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Spécialiste, Affaires réglementairesFirme drh • Lavaltrie, QC, ca
Spécialiste, Affaires réglementaires

Spécialiste, Affaires réglementaires

Firme drh • Lavaltrie, QC, ca
23 days ago
Job type
  • Full-time
Job description
Vetoquinol est une entreprise internationale dans le secteur pharmaceutique pour les animaux. Leader depuis plus de 90 ans, Vetoquinol, directement présent dans 24 pays, est au service des vétérinaires du monde entier. L’entreprise a le bien-être de ses employés à cœur et investit continuellement dans la réalisation du potentiel de son équipe. Il s'agit d'une opportunité unique de contribuer à une croissance significative et d'amener la marque vers de nouveaux sommets!


Ce qui vous attend :
  • Équipe compétente et qui aime avoir du plaisir!
  • Travail en mode hybride;
  • Assurances collectives dès l'embauche;
  • REER avec contribution de l'employeur (6%);
  • 3 journées de congés mobiles (de plus que les 2 jours de la CNESST);
  • Boni annuel de performance;
  • Programme santé mieux-être de 250$;
  • Programme d'aide aux employés;
  • Télémédecine;
  • Rémunération avantageuse.

Vos principales responsabilités seront :

Assurer la soumission des demandes et des modifications d’autorisation de mise en marché en conformité avec les exigences de qualité, d’efficacité et de sécurité des médicaments vétérinaires. Assurer la préparation des étiquettes et notices des produits vétérinaires. Assurer le maintien des licences. Préparer les déclarations, rapports et autres documents nécessaires à la conformité réglementaire de l’entreprise. Assurer la conformité du matériel marketing.

Préparation des étiquettes et notices des produits vétérinaires:
  • Rédiger le texte à inclure en conformité avec l’autorisation de mise en marché;
  • Pour toute création ou modification pour les produits, en assurer l’initiation et le suivi en conformité avec la procédure en place;
  • Réviser et approuver les étiquettes et notices afin d’en assurer la conformité réglementaire;
Demandes et modifications d’autorisation de mise en marché
  • Préparer les dossiers de demandes et de modifications d’autorisation de mise en marché;
  • Participer à l’évaluation de l’impact réglementaire des changements aux produits;
  • Réaliser les étapes qui lui sont assignées dans les contrôles de changement;
  • Assurer la gouvernance des données réglementaires;
  • Répondre aux demandes qui concernent les documents provenant des autorités réglementaires canadiennes et les produits vendus au Canada pour supporter les enregistrements à l’étranger.
Préparation de déclarations ou de rapports
  • Préparer les déclarations des données requises aux organismes de gestion ou aux autorités réglementaires (responsabilité élargie des producteurs : recyclage des emballages et imprimés, récupération des médicaments inutilisés, plastiques ; antimicrobiens, ventes et autres.);
Licences et permis
  • Remplir et transmettre les documents pour l’examen annuel ou les modifications de la licence d’établissement;
  • Maintenir les preuves de conformités aux bonnes pratiques de fabrication des sites étrangers;
  • Remplir et transmettre aux autorités provinciales et/ou fédérales les documents nécessaires à l’obtention ou au maintien des licences et/ou permis obligatoires pour la vente et la distribution;
  • Établir, rédiger et mettre à jour les procédures et formulaires en lien avec ses activités.
Conformité des activités et du matériel promotionnel
  • S’assurer que les activités et les documents de nature promotionnelle élaborés pour les clients de Vetoquinol au Canada respectent les réglementations en vigueur;
Fiches de données de sécurité (SDS)
  • Coordonner la création et la mise à jour des fiches de données de sécurité (SDS) pour les produits vendus par Vetoquinol N.-A. Inc.;
  • Répondre aux demandes de la clientèle concernant les SDS en fonction de la réglementation.

Profil

  • Expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique;
  • Diplôme universitaire de 1er cycle en sciences de la vie (pharmacologie, science biopharmaceutique, biochimie ou autre domaine équivalent);
  • Connaissance de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité des médicaments;
  • Connaissance des exigences réglementaires fédérales et provinciales;
  • Connaissance du système JDE ou ERP équivalent;
  • Maîtrise des outils informatiques (Office 365);
  • Maîtrise avancée du français et de l'anglais;
  • Esprit d'analyse, sens critique, souci du détail et rigueur;
  • Bonnes habiletés en communication orale et écrite.


Pour toutes questions ou discussions, contactez-moi :

Isabelle Perrier, CPC
Spécialiste en recrutement
450 657-8880 x 227


* Ce document est rédigé au masculin pour les seules fins d'en faciliter la lecture. Firme drh respecte les principes d'équité et de non-discrimination en emploi.

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