Spécialiste R&D de formulation l R&D Formulation Specialist

Job Details

Description

Medisca est une entreprise mondiale qui s’appuie sur des partenariats solides pour servir les professionnels de la santé dans diverses disciplines liées au bien-être. En proposant des solutions complètes et essentielles, y compris des ingrédients et des services pharmaceutiques, la fabrication de technologies de mélange, des tests analytiques et la formation, Medisca comble les lacunes en matière de soins de santé grâce à un engagement inébranlable en faveur de la précision, de l’innovation et de l’impact sociétal.

Le Spécialiste R&D de formulationjouera un rôle clé dans le développement et la livraison de formulations innovantes de haute qualité qui répondent à la fois aux exigences techniques et aux attentes du marché. Le rôle soutient l’ensemble du cycle de vie du produit, de l’idéation au développement de la formulation, en passant par les critères de spécification et de test, la documentation, ainsi que l’interface avec les partenaires de production pour la mise à l’échelle et la fabrication commerciale. Le candidat idéal possède une expérience démontrée dans la transposition de formulations pharmaceutiques de l’échelle laboratoire à la production commerciale complète, un solide historique de développements de formulations innovantes et une expérience pratique couvrant un large éventail de technologies d’administration de médicaments. Il démontre également la capacité de contribuer aux initiatives de propriété intellectuelle, ainsi qu’une solide expertise technique, des compétences en collaboration interfonctionnelle et une bonne compréhension des exigences réglementaires et de qualité pertinentes.

L'opportunité:

Responsabilités

Développement de nouveaux produits

• Générer de nouvelles idées menant à des produits et formulations innovants, différenciés et potentiellement brevetables en appliquant une expertise scientifique et en surveillant les tendances pharmaceutiques émergentes, incluant la médecine personnalisée
• Diriger ou soutenir des projets de formulation/reformulation depuis le concept jusqu’au lancement du produit, incluant la mise à l’échelle et la commercialisation, en assurant la faisabilité technique et la manufacturabilité
• Concevoir et exécuter des expériences afin de développer des formulations nouvelles et optimisées, démontrant des améliorations mesurables en termes de performance, de stabilité ou de délivrance
• Effectuer des revues de littérature, des recherches de marché et surveiller les technologies émergentes pertinentes pour la préparation magistrale et les industries connexes
• Réaliser des tests produits afin d’évaluer et d’identifier des opportunités d’amélioration et d’innovation
• Effectuer des évaluations préliminaires de propriété intellectuelle et de brevets et soutenir les divulgations d’invention ainsi que les activités de développement de brevets
• Collaborer avec des partenaires externes sur des projets potentiels de co-développement, incluant des systèmes d’administration de médicaments et des préparations magistrales
• Collaborer avec les fournisseurs de matières premières afin d’approvisionner et d’évaluer les matières premières pour des produits nouveaux, existants ou reformulés

Transfert de technologie

• Collaborer avec les ingénieurs de procédés afin de réussir la mise à l’échelle des formulations du laboratoire vers la production pilote et commerciale
• Participer aux essais de production sur site et fournir un soutien technique lors de la montée en échelle de la fabrication
• Participer à l’évaluation et à la qualification des organisations de fabrication sous contrat (CMO)
• Préparer et maintenir une documentation technique complète pour les dossiers maîtres de produits, incluant les compositions chimiques, les dossiers maîtres de lots, les composants d’emballage, les spécifications de libération, les certificats d’analyse des matières premières, etc.

Support technique et qualité

• Collaborer avec les équipes des opérations, qualité, réglementaire et conformité afin de résoudre les demandes techniques liées aux produits
• Maintenir une documentation conforme aux BPF (GMP) et fournir un support de contrôle qualité pour les différentes gammes de produits
• Participer aux enquêtes liées aux résultats hors spécifications (OOS), aux écarts et aux plaintes clients en appliquant l’analyse des causes racines et les principes d’amélioration continue
• Contribuer aux efforts de formation et au développement de matériel éducatif produit
• Fournir un support technique R&D interne et auprès des clients, incluant le dépannage et les conseils en formulation

Stratégie R&D, propriété intellectuelle et contributions RS&DE

• Identifier et développer des plans de projet alignés avec le programme d’incitatifs fiscaux pour la recherche scientifique et le développement expérimental (RS&DE), en assurant une conception expérimentale adéquate et une documentation technique complète
• Soutenir ou contribuer à la préparation des demandes RS&DE, incluant la rédaction de descriptions techniques et la collaboration avec les équipes financières ou consultants externes
• Contribuer à la stratégie de propriété intellectuelle en documentant les innovations, en soutenant la rédaction de brevets et en collaborant aux demandes de brevet
• Fournir des justifications scientifiques et des rapports de validation afin de soutenir les revendications produits et les initiatives d’innovation

Administration et gestion de projets

• Maintenir des dossiers de formulation précis, des données de tests, des échantillons et des fichiers de matières premières conformément à la norme ISO 9001 et aux procédures opérationnelles standard (SOP) de développement produit
• Développer et gérer des plans de projet avec des échéanciers, livrables et jalons définis
• Fournir des rapports de validation produit et des justifications scientifiques au besoin
• Collaborer avec l’équipe de gestion de produit afin d’aligner le développement R&D avec la stratégie commerciale
• Soutenir le développement et la révision des supports produits, tels que les étiquettes, fiches produits, fiches techniques et contenu promotionnel

Tâches supplémentaires

• Participer à des réunions interfonctionnelles, des revues techniques et des suivis de projets
• Assister à des séminaires, conférences et rencontres fournisseurs selon les besoins
• Effectuer toute autre tâche assignée, en lien avec les priorités du département et de l’entreprise

Qualifications:

• Diplôme de maîtrise ou plus en sciences pharmaceutiques, chimie, génie chimique ou domaine connexe
• Plus de 5 ans d’expérience en développement de formulations pharmaceutiques avec une expérience démontrée de mise à l’échelle de produits du laboratoire à la fabrication commerciale (l’expérience en préparation magistrale est un atout)
• Expérience démontrée dans le développement de formulations innovantes ou différenciées, idéalement avec un impact technique ou commercial mesurable
• Expérience en développement de formulations couvrant différentes formes posologiques et technologies d’administration
• Expérience en soutien au développement de propriété intellectuelle (ex. rédaction de brevets, divulgations d’invention ou demandes de brevet) considérée comme un atout important
• Expérience dans l’identification et l’exécution de projets admissibles au programme RS&DE et contribution aux demandes RS&DE considérée comme un atout important
• Solides connaissances réglementaires et compréhension des lignes directrices GMP, USP, NAPRA, FDA, DEA, Santé Canada, TGA, ISO et ICH
• Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Outlook, Teams et Excel) requise
• Excellentes compétences en communication avec capacité de transmettre clairement de l’information technique ; bilinguisme anglais (oral et écrit) requis*
• Compétences démontrées en gestion de projet, contrôle documentaire, organisation, administration et collaboration
• Capacité démontrée de résolution de problèmes, approche Qualité par la conception (QbD), orientée processus, souci du détail et esprit d’équipe

Voyage: Visites occasionnelles auprès des CMO et/ou salons professionnels

Ce que cela vous apporte...

Nous investissons du temps et des ressources pour nous assurer que Medisca est à la hauteur des personnes que nous embauchons.

• Équilibre vie professionnelle/vie personnelle - Semaine de travail de 37,50 heures avec des vendredis qui terminent plus tôt toute l'année, politique de congés payés et de vacances.
• Investissez dans votre santé - Choix de plans modulaires, compte de dépenses de santé et télémédecine gratuite.
• Votre bien-être est important – Programme bien-être offert
• Environnement de travail flexible - Horaire de travail hybride avec programme de remboursement du bureau à domicile.
• Votre avenir est prometteur - Opportunités d'apprentissage et d'évolution au sein de Medisca.
• Épargnez pour votre avenir - Medisca contribue à un régime de participation différée aux bénéfices (RPDB) lorsque vous investissez dans des REER.
• Aidez-nous à grandir - Programme de recommandation des employés
• Un emplacement centralisé - Parking gratuit/accessible par les transports en commun ; un centre commercial accessible à pied pour le déjeuner ou l'épicerie.
• Nous aimons nous amuser - Événements d'entreprise tout au long de l'année

Nous remercions tous les candidats de leur intérêt; toutefois, seuls les candidats sélectionnés pour entrevue seront contactés.

Nous souscrivons au principe de l’équité en matière d’emploi.

Dans ce document, le générique masculin est utilisé sans aucune discrimination, et uniquement dans le but d’alléger le texte.

English

Medisca is a global company leveraging strong partnerships to serve healthcare professionals across diverse wellness disciplines. Offering extensive and essential solutions - including pharmaceutical ingredients and service, mixing technology manufacturing, analytical testing, and education – Medisca is bridging the gaps in healthcare with an unwavering commitment to precision, innovation, and societal impact.

The R&D Formulation Specialist will play a key role in the development and delivery of high quality, innovative formulations that meet both technical and market expectations. The role supports the full product lifecycle, from ideation to formulation development, specification and testing criteria, documentation, and production partner interface with scale up and commercial manufacturing. The ideal candidate brings proven experience translating pharmaceutical formulations from lab scale to full commercial production, a strong track record of innovative formulation developments and hands-on experience working across a broad range of drug delivery technologies. They also demonstrate the ability to contribute to intellectual property initiatives, along with strong technical knowledge, , cross-functional collaboration skills and a solid understanding of relevant regulatory and quality requirements.

The opportunity:

Responsibilities

New Product Development

• Generate new ideas that lead to innovative, differentiated and potentially patentable proprietary products and formulations by applying scientific expertise and monitoring emerging pharmaceutical trends, including personalized medicine
• Lead or support formulation/reformulation projects from concept through product launch, including scale-up and commercialization, ensuring technical feasibility and manufacturability.
• Design and execute experiments to develop novel and optimized formulations, demonstrating measurable improvements in performance, stability, or delivery.
• Conduct literature reviews, market research and monitor emerging technologies relevant to compounding and adjacent industries
• Perform product testing to assess and identify product improvement and innovation opportunities
• Conduct preliminary intellectual property and patent assessments and support invention disclosures and patent development activities
• Collaborate with external partners on potential co-development projects, including drug delivery vehicles and compounded preparations
• Collaborate with raw material vendors to source and evaluate raw materials for new, existing, or reformulated products

Technology Transfer

• Partner with process engineers to successfully scale formulations from lab to pilot and commercial batch production
• Participate in on-site production trials and provide technical support during manufacturing scale-up
• Assist in evaluating and qualifying contract manufacturing organizations (CMOs)
• Prepare and maintain comprehensive technical documentation for Master Product Files, including chemical compositions, master batch records, packaging components, release specifications, raw material COAs, etc.

Technical and Quality Support

• Collaborate with Operations, Quality, Regulatory and Compliance teams to resolve product-related technical inquiries
• Maintain GMP-compliant documentation and provide quality control support across product lines
• Assist in investigations for OOS results, deviations and customer complaints applying root-cause analysis and continuous improvement principles
• Contribute to training efforts and the development of product education materials
• Provide internal and customer-facing R&D technical/troubleshooting support, including formulation guidance

R&D Strategy, Intellectual Property and SR&ED Contributions

• Identify and develop project plan aligned with the Scientific Research and Experimental Development (SR&ED) Tax Incentive Program, ensuring proper experimental design and technical documentation
• Support or contribute to SR&ED claim preparation, including drafting technical narratives and collaborating with finance or external consultants
• Contribute to intellectual property strategy by documenting innovations, supporting patent drafting, and collaborating on patent applications
• Provide scientific justification and substantiation reports to support product claims and innovation initiatives

Administrative and Project Management

• Maintain accurate formulation records, testing data, samples and raw material files in accordance with ISO 9001 and product development SOPs
• Develop and manage project plans with defined timelines, deliverables and milestones
• Provide product substantiation reports and scientific rationales as required
• Collaborate with Product Management team to align R&D development with commercial strategy
• Support development and review of product collateral, such as labels, product briefs, technical datasheets and promotional content

Additional Duties

• Participate in cross-functional meetings, technical reviews and project updates
• Attend industry seminars, conferences and vendor meetings as needed
• Perform additional duties as assigned, aligned with department and company priorities

Qualifications:

• Master’s degree or higher in a Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Chemical Engineering, or related field
• 5+ years of pharmaceutical formulation development experience with a demonstrated track record of scaling products from lab to commercial manufacturing (compounding experience considered an asset)
• Proven experience developing innovative or differentiated formulation, ideally with measurable technical or commercial impact
• Experience in formulation development across a range of dosage forms and delivery technologies
• Experience supporting intellectual property development (ex. patent drafting, invention disclosures or patent applications) is considered a strong asset
• Experience identifying and executing SR&ED-eligible projects and contributing to SR&ED claims is considered a strong asset
• Strong regulatory knowledge and understanding of GMP, USP, NAPRA, FDA, DEA, Health Canada, TGA, ISO and ICH guidelines
• Knowledge of Microsoft Office suite (Word, Outlook, Teams and Excel) required
• Excellent communication skills with ability to clearly convey technical information; Fluent in English (verbal & written) required*
• Demonstrated project management, document control, organizational, administrative and collaborative skills
• Proven problem-solving, Quality by Design (QbD) thinking, process-driven, attention to detail, and team oriented

Travel: Occasional to visit CMOs and/or tradeshows

What’s in it for you…

We invest time and resources into making sure Medisca is as good as the people we hire.

• Work/Life Balance - 37.50 hour workweek with early Fridays all year long, PTO and vacation policy
• Invest in your health – Choice of modular plans, health spending account and free Telemedicine
• Flexible work environment – Hybrid work schedule with home office reimbursement program
• Your Future is Bright – Opportunities to learn and grow within Medisca
• Save for your Future – Medisca contributes to a deferred profit sharing plan (DPSP) when you invest in RRSPs
• Help us grow – Employee Referral Program
• We like to have fun – company events throughout the year

We thank all applicants for their interest; however, only candidates to be interviewed will be contacted.

We are an equal opportunity employer.

#LI-Hybrid

Qualifications

Skills

Behaviors

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Motivations

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Education

Experience

Licenses & Certifications