Chargé de projet – Emballage Pharmaceutique

Le/La Chargé(e) de projet emballage est responsable de la gestion de projets liés au développement, à l’acquisition et à l’implantation d’outillages blister afin de supporter les lancements de nouveaux produits, les changements de formats et l’amélioration continue des opérations de conditionnement.

Il/Elle agit à titre de responsable de projet et de référent technique blister, en s’assurant que toutes les étapes des projets sont réalisées conformément aux procédures en vigueur (Santé Canada, Bonnes Pratiques de Fabrication, exigences internes).
Le/La Chargé(e) de projet doit assurer un suivi rigoureux de la qualité, de l’échéancier et du budget des projets sous sa responsabilité.

Il/Elle coordonne les activités de l’ensemble des intervenants (équipes internes, fournisseurs d’outillage, consultants) et agit comme point de liaison avec les clients internes afin de garantir des lancements robustes, efficaces et opérationnellement viables.
Selon les besoins du département, il/elle se voit attribuer des projets nécessitant une coordination multi‑départementale avancée et une expertise technique spécifique au conditionnement blister.

Il/Elle participe également au processus de contrôle de changement pour les équipements et systèmes validés reliés au blister.

Responsabilités:

• Planifier et coordonner les projets blister afin de supporter les lancements de produits et les changements de formats.
• Assurer le rôle de leader et responsable de projet pour les projets d’outillage blister.
• Gérer les échéanciers, budgets, communications, réunions de projet et suivis techniques.
• Définir les besoins techniques liés aux blisters et préparer les études de faisabilité pour les projets majeurs.
• Participer activement à la sélection des fournisseurs d’outillage blister et au suivi technique des commandes.
• Agir comme expert technique sur le design des blisters et des outillages afin d’évaluer la faisabilité, la performance en ligne, la robustesse et la répétabilité en production
• Assurer que les outillages blister livrés sont fonctionnels, conformes et prêts à l’opération.
• Préparer, créer ou participer à la rédaction de la documentation de qualification (URS, CC, commissioning, IQ, OQ, PQ) reliée aux équipements et outillages blister.
• Supporter et superviser l’exécution des tests requis par les protocoles de qualification.
• Participer à la résolution des écarts, non‑conformités et problématiques techniques rencontrées lors des essais et des démarrages.
• Collaborer étroitement avec les équipes de production, validation, assurance qualité, conformité, documentation, R&D et support technique.
• Assurer le suivi des CAPA et mettre en œuvre les actions correctives nécessaires.
• Supporter la rédaction ou la révision des procédures opératoires normalisées (PON / SOP).
• Participer aux audits internes et externes et assurer le suivi des actions correctives reliées au périmètre blister.
• Contribuer à l’amélioration continue des pratiques, standards et processus reliés au conditionnement blister.

Habiletés, connaissances, et aptitudes:

• Excellente capacité d’organisation, de planification et de gestion des priorités.
• Capacité à gérer simultanément plusieurs projets.
• Solide esprit analytique et orientation solutions.
• Capacité à travailler sous pression et à s’adapter aux changements.
• Excellentes habiletés de communication et de collaboration.
• Bilinguisme français / anglais: le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec, et devra lire et écrire de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses fonctions.
• Maîtrise des outils informatiques (MS Office, MS Project, SharePoint).
• Connaissance de SAP (atout).

Expérience:

• Minimum 3-5 ans d’expérience en gestion de projets techniques ou industriels
• Minimum de 3 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
• Minimum de 3 ans d’expérience en emballage blister