DIRECTEUR(TRICE) ASSOCIÉ(E), PRODUCTION / ASSOCIATE DIRECTOR, PRODUCTION

Directeur(trice) associé(e), Production

Aperçu du rôle :

En tant que Directeur(trice) associé(e), Production, vous serez à la pointe de la production, responsable de tous les aspects de la fabrication afin de garantir que les produits sont fabriqués de manière sûre, efficace et conforme à toutes les exigences de qualité et de réglementation ainsi qu'aux politiques de l'entreprise.

Le directeur associé est appelé à jouer un rôle essentiel en veillant à ce que les activités du département répondent aux besoins actuels de l'entreprise en ce qui concerne les clients externes et internes et en s'assurant que les plans de développement répondent aux exigences futures de l'entreprise.

Il est responsable de la fabrication, de l'entreposage et de l'expédition des produits stériles et non stériles. Il travaille en étroite collaboration avec plusieurs représentants de la qualité (QC et QA), du service à la clientèle, de la chaîne d'approvisionnement, de la validation, de la maintenance et du transfert de technologie.

Principales responsabilités :

• S'assurer que des plans et des processus de fabrication efficaces sont en place pour atteindre les objectifs de service à la clientèle de JDI en ce qui concerne la qualité et la livraison à temps.
• Identifier les obstacles potentiels à l'achèvement du calendrier commercial et fournir des orientations et des conseils au département pour surmonter les problèmes et les difficultés tout en travaillant en étroite collaboration avec tous les autres départements.
• Mettre en ?uvre les outils, les processus et les contrôles appropriés afin de garantir que le département respecte pleinement les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les politiques de l'entreprise, les réglementations en matière de santé et de sécurité ainsi que les réglementations en matière de radioprotection.
• Favoriser le développement d'une approche axée sur le travail d'équipe et la responsabilisation afin de créer et de maintenir un environnement qui met l'accent sur la responsabilité et l'autonomie.
• Élaborer un plan visant à renforcer la culture de la qualité et à l'intégrer dans les activités quotidiennes.
• Établir, surveiller et améliorer les indicateurs clés de performance (ICP) pour le département, examiner les données de performance et les mesures de qualité et mettre en ?

uvre des actions correctives pour atteindre les objectifs.

• Traduire les besoins futurs de l'entreprise en plans stratégiques à moyen et à long terme pour le département de la production, tout en veillant à l'alignement sur la stratégie et la vision des opérations de fabrication et de Draximage.
• Vous travaillez activement à la planification de la production à court et moyen terme afin d'assurer l'alignement entre tous les départements et de répondre aux besoins des clients.
• Travailler avec les services de transfert de technologie pour définir et mettre en ?uvre des améliorations des processus de fabrication et des équipements existants.
• Responsable de la création et de la mise à jour de l'ensemble de la documentation de production (dossiers de lots principaux, nomenclatures, procédures opératoires normalisées, étalonnage des équipements) et de l'examen de la documentation liée à la production (protocoles et rapports de validation).
• Construire une solide connaissance technique des processus et du portefeuille de produits.
• S'assurer que tous les employés de la production sont correctement formés et qualifiés pour exécuter leurs tâches par le biais d'un plan de formation et d'un suivi des performances.
• Recruter, former et développer les collaborateurs directs afin de garantir une équipe de production forte et autonome.
• Veiller à ce que l'équipe respecte les accords syndicaux et les politiques en matière d'emploi.
• Élaborer et suivre les budgets d'exploitation et d'investissement annuels et à long terme de la production.
• Il peut parfois remplacer des subordonnés directs et assister les superviseurs dans les activités quotidiennes.
• Répondre aux urgences liées à la fabrication, à la radioprotection et au système SAP.

Qualifications :

• Baccalauréat en sciences ou en ingénierie, y compris un cours de microbiologie.
• Au moins 10 ans d'expérience dans un environnement de production pharmaceutique.
• Au moins 5 ans d'expérience en gestion.
• Une expérience des produits radiopharmaceutiques est un atout.
• Une expérience de la gestion d'employés syndiqués est un atout.
• L'expérience de la fabrication stérile est un atout.
• Bilingue, tant à l'écrit qu'à l'oral, en français et en anglais.

Compétences clés :

• Connaissance approfondie des BPF (canadiennes, américaines et européennes).
• Bonnes compétences techniques et analytiques et capacités d'identification et de résolution des problèmes.
• Maîtrise de Microsoft Office.
• Une expérience de SAP ou d'un système ERP similaire est un atout.
• Capacité à gérer plusieurs projets et à respecter les délais.
• Excellent leadership, compétences interpersonnelles et esprit d'équipe.
• Capacité à favoriser un environnement de travail positif, à encourager les changements culturels, à établir de véritables relations interfonctionnelles et à développer une équipe forte et responsabilisée.
• Grande énergie, sens de l'urgence et capacité à travailler sous pression.

ENGLISH

Associate Director, Production

Role Overview :

As Associate Director, Production, you will be at the forefront of production, responsible for all aspects of manufacturing to ensure that products are produced safely, efficiently and in compliance with all quality and regulatory requirements as well as company policies.

The Associate Director is expected to play a critical role ensuring that departmental activities meet the current business needs with regards to external and internal customers and ensuring that development plans meet future business requirements.

He / she is in charge of the manufacturing, warehousing and shipping of sterile and non-sterile products. The individual works closely with several representatives from Quality (QC and QA), Customer Service, Supply Chain, Validation, Maintenance and Technology Transfer.

Key Responsibilities :

• Ensure that effective manufacturing plans and processes are in place to meet JDI customer service targets with respect to quality and on-time delivery.
• Identify potential impediments to business schedule completion and provide direction and guidance to the department to overcome issues and difficulties while working closely with all other departments.
• Implement appropriate tools, processes and controls in order to ensure that the department is fully compliant with regards to current Good Manufacturing Practices (cGMP), corporate policies, Health and Safety regulations as well as Radioprotection regulations.
• Foster the development of a team oriented and empowerment approach to develop and maintain an environment that emphasizes accountability and self-compliance.
• Develop a plan to further strengthen Quality culture and embed it into day-to-day activities.
• Establish, monitor and improve Key Performance Indicators (KPIs) for the department, review performance data and quality metrics and implement corrective actions to meet objectives.
• Translate future business needs into mid-term and long term strategic plans for the production department while ensuring alignment with the Manufacturing Operations and Draximage strategy and vision.
• Actively work on the short and medium term production planning to ensure alignment between all department and support customer needs
• Work with Technology Transfer departments to define and implement improvements to existing manufacturing processes and equipment.
• Responsible for the creation and update of all production documentation (Master batch records, Bill of Material, SOP’s, equipment calibration) and the review of production related documentation (validation protocols and reports)
• Build a solid technical knowledge of the processes and products portfolio.
• Ensure that all production employees are properly trained and qualified to execute their duties through training plan and performance monitoring.
• Recruit, train and develop direct reports to ensure a strong and autonomous production team.
• Ensure compliance of the team with regards to union agreement and employment policies.
• Develop and track the annual and long-term production operational and capital budgets.
• Can replace at times any direct reports and assist supervisors in the day-to-day activities.
• Respond to manufacturing, radiation safety and SAP-related emergencies.

Qualifications :

• Bachelor’s degree in Science or Engineering including a microbiology course.
• Minimum 10 years of experience within a Pharmaceutical manufacturing environment.
• Minimum 5 years management experience.
• Experience with radiopharmaceuticals is an asset.
• Experience in managing unionized employees is an asset.
• Experience in sterile manufacturing is an asset.
• Bilingual both written and spoken in French and English.

Key Competencies :

• Thorough knowledge of GMPs (Canadian, USA and European).
• Good technical and analytical skills and problem identification and solving capabilities.
• Proficiency in Microsoft Office.
• Exposure to SAP or a similar ERP is an asset.
• Ability to manage multiple projects and maintain timelines.
• Excellent leadership, interpersonal skills and team work approach.
• Facility to foster a positive work environment, to nurture cultural changes, to build genuine cross-functional relationships and develop a strong and empowered team.
• High level of energy, sense of urgency and ability to perform under pressure.
9 days ago