Spécialiste en contrôle qualité - domaine pharmaceutique - hybride

Poste : spécialiste en contrôle qualité - domaine pharmaceutiqueLieu de travail : Ville Saint-LaurentSalaire : 35 à 40 $ de l'heureType de poste : contrat de 6 moisHoraire : 4 jours par semaine - 29 heures par semaineÊtes-vous un professionnel de la qualité possédant une solide expérience dans le domaine des produits pharmaceutiques, biologiques ou combinés ?Notre client recherche un spécialiste en contrôle qualité ayant une parfaite maîtrise des BPF afin d'assurer un soutien indépendant en matière de qualité pour l'ensemble des produits et processus réglementés.Pourquoi ce poste est-il important ?- Mettre en application votre expertise en matière de BPF afin de garantir la conformité des produits pharmaceutiques, biologiques, des dispositifs médicaux, des produits combinés et des cosmétiques.- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles tout en menant des initiatives en matière de qualité qui ont un impact sur les produits, de leur réception à leur distribution.- Jouer un rôle clé dans les audits, les enquêtes CAPA, la supervision des fournisseurs et l'amélioration des systèmes qualité.Principales responsabilités :- Veiller à ce que toutes les activités commerciales liées à la qualité soient conformes aux réglementations GMP/GDP et aux normes de qualité locales/mondiales.- Développer, mettre en oeuvre et optimiser les systèmes, procédures et processus de qualité.- Diriger ou soutenir les audits internes, externes et réglementaires.- Examiner et approuver la documentation relative à la qualité, y compris les contrôles des changements, les examens de la qualité des produits et les évaluations des fournisseurs.- Enquêter sur les écarts et les non-conformités, mettre en oeuvre des mesures CAPA et des mesures correctives.- Mettre en oeuvre des programmes de qualification des fournisseurs et surveiller les performances des principaux fournisseurs.- Veiller au respect des bonnes pratiques de stockage et de distribution, y compris les expéditions à température contrôlée.- Représenter la qualité commerciale dans le cadre de projets et de programmes interfonctionnels.Exigences :- Baccalauréat en chimie, pharmacie, biologie, microbiologie, ingénierie ou dans une discipline technique/scientifique connexe- Au moins deux ans d'expérience en assurance qualité dans le domaine des produits pharmaceutiques, biologiques ou combinés- Compréhension approfondie des BPF et expérience pratique de leur application à des produits réglementés- Connaissance de SAP, TrackWise, ComplianceWire, OneVault ou de systèmes de qualité similaires- Expérience de travail à la fois de manière indépendante et en collaboration au sein d'équipes interfonctionnelles- Solides compétences en matière de responsabilité, de prise de décision et de résolution de problèmesAutre exigence linguistique : anglais- Niveau de compétence requis : avancé- Raisons de l'exigence linguistique : pour communiquer et soutenir les opérations dans d'autres régions en dehors du Québec- Fréquence d'utilisation : quotidienne (pour diverses tâches)Il s'agit d'une excellente occasion pour les professionnels expérimentés de la qualité dans le domaine pharmaceutique/biopharmaceutique qui souhaitent mettre à profit leur expertise en matière de BPF pour avoir un impact réel dans un environnement réglementé et hautement standardisé.Veuillez envoyer votre CV au format Word à Cristina Bilbao à l'adresse cristina.bilbao@quantum.ca.RECOMMANDEZ ET GAGNEZ UNE CARTE-CADEAU DE 50 $ ! Pour plus d'informations, cliquez ici.NOS PORTES VIRTUELLES SONT OUVERTES! En plus, vous passerez les entrevues à domicile grâce à différentes applications Web! Alors, contactez-nous dès aujourd'hui pour relever votre prochain défi professionnel. Numéros du permis CNESST : AP-2000158 et AR-2000157