au développement, à l'examen, à la validation et à la maintenance des bases de données spécifiques au projet et des procédures de validation des données conformément aux MONs existantes et aux directives de gestion des données spécifiques au projet.
• Aider à la gestion des activités d'étude DM avec les fournisseurs, y compris les laboratoires externes (spécifications et délais de transfert) et le fournisseur eCRF (construction de la base de données, UAT, maintenance et verrouillage).
• Fournir des commentaires sur les documents généraux de gestion des données tels que les MONs et les modèles de CRF.
• Examiner les résultats des audits internes et participer aux actions correctives.
• Participer aux activités d'amélioration des processus au sein du département.
• Autres tâches assignées.

Pour être admissible à cette opportunité, vous devez posséder les éléments suivants :

• Diplôme / diplôme en informatique ou dans un domaine connexe et compétence en matière d'informations relatives à la santé.
• Expérience de travail en langage de programmation R.
• Expérience de travail avec des systèmes de bases de données relationnelles.
• Compréhension de la discipline et connaissance des directives ICH-GCP.
• Excellentes compétences interpersonnelles, de gestion du temps et de communication (maîtrise de l'anglais et du français).
• Solides compétences en informatique, en particulier dans MS Excel, connaissance de MS Access est un atout.
• Expérience avec des tableaux et des listes statistiques est un atout.

Le salaire sera basé sur l'expérience et la capacité. Seuls les candidats qui remplissent tous les critères du poste seront contactés pour un entretien.