Gestionnaire de projets - Conformité EU-GMP

Rôle

Le, La Gestionnaire de projets – Conformité EU-GMP, est responsable de piloter et coordonner les initiatives de conformité EU-GMP, en vue d’obtenir la certification. Il, elle s’assure que les équipes avancent dans la même direction, que les priorités sont claires et que l’organisation est prête pour l’audit.

Responsabilités

• Définir, structurer et suivre la feuille de route du projet EU-GMP, incluant les priorités, les échéanciers et les livrables;
• Planifier et coordonner les activités de qualification et de validation (IQ, OQ, PQ);
• Travailler en étroite collaboration avec l’équipe interne d’ingénierie / Maintenance afin d’intégrer les exigences GMP / EU-GMP dans les projets d’infrastructures, d’équipements, et de procédés;
• Coordonner les équipes internes et les consultants externes impliqués dans le projet;
• Assurer le suivi rigoureux des analyses d’écarts, des plans d’actions correctifs et préventifs, et veiller à leur clôture dans les délais requis;
• Soutenir activement la préparation à l’audit (documentation, formation, préparation terrain);
• Fournir une visibilité claire à la direction sur l’avancement du projet, les risques, enjeux et priorités.

Exigences

• Expérience concrète dans des projets GMP / EU-GMP dans l’industrie du cannabis ou dans une industrie fortement réglementée;
• Excellente compréhension du cadre réglementaire du cannabis au Canada et en Allemagne (GPP, GACP, (EU)GMP);
• Solide capacité à structurer des projets complexes, gérer les priorités et faire avancer plusieurs dossiers en parallèle;
• Habileté démontrée à travailler avec différentes équipes (qualité, production, culture, ingénierie) et des partenaires externes;
• Être autonome, organisé(e) et à l’aise dans un environnement en constante évolution
• Bilinguisme français et en anglais