Analyste en contrôle qualité senior– Chimie et Stabilité- contrat 6 mois -

Relevant du Directeur adjoint du contrôle qualité, vous serez responsable de l’exécution des tests analytiques en chimie selon les BPF (bonnes pratiques de fabrication) ainsi que du soutien aux programmes de stabilité ..

Ce poste implique la gestion et la réalisation de travaux de laboratoire hautement techniques, la production de données de qualité réglementaire, et la gestion des bases de données de stabilité .
Votre contribution assurera le maintien de normes de qualité rigoureuses alors que Moderna augmente sa production pour répondre aux besoins urgents de santé publique.

Dès les premiers mois, vous évoluerez dans un environnement technique et collaboratif, avec des opportunités d’interagir étroitement avec les programmes de stabilité à l’échelle mondiale et de contribuer directement aux dossiers réglementaires.

Grâce à l’engagement profond de Moderna envers la numérisation, l’apprentissage et l’innovation, ce poste offre également l’occasion de travailler avec les technologies de nouvelle génération, y compris des solutions analytiques assistées par l’intelligence artificielle.


Avantages
- Poste contractuel dans un environnement de pointe
- Salaire compétitif
- Facilement accessible en auto et en transport en commun
- Opportunité unique de contribuer à l’innovation en ARNm

Responsabilités
Effectuer les tests de chimie analytique et de stabilité de routine conformément aux normes BPF (bonnes pratiques de fabrication), en utilisant des méthodes telles que HPLC, UPLC, GC, UV, analyse de particules et titration Karl Fischer (KF).

Utiliser des tests basés sur des lecteurs de plaques NaOH pour soutenir les tests statistiques en cours de procédé et sur produit final dans le cadre des opérations de fabrication.

Documenter de manière complète tous les travaux de laboratoire conformément au cadre de conformité BPF
Contribuer à la logistique du laboratoire et au soutien général, y compris la gestion des échantillons, l’étalonnage des équipements et la supervision de l’inventaire des réactifs.

Vos responsabilités incluront également :

Créer, réviser et maintenir les protocoles et rapports de stabilité conformément aux procédures opératoires standard mondiales (SOP)

Superviser les activités de prélèvement des échantillons de stabilité en temps opportun et coordonner leur expédition vers les laboratoires d’essais.

Générer et maintenir les calendriers de stabilité des substances médicamenteuses et des produits finis en BPF, en veillant à ce que la gestion des échantillons respecte les délais de libération.

Réaliser des analyses de tendances et des analyses statistiques des données de stabilité, créer des tableaux et des graphiques visuels, et contribuer à la rédaction des sections sur la stabilité dans les dossiers réglementaires.

Apporter un soutien au dépannage des essais et à la performance des instruments, en aidant à résoudre les problèmes techniques en collaboration avec l’équipe de direction du CQ.

Qualifications
Baccalauréat en chimie

Expérience professionnelle : au moins 5 à 7 ans en laboratoire de contrôle qualité au sein d’une entreprise pharmaceutique.

Maîtrise du français et de l’anglais comme langues de travail.

Ce poste est basé sur le site de Moderna et nécessite une présence à temps plein. Le télétravail n’est pas possible pour ce poste.

Esprit d’équipe et bonnes compétences en communication.

Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, etc.).

Respect des règles de sécurité et des procédures internes.

Sommaire
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