Talent.com
Moniteur(trice) Médical, Recherche Clinique – Phase I à IV
Moniteur(trice) Médical, Recherche Clinique – Phase I à IVInstitut Cardiologie de Montréal • Montreal, Montreal (administrative region), CA
Les candidatures ne sont plus acceptées
Moniteur(trice) Médical, Recherche Clinique – Phase I à IV

Moniteur(trice) Médical, Recherche Clinique – Phase I à IV

Institut Cardiologie de Montréal • Montreal, Montreal (administrative region), CA
Il y a plus de 30 jours
Type de contrat
  • Temps plein
Description de poste

Moniteur(trice) Médical, Recherche Clinique - Phase I à IV

Seriant, une division de l’Institut de cardiologie de Montréal, est une organisation de recherche clinique qui offre des services complets à l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, ainsi qu’au milieu académique. Basé à Montréal, nous opérons à l'international, couvrant toutes les phases des essais cliniques, et ce, dans une vaste gamme de champs thérapeutiques. Fort de notre expérience dans le développement de thérapies innovantes, nous créons un impact significatif pour les personnes à travers le monde.

Temps complet. Position ouverte aux citoyens / résidents canadiens ou détenteurs de permis de travail canadien.

Au sujet du poste

Le titulaire est responsable de fournir une expertise médicale pour les études cliniques en évaluant et en analysant la sécurité et l’efficacité des produits expérimentaux conformément au plan de gestion de la sécurité ; en veillant à la cohérence, à l’exhaustivité et à la pertinence médicale entre tous les Événements Indésirables (EI) / critères d’évaluation cliniques et les autres données consignées dans le formulaire de rapport de cas (CRF). La personne est également chargée de rechercher, rédiger et réviser les documents réglementaires (par ex. récits de cas, rapports annuels de sécurité), tout en garantissant la conformité avec les procédures opératoires standard (SOP), les Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) et les autres exigences réglementaires applicables.

Ce rôle sera parfaitement adapté pour vous si :

  • Vous vous adaptez aisément aux priorités urgentes et aux contraintes de temps, tout en gérant plusieurs tâches simultanément et en conservant une approche résolument orientée vers la qualité et la conformité.
  • Vous parvenez systématiquement à concilier des exigences strictes, dictées par la réglementation et les protocoles, avec les réalités opérationnelles de la conduite des essais cliniques.
  • Vous faites preuve d’une grande curiosité intellectuelle et mettez systématiquement cet état d’esprit au service d’une compréhension approfondie des exigences réglementaires, garantissant ainsi un travail rigoureux, de haute qualité et conforme aux normes.

Principales responsabilités

  • Élabore des documents de sécurité en utilisant des modèles appropriés et approuvés et crée de nouveaux modèles conformément aux SOP de Seriant et aux lignes directrices de l’industrie.
  • Apporte une assistance au rédacteur médical dans l’élaboration et / ou la révision des protocoles d’étude clinique et des rapports d’étude clinique.
  • Développe, révise, mets en œuvre et dispense des formations sur les procédures opératoires standard.
  • Relit les cahiers d’observation (Case Report Forms) et autres documents connexes et fournit des indications sur leur conception afin d’assurer une collecte de données optimale et précise.
  • Rédige les chartes du DSMB et du CEC et assure le suivi pour garantir que la composition des comités est finalisée.
  • Élabore le Plan de Gestion de la Sécurité (SMP), le Plan de Gestion des Risques (RMP), le Rapport de Gestion des Signaux (SMR) et tous les autres documents pertinents conformément au protocole et aux exigences réglementaires afin d’assurer la sécurité médicale dans les essais cliniques et les études post-commercialisation.
  • Identifie et signale à l’équipe de direction tous les problèmes susceptibles d’affecter la qualité et les délais des projets, et propose des solutions réalistes et applicables.
  • Fournit des conseils au personnel du site et aux ARC sur la documentation source à recueillir pour les différents critères cliniques et tous les événements indésirables graves (SAE).
  • Assure la cohérence médicale, l’exactitude et la validité des données de l’étude clinique.
  • Garantit la cohérence médicale et l’exhaustivité du dossier des critères de jugement (endpoint package).
  • Assiste le président du CEC et les évaluateurs indépendants dans le processus d’adjudication.
  • Dispense des formations aux ARC et aux nouveaux Médical(trice) moniteurs sur le protocole.
  • Effectue une revue périodique des systèmes de saisie électronique des données (EDC) et des bases de données de sécurité pour garantir que toutes les informations rapportées sont médicalement pertinentes et conformes au protocole et aux exigences réglementaires applicables.
  • Veille au respect des délais de déclaration des SAE et à ce que les suivis subséquents soient effectués en temps opportun.
  • Rédige les narratifs des SAE et autres événements indésirables, conformément aux spécifications du protocole de l’étude.
  • Contribue à la préparation des soumissions réglementaires et répond aux questions des agences réglementaires concernant la sécurité et l’efficacité des produits en investigation.
  • Établit des relations solides et efficaces avec le promoteur et les prestataires afin d’améliorer le flux de travail du département.
  • Participe à l'amélioration continue des processus pour renforcer l’efficacité du département et de l’organisation.
  • Participe aux réunions des investigateurs.
  • Exigences

  • Diplôme de médecine ou Doctorat en médecine (rôle de médecin non pratiquant)
  • Bilinguisme verbal ET écrit (français / anglais)
  • Minimum de 3 ans d’expérience dans l’industrie des sciences de la vie, pharmaceutique ou biotechnologique, couvrant plusieurs domaines thérapeutiques et impliquant des essais cliniques de Phase I à IV. Un minimum d’un (1) an d’expérience en recherche clinique, avec un accent sur la méthodologie de recherche clinique cardiovasculaire, constitue un atout.
  • Expérience dans la préparation de documents réglementaires destinés aux autorités de réglementation telles que Santé Canada, la Food and Drug Administration et l’Agence Européenne des Médicaments.
  • Excellentes compétences en communication écrite, orale (y compris en présentation), interpersonnelle et en négociation.
  • Capacité à effectuer des recherches dans de multiples bases de données liées à la santé pour obtenir des informations scientifiques complexes, à synthétiser rapidement ces informations et à les expliquer tant au grand public qu’aux pairs scientifiques.
  • Capacité à faire preuve de flexibilité pour les tâches de dernière minute et des délais serrés.
  • Capacité à gérer simultanément plusieurs tâches avec enthousiasme et à prioriser la charge de travail dans une optique de qualité, c’est‑à‑dire d’excellentes compétences organisationnelles.
  • Doit posséder de solides compétences analytiques et en résolution de problèmes.
  • Excellente connaissance de la méthodologie de la recherche clinique et solide compréhension des études cliniques, des lignes directrices ICH E2A‑E2F, E6 et E9, des BPC, ainsi que d’autres exigences réglementaires applicables.
  • Excellente connaissance des méthodes d’analyse statistique et des lignes directrices de rédaction des rapports.
  • Excellente connaissance de la terminologie médicale et de la conception des essais cliniques.
  • Expérience avec des bases de données de sécurité (par ex., ArisGlobal LSMV & LSRA) et des plateformes d’e‑adjudication.
  • Maîtrise des outils informatiques : Microsoft Office, incluant SharePoint et Excel, Adobe Acrobat, ainsi que des systèmes de gestion documentaire.
  • Conditions de travail

  • Semaine de 35 heures
  • Temps supplémentaire rémunéré lorsque préalablement approuvé
  • Horaire flexible pour conciliation travail‑famille
  • Modèle hybride (télétravail et en présence)
  • 4 semaines de vacances après un an de service
  • 13 journées fériées par année
  • Régime de retraite des employés du gouvernement (RREGOP)
  • Assurance de groupe
  • 9.6 journées de maladie par année
  • Avantages

    L’Institut de cardiologie de Montréal offre une vaste gamme d’avantages visant la santé, le bien‑être et la qualité de vie au travail des employés, dont l’accès gratuit au Centre ÉPIC, aux cabines Rechargement et aux salles de silence, ainsi que divers autres avantages.

    Pour soumettre votre candidature

    Si vous êtes intéressé(e) par notre opportunité d’emploi, nous vous invitons à soumettre votre candidature et les documents requis (lettre d’intention, Curriculum Vitae et copie de diplôme) en ligne, en cliquant sur « Postuler ».

    Égalité des chances

    L’Institut de cardiologie de Montréal souscrit à un programme d’accès à l’égalité. Les candidatures des groupes visés (les femmes, les minorités visibles, les minorités ethniques, les Autochtones et les personnes handicapées) sont encouragées. Seules les personnes retenues dans le cadre du processus de sélection seront contactées.

    #J-18808-Ljbffr

    Créer une alerte emploi pour cette recherche

    Recherche Clinique • Montreal, Montreal (administrative region), CA

    Offres similaires
    Coordonnateur(trice), Services de santé

    Coordonnateur(trice), Services de santé

    Chartwell Résidences pour retraités • Lasalle, QC, Canada
    Temps plein
    Relevant du Directeur, Services de santé le titulaire assume l’ensemble des tâches relatives à la planification, l’organisation, la coordination, le contrôle et l’évaluation des activités quotidien...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a 11 jours • Offre sponsorisée
    Coordonnateur.trice, Activités de recherche

    Coordonnateur.trice, Activités de recherche

    Mila - Institut québécois d'intelligence artificielle • Montreal, QC, Canada
    Temps plein
    Fondé par le professeur Yoshua Bengio de l’Université de Montréal, Mila rassemble des chercheurs spécialisés en intelligence artificielle et plus pré...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a 23 jours • Offre sponsorisée
    Adjoint à la recherche / éducation

    Adjoint à la recherche / éducation

    Université de Sherbrooke • Hochelaga, QC, ca
    Temps plein
    Vous souhaitez contribuer à lessor de la recherche et au rayonnement scientifique? Cest loccasion dajouter votre nature à la nôtre! Relevant directement de la direction adminis...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a 10 jours • Offre sponsorisée
    Professionnel de recherche non syndiqué spécialisé

    Professionnel de recherche non syndiqué spécialisé

    Centre de recherche du CHU de Québec - Université Laval • Montreal, QC, Canada
    Temps plein
    Projet(s) de recherche Vous avez envie d’évoluer au sein du plus grand centre de recherche francophone en Amérique du Nord et de participer à des projets de recherche des plus ...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a 4 jours • Offre sponsorisée
    INFIRMIER(ÈRE) - OBSTÉTRIQUE

    INFIRMIER(ÈRE) - OBSTÉTRIQUE

    Serenis Canada - Montréal • Montréal, QC, Canada
    Temps plein
    Offre d’emploi : INFIRMIER(ÈRE).OBSTÉTRIQUE - Régions Nordiques.Nous recherchons un(e) infirmier(ère) pour rejoindre l'équipe en obstétrique. Le candidat idéal jouera un rôle clé dans les soins liés...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a 1 heure • Offre sponsorisée • Nouvelle offre
    Chef de liaison médicale, SNC / Medical Science Liaison, CNS - montréal

    Chef de liaison médicale, SNC / Medical Science Liaison, CNS - montréal

    Otsuka Canada Pharmaceutical Inc. • montréal, qc, ca
    Temps plein
    Québec et Provinces Atlantiques.Faire de l’éducation et fournir des informations scientifiques, objectives et balancées sur les produits SNC de OCP ainsi que des aires thérapeutiques reliées pour a...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a 5 heures • Offre sponsorisée • Nouvelle offre
    Infirmier(ére) - Pédiatrie - Montérégie Ouest

    Infirmier(ére) - Pédiatrie - Montérégie Ouest

    Solution SFT • Châteauguay, QC, CA
    Temps plein
    Quick Apply
    Nous recherchons un(e) infirmier(ère) ou infirmier(ère) Clinicien(ne) pour rejoindre notre équipe en Montérégie Ouest.Ce poste exige une attention particulière aux détails, ainsi qu'une capacité à ...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
    Spcialiste Mtrologie

    Spcialiste Mtrologie

    Neopharm • Laval, QC, Canada
    Temps plein
    Lutilisation du genre masculin a t adopte afin de faciliter la lecture et na aucune intention discriminatoire.NOUS SOMMES LA RECHERCHE D'UN SPCIALISTE EN MTROLOGIE. Depuis plus de 30 ans,Neophar...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a 6 jours • Offre sponsorisée
    Infirmier(ère) autorisé(e)

    Infirmier(ère) autorisé(e)

    Groupe LOKIA • Lachine, QC, ca
    Temps plein
    Quick Apply
    Envie de te lancer dans une nouvelle aventure? Le Groupe Lokia, expert en résidence de personnes âgées, a officiellement ouvert La Villa Opale dans le secteur de Lachine en mai.Notre établissement ...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a 1 jour
    Assistant.e de recherche – La mobilité comme signe vital standard pour toutes les personnes âgées hospitalisées

    Assistant.e de recherche – La mobilité comme signe vital standard pour toutes les personnes âgées hospitalisées

    Centre de recherche du CHUM - CRCHUM • Montréal, QC, Canada
    Temps plein +1
    Le laboratoire de Dr Nguyen, clinicien-chercheur au CHUM, a reçu un financement sur 4 ans de la Fondation Mirella & Lino Saputo pour réaliser un programme de recherche et de développement visant à ...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a 5 heures • Offre sponsorisée • Nouvelle offre
    Assistant de recherche I

    Assistant de recherche I

    CellCarta • Montreal, QC, CA
    Temps plein
    Quick Apply
    Assistant de recherche I Vous souhaitez effectuer votre prochain changement de carrière ?.CellCarta, une organisation de recherche sous contrat, recrute un Assistant de Recherche I pour rejoin...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
    Research Intern - MSR Montreal / ML Team

    Research Intern - MSR Montreal / ML Team

    Microsoft Canada • Montreal, QC, Canada
    Temps plein
    Avis : Avant de soumettre votre candidature, veuillez vous diriger en bas de la page et choisir le site que vous préférez English | FR - (au pied de page).Sélectionnez ‘English’...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a 10 jours • Offre sponsorisée
    Conseiller.ère à la performance organisationnelle

    Conseiller.ère à la performance organisationnelle

    Ordre des Infirmières et Infirmiers du Québec - OIIQ • Montreal, QC, Canada
    Temps plein +1
    L’OIIQ cherche à recruter une conseillère ou un conseiller à la performance organisationnelle.Direction, Performance organisationnelle). Statut d’emploi : Poste permanent Temps p...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a 6 jours • Offre sponsorisée
    Medical Science Liaison - montréal

    Medical Science Liaison - montréal

    Lock Search Group • montréal, qc, ca
    Temps plein
    Patrick Leduc de Lock Search Group.Pharmacosmos est un pionnier mondial en chimie des glucides et un leader reconnu dans le développement de traitements innovants pour les patients souffrant de car...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a 6 heures • Offre sponsorisée • Nouvelle offre
    Medical Monitor Dermatology / Moniteur médical dermatologie (Canada)

    Medical Monitor Dermatology / Moniteur médical dermatologie (Canada)

    Indero (formerly Innovaderm) • Montreal, Montreal (administrative region), Canada
    Permanent
    Medical Monitor Dermatology / Moniteur médical dermatologie (Canada).The Medical Monitor Dermatology provides medical and scientific support to clinical research programs. The Medical Monitor will per...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a plus de 30 jours • Offre sponsorisée
    Vétérinaire - Québec / Montréal - Immigration incluse

    Vétérinaire - Québec / Montréal - Immigration incluse

    Workin Group • Montreal, QC, Canada
    Temps plein
    Partez vivre au Québec avec une opportunité unique en santé animale !.Plusieurs postes disponibles dans la région de Montréal. Vous souhaitez évoluer dans u...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a plus de 30 jours • Offre sponsorisée
    Infirmier(ère)

    Infirmier(ère)

    Epiderma inc. • Montreal, QC, Canada
    Temps plein +1
    Nous sommes actuellement à la recherche dinfirmiers ou dinfirmières en phlébologie et esthétique pour nos cliniques de la Rive-Sud et de la Rive-Nord. La sécurité et la satisfaction de nos clients s...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a 10 jours • Offre sponsorisée
    Medical Instruments Sales- Montérégie

    Medical Instruments Sales- Montérégie

    Luxottica • Mercier Southeast, QC, ca
    Temps plein
    Numéro de réquisition : 900252.Magasin # : EC0204 Axis Medical-FIELD.Rémunération globale : Benefits / Incentive Information Lexpertise dAxis Medical réside da...Voir plus
    Dernière mise à jour : il y a 10 jours • Offre sponsorisée