Systems Test Engineer

Titre du poste: Ingénieur de Test

Description du poste

Rejoignez une entreprise de génie biomédical de premier plan spécialisée dans les dispositifs médicaux utilisés dans les spécialités médicales interventionnelles. Ce rôle implique de travailler sur le projet Guardian, une initiative de remédiation pour garantir la conformité aux normes de la FDA, en se concentrant sur les dispositifs médicaux de type cathéter.

Responsabilités

• Examiner et remédier à de grands volumes de exigences de test système et logiciel.
• Évaluer les exigences de test ligne par ligne pour identifier les lacunes, ambiguïtés et incohérences.
• Réécrire les exigences de test pour assurer la clarté, la testabilité, la traçabilité et la conformité.
• Maintenir et améliorer la traçabilité de la documentation de test et s'aligner sur le dossier de l'historique de conception (DHF).
• Collaborer avec l'équipe qualité pour identifier les déficiences de documentation et définir la portée de la remédiation.
• Exécuter des actions correctives de manière indépendante et soutenir les activités d'audit/préparation si nécessaire.
• Analyser les changements de produits historiques et la documentation pour garantir que la documentation mise à jour reflète les systèmes actuels.
• Contribuer à l'analyse des risques au niveau du produit/système et soutenir les mises à jour des fichiers de risques.
• Identifier les problèmes systémiques dans les pratiques de documentation et proposer des processus d'ingénierie améliorés.
• Standardiser les pratiques d'écriture et les flux de travail de documentation pour s'aligner sur les stratégies de test et les activités de vérification.

Compétences Essentielles

• Maîtrise de la rédaction des exigences et des documents de spécification.
• Expérience dans la conception et l'ingénierie de systèmes.
• Connaissance de la révision de documentation et de la conception des exigences de test.
• Compréhension de la documentation réglementée, de préférence dans le domaine médical.
• Compétences en dépannage et expérience dans la validation des méthodes de test.
• Connaissance des tests fonctionnels, des systèmes électroniques électriques et des équipements médicaux.
• Formation en ingénierie biomédicale et assurance qualité.
• Familiarité avec les normes IEC, ISO et ISO/IEEE.

Compétences Supplémentaires & qualifications

• Au moins 1 an d'expérience dans la conception des exigences de test.
• 1 an d'expérience dans la conception de systèmes de test.
• 1 an d'expérience dans la documentation réglementée, de préférence médicale.
• 1 an d'expérience en dépannage.
• 1 an d'expérience de travail avec les systèmes électroniques électriques.
• Compréhension des étapes de la validation des méthodes de test.
• Expérience en ingénierie biomédicale est un atout.
• Expérience avec les manuels d'utilisation et les exigences de test est un atout.

Environnement De Travail

Environnement de travail hybride avec 4 à 5 jours au bureau, principalement mardi, mercredi et jeudi. Des jours supplémentaires au bureau peuvent être nécessaires en fonction des besoins du projet.

Type de poste & Emplacement

Ce poste Contract est basé à Montreal, QC.

Taux de rémunération & Avantages

La fourchette salariale associée à ce poste est de $40.00 - $50.00/hr.

La rémunération individuelle offerte pour ce poste, à lintérieur de cette fourchette, dépendra de nombreux facteurs, notamment les qualifications, les compétences, lexpérience pertinente, la connaissance du poste, la localisation géographique, léquité interne ainsi que dautres facteurs pertinents liés au poste.

Type de poste & Emplacement

Ce poste Contrat (temporaire) est basé à Montreal, QC.

Type de milieu de travail

Il s'agit d'un poste hybrid, situé à Montreal,QC.

Job Title: Test Engineer

Job Description

Join a leading biomedical engineering firm specializing in medical devices used in interventional medical specialties. This role involves working on the Guardian project, a remediation initiative to ensure compliance with FDA standards, focusing on catheter medical devices.

Responsibilities

• Review and remediate extensive volumes of system and software test requirements.
• Evaluate test requirements line-by-line to identify gaps, ambiguities, and inconsistencies.
• Rewrite test requirements to ensure clarity, testability, traceability, and compliance.
• Maintain and improve test documentation traceability and align with Design History File (DHF).
• Collaborate with the Quality team to identify documentation deficiencies and define remediation scope.
• Execute corrective actions independently and support audit/readiness activities as needed.
• Analyze historical product changes and documentation to ensure updated documentation reflects current systems.
• Contribute to product/system-level risk analysis and support updates to Risk files.
• Identify systemic issues in documentation practices and propose improved engineering processes.
• Standardize writing practices and documentation workflows to align with test strategies and verification activities.

Essential Skills

• Proficiency in requirement writing and specification documents.
• Experience in systems design and engineering.
• Knowledge of documentation review and test requirement design.
• Understanding of regulated documentation, preferably in the medical field.
• Troubleshooting skills and experience in Test Method Validation.
• Familiarity with functional test, electrical electronic systems, and medical equipment.
• Experience in biomedical engineering and quality assurance.
• Familiarity with IEC, ISO, and ISO/IEEE standards.

Additional Skills and Qualifications

• At least 1 year of experience in test requirement design.
• 1 year of experience in test systems design.
• 1 year of experience in regulated documentation, preferably medical.
• 1 year of experience in troubleshooting.
• 1 year of experience working with electrical electronic systems.
• Understanding of stages in Test Method Validation.
• Experience in biomedical engineering is an asset.
• Experience with user manuals and test requirements is an asset.

Work Environment

Hybrid work environment with 4 to 5 days in the office, primarily on Tuesday, Wednesday, and Thursday. Additional office days may be required depending on project needs.

Job Type & Location

This is a Contract position based out of Montreal, QC.

Pay and Benefits

The pay range for this position is $40.00 - $50.00/hr.

Individual compensation offered for this position within this range will depend on many factors, including qualifications, skills, relevant experience, job knowledge, geographic location, internal equity, and other pertinent job-related factors.

Job Type & Location

This is a Contract position based out of Montreal, QC.

Workplace Type

This is a hybrid position in Montreal,QC.

À propos dActalent

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