Spécialiste des préparations magistrales - développement et soutien à la formulation | Compounding Specialist – Formulation Development and Support

Job Details

Description

Medisca est une entreprise mondiale qui s’appuie sur des partenariats solides pour servir les professionnels de la santé dans diverses disciplines liées au bien-être. En proposant des solutions complètes et essentielles, y compris des ingrédients et des services pharmaceutiques, la fabrication de technologies de mélange, des tests analytiques et la formation, Medisca comble les lacunes en matière de soins de santé grâce à un engagement inébranlable en faveur de la précision, de l’innovation et de l’impact sociétal.

Location: Montréal, QC.

Relevant du Chef sénior, Services de préparations magistrales, le Spécialiste des préparations magistrales - développement et soutien à la formulation s’occupe principalement de répondre aux demandes de formules personnalisées pour une large gamme de préparations magistrales, et sert de ressource technique pour les équipes internes et les clients externes.

Responsabilités et Fonctions:

Développement et révision des formules

• Appliquer les principes pharmaceutiques pour concevoir des formules personnalisées pour une large gamme de formes pharmaceutiques stériles et non stériles à usage humain ou vétérinaire.
• Élaborer des formules pour les formes pharmaceutiques incluant, mais sans s’y limiter : Les formes orales : liquides, comprimés, capsules, trochisques, gommes Les formes topiques : crèmes, gels, pommades Les suppositoires : rectaux et vaginaux Les formes ophtalmiques et auriculaires : gouttes et pommades Les formes nasales : pulvérisations et pommades Les formes injectables : intraveineuses, intramusculaires, sous-cutanées
• Créer des fiches d’ingrédients détaillées décrivant les propriétés (ex : données de solubilité, sensibilités, interactions) des ingrédients pharmaceutiques actifs et des excipients utilisés dans les formules.
• Effectuer des calculs précis pour déterminer les quantités de chaque ingrédient nécessaire à la création d’une formule.
• Recueillir la documentation clinique pour étayer la stabilité, la sécurité et l’efficacité de la formule personnalisée.
• Vérifier les compatibilités chimiques, les raisons et la justification de la préparation magistrale, les thérapeutiques et les considérations potentielles en matière de brevets.
• Utiliser les ressources pharmaceutiques pour élaborer la fiche technique de la formule, qui comprend la procédure étape par étape, les sensibilités et interactions spécifiques aux ingrédients, les étiquettes complémentaires, les informations sur la DLU, les références, etc.
• Collaborer avec le pharmacien chargé de l’approbation tout au long du processus d’approbation de la formule et veiller à l’exactitude de la formule finale.
• Consulter les équipes juridiques, réglementaires, de contrôle qualité et de recherche et développement pour toute autre vérification liée à la formule.

Résolution des problèmes liés aux préparations magistrales et validation des réclamations client

• Travailler avec les équipes de contrôle qualité et de recherche et développement pour examiner, valider ou résoudre les réclamations des clients relatives aux préparations magistrales.
• Soutenir les activités de résolution des problèmes afin de garantir l’exactitude, la qualité et la performance des formulations.

Assistance technique et collaboration interfonctionnelle

• Servir de ressource technique pour les parties prenantes internes et les clients externes en fournissant des conseils d’expert sur les questions liées aux formulations et aux préparations magistrales.
• Participer aux projets prioritaires et aux initiatives interfonctionnelles liés à la création de formules et à l’amélioration des processus.

Qualifications:

• Diplôme de maîtrise dans un domaine scientifique.
• Plus de 5 ans d’expérience dans le développement de formulations (développement de médicaments). Une expérience dans les préparations magistrales est un atout.
• Des connaissances sur les réglementations et les lignes directrices suivantes sont considérées comme un atout : USP, NAPRA, APF, FDA, Santé Canada, TGA, organismes nationaux et provinciaux.
• Fort sens du service à la clientèle, doté d’une excellente capacité d’écoute et de communication.
• Aptitude confirmée au discernement, à l’éthique et à la prise de décision.
• Souci du détail, capacité à faire preuve d’esprit d’analyse et à résoudre des problèmes.
• Excellentes aptitudes en matière d’organisation et de gestion du temps.
• Compétences mathématiques et techniques avancées.
• Excellentes aptitudes en communication : la maîtrise de l’anglais (oral et écrit) et du français (oral et écrit) est considérée comme un atout. La maîtrise de l'anglais est nécessaire pour assurer le service et communiquer quotidiennement avec les clients et les organismes de réglementation aux États-Unis, au Canada et globalement.
• Maîtrise de Microsoft Office (Word, Outlook et Excel) exigée.

Ce que cela vous apporte...

Nous investissons du temps et des ressources pour nous assurer que Medisca est à la hauteur des personnes que nous embauchons.

• Équilibre vie professionnelle/vie personnelle - Semaine de travail de 37,50 heures avec des vendredis qui terminent plus tôt toute l'année, politique de congés payés et de vacances.
• Investissez dans votre santé - Choix de plans modulaires, compte de dépenses de santé et télémédecine gratuite.
• Votre bien-être est important – Programme bien-être offert
• Environnement de travail flexible - Horaire de travail hybride avec programme de remboursement du bureau à domicile.
• Votre avenir est prometteur - Opportunités d'apprentissage et d'évolution au sein de Medisca.
• Épargnez pour votre avenir - Medisca contribue à un régime de participation différée aux bénéfices (RPDB) lorsque vous investissez dans des REER.
• Aidez-nous à grandir - Programme de recommandation des employés
• Un emplacement centralisé - Parking gratuit/accessible par les transports en commun ; un centre commercial accessible à pied pour le déjeuner ou l'épicerie.
• Nous aimons nous amuser - Événements d'entreprise tout au long de l'année

Nous remercions tous les candidats de leur intérêt; toutefois, seuls les candidats sélectionnés pour entrevue seront contactés.

Nous souscrivons au principe de l’équité en matière d’emploi.

English

Medisca is a global company leveraging strong partnerships to serve healthcare professionals across diverse wellness disciplines. Offering extensive and essential solutions - including pharmaceutical ingredients and service, mixing technology manufacturing, analytical testing, and education – Medisca is bridging the gaps in healthcare with an unwavering commitment to precision, innovation, and societal impact.

Location: Montreal, QC.

Reporting to the Senior Manager, Compounding Services, the Compounding Specialist – Formulation Development and Support focuses primarily on fulfilling customized formula requests for a wide range of compounded preparations, as well as serving as a technical resource for both internal teams and external clients.

Responsibilities & Duties:

Formula Development & Review

• Apply pharmaceutical principles to design customized formulas for a wide range of non-sterile and sterile dosage forms for both humans and animals.
• Develop formulas for dosage forms including, but not limited to: Oral: liquids, tablets, capsules, troches, gummies Topical: creams, gels, ointments Suppositories: rectal and vaginal Ophthalmic/Otic: drops and ointments Nasal: sprays and ointments Injectables: intravenous, intramuscular, subcutaneous
• Create detailed Ingredient Sheets outlining the properties (ex: solubility data, sensitivities, interactions) for Active Pharmaceutical Ingredients and Excipients used in the formulas.
• Perform accurate calculations to determine the quantities of each ingredient required to create formula.
• Gather clinical literature to support the stability, safety and efficacy of the customized formula.
• Verify chemical compatibilities, reason and rationale for compounding, therapeutics and potential patent considerations.
• Use pharmaceutical resources to build the formula worksheet, which includes the step-by-step procedure, ingredient-specific sensitivities and interactions, auxiliary labels, BUD information, references and more.
• Collaborate with the approving pharmacist throughout the formula approval process and ensure final formula accuracy.
• Consult with Legal, Regulatory, QC and R&D Teams for any further formula related verifications.

Compounding troubleshooting and Validation of Customer Complaints

• Work with QC and R&D teams to investigate, validate, or resolve customer complaints related to compounded preparations.
• Support troubleshooting activities to ensure formulation accuracy, quality, and performance.

Technical Support & Cross-Functional Collaboration

• Serve as a technical resource for internal stakeholders and external clients by providing expert guidance on formulation and compounding inquiries.
• Participate in priority projects and cross-functional initiatives related to formula creation and process enhancement.

Qualifications

• Master’s degree in a science related field.
• 5+ years of experience in formulation development (drug development). Experience in pharmacy compounding an asset.
• Knowledge of regulations and guidelines of the following is considered an asset: USP, NAPRA, APF, FDA, Health Canada, TGA, State and Provincial boards.
• Strong customer-service orientation with exceptional listening and communication skills.
• Proven abilities to apply good judgement, ethical practice and decision-making skills.
• Detail oriented, ability to apply analytical thinking and effective problem-solving skills.
• Excellent organizational and time management abilities.
• Advanced mathematical skills and technical skills.
• Excellent communication skills; fluent in English and French (oral & written). English is required to service and communicate daily with clients and regulatory boards in the US, Canada and globally.
• Proficiency in Microsoft Office (Word, Outlook and Excel) required.

What’s in it for you…

We invest time and resources into making sure Medisca is as good as the people we hire.

• Work/Life Balance - 37.50 hour workweek with early Fridays all year long, PTO and vacation policy
• Invest in your health – Choice of modular plans, health spending account and free Telemedicine
• Flexible work environment – Hybrid work schedule with home office reimbursement program
• Your Future is Bright – Opportunities to learn and grow within Medisca
• Save for your Future – Medisca contributes to a deferred profit sharing plan (DPSP) when you invest in RRSPs
• Help us grow – Employee Referral Program
• Central location - Free parking/accessible by public transportation; a commercial center is within walking distance for lunch or groceries
• We like to have fun – company events throughout the year

We thank all applicants for their interest; however, only candidates to be interviewed will be contacted.

We are an equal opportunity employer.

#LI-Onsite

Qualifications

Skills

Behaviors

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Motivations

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Education

Experience

Licenses & Certifications