Site Compliance, Canada

Le poste

Rejoindre Moderna, c'est saisir une occasion unique de participer à un projet avant-gardiste qui révolutionne la médecine avec la technologie de l'ARNm. Notre portefeuille varié comprend plusieurs programmes de développement ciblant diverses maladies.

En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez à une organisation en pleine expansion, collaborant avec des collègues hors pair et des partenaires stratégiques à travers le monde, tout en apportant votre pierre à l édifice des initiatives de santé globales.

Chez Moderna, notre dévouement à repousser les limites de la technologie des médicaments à ARNm promet une carrière stimulante et enrichissante, offrant la chance d impacter significativement la vie des patients de par le monde.

À Laval, le partenariat stratégique de longue durée entre Moderna et le gouvernement canadien est en train de révolutionner la préparation et la réactivité du pays face aux pandémies. Notre prochaine installation de production de vaccins à ARNm, à la pointe de la technologie, jouera un rôle central en garantissant un accès rapide aux vaccins pour les virus respiratoires, sous réserve de l'approbation de Santé Canada. En investissant dans le développement des compétences locales et en encourageant les collaborations en recherche et développement, nous renforçons la position du Canada en tant que leader mondial dans le domaine de l ARNm. Rejoignez-nous dans notre engagement à bâtir un avenir robuste dans le domaine de la biotechnologie et de l innovation dans les soins de santé.

Le / La Directeur(trice) Associé(e), Conformité du site, Canada, jouera un rôle de leadership stratégique dans l établissement et la gestion du Système de gestion de la qualité (SGQ) de Moderna sur notre site de fabrication à Laval. Cette personne assurera la conformité du site aux exigences réglementaires mondiales et locales en mettant en place des processus robustes, en maintenant un état constant de préparation aux inspections, et en développant une culture proactive de qualité.

Relevant de la direction qualité du site, ce rôle collaborera avec les équipes Qualité, Fabrication et Conformité mondiale tout en dirigeant une équipe dédiée à Laval. Le poste offre également l opportunité de travailler avec des outils numériques de pointe, incluant des solutions basées sur l IA générative pour soutenir l analyse de conformité, la gestion des données qualité, et l optimisation des processus numériques.

Ce que vous ferez

Vos principales responsabilités seront :

• Mettre en œuvre le SGQ de Moderna sur le site de Laval conformément au Manuel Qualité global et aux politiques de l entreprise.
• Piloter l amélioration continue du SGQ selon l évolution des exigences réglementaires, des normes industrielles et les données de conformité.
• Assurer un leadership transversal en tant qu expert(e) en conformité GxP, et agir comme propriétaire des processus liés aux Déviations, Changements, Plaintes, Escalades, Comités d examen des matériaux, Revues qualité, et aux rapports aux autorités réglementaires.
• Superviser les processus liés à la Gestion des risques qualité, à la Documentation, à la Formation, à l Intégrité des données et aux systèmes numériques associés (e.g., eQMS, LMS, LIMS, ERP).
• Maintenir un état permanent de préparation aux inspections réglementaires, y compris la gestion des audits internes et des inspections d autorités de santé.
• Diriger des forums qualité (Revue de direction qualité, Conseil qualité, Comité de revue des déviations, etc.) et remonter les enjeux au leadership du site.
• Appliquer des outils de résolution structurée de problèmes (5 Pourquoi, arbre de défaillance, diagramme d Ishikawa, AMDEC) pour renforcer la qualité produit et la performance du SGQ.
• Représenter le site dans les Conseils mondiaux de conformité et assurer le déploiement local conforme des initiatives SGQ globales.
• Collaborer avec les équipes Digital et Qualité globale pour concevoir des processus efficients intégrant des outils d IA générative.
• Développer une culture qualité sur le site à travers la formation, le coaching, et l approche bien du premier coup.

Vos responsabilités comprendront également :

Les mindsets clés de Moderna nécessaires pour réussir dans ce rôle :

« We behave like owners. The solutions we’re building go beyond any job description. » Dans ce rôle, vous incarnerez une posture de leadership intégral en assurant la gouvernance du SGQ de Laval avec une vision long terme et une grande rigueur. Vous représenterez l engagement qualité de Moderna à travers vos décisions et vos actions.

« We digitize everywhere possible using the power of code to maximize our impact on patients. » Ce mindset est essentiel alors que vous serez au cœur de la transformation numérique du système de qualité. Vous serez un catalyseur dans l adoption de technologies modernes, notamment l IA générative, pour optimiser la conformité, la gestion des données et la formation.

Voici les qualifications de base

Ce que vous apporterez à l’équipe (Qualifications préférées)

Chez Moderna, nous croyons que lorsque vous vous sentez à votre meilleur, vous pouvez donner le meilleur de vous-même. C est pourquoi nos avantages sociaux mondiaux et nos ressources en matière de bien-être sont conçus pour vous soutenir — au travail, à la maison, et partout entre les deux.

Les avantages offerts peuvent varier selon la nature de votre emploi chez Moderna et le pays dans lequel vous travaillez.

À propos de Moderna

Depuis notre fondation en 2010, nous aspirons à bâtir la principale plateforme technologique d ARNm, l infrastructure pour réinventer la manière dont les médicaments sont créés et distribués, ainsi qu une équipe de calibre mondial. Nous croyons qu il est important d offrir à nos employés une plateforme pour transformer la médecine et une opportunité de changer le monde.

En vivant notre mission, nos valeurs et nos façons de penser chaque jour, nos employés sont le moteur de notre progrès scientifique et de notre culture. Ensemble, nous créons une culture d inclusion et bâtissons une organisation qui se soucie profondément de ses patients, de ses employés, de l environnement et de nos communautés.

Nous sommes fiers d avoir été reconnus comme un des meilleurs employeurs biopharmaceutiques par Science Magazine, un des meilleurs milieux de travail pour les innovateurs par Fast Company, et un excellent lieu de travail aux États-Unis.

En bâtissant notre entreprise, nous avons toujours cru qu une culture en personne est essentielle à notre succès. Moderna défend les avantages importants de la collaboration en présentiel en adoptant un modèle de travail 70 / 30. Cette structure — 70 % au bureau — favorise une culture riche en innovation, en travail d équipe et en mentorat direct. Joignez-vous à nous pour façonner un monde où chaque interaction est une opportunité d apprendre, de contribuer et d avoir un impact significatif.

Si vous souhaitez faire une différence et rejoindre une équipe qui transforme l avenir de la médecine, nous vous invitons à visiter le site Moderna à l adresse modernatx.com / careers pour en savoir plus sur nos possibilités actuelles.

Moderna est un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue.

Moderna est un lieu où chacun peut évoluer. Si vous répondez aux qualifications de base du poste et que vous êtes enthousiaste à l idée de contribuer à notre mission chaque jour, veuillez postuler!

Moderna s engage à offrir l égalité d accès à l emploi et à ne pratiquer aucune discrimination envers ses employés ou les candidats qualifiés, sans égard à la race, à la couleur, au sexe, à l identité ou l expression de genre, à l âge, à la religion, à l origine nationale, à l ascendance ou à la citoyenneté, à l ethnie, à un handicap, au statut militaire ou de vétéran protégé, aux informations génétiques, à l orientation sexuelle, à l état civil ou familial, ou à toute autre caractéristique personnelle protégée par la loi en vigueur. Nous étudions les candidatures qualifiées, peu importe les antécédents judiciaires, conformément aux exigences légales.

Nous nous concentrons sur l attraction, la rétention, le développement et la progression de nos employés. En cultivant un milieu de travail qui valorise les expériences, les origines et les idées diversifiées, nous créons un environnement où chaque employé peut donner le meilleur de lui-même.

Moderna est engagé à offrir des mesures d adaptation raisonnables aux candidats qualifiés en situation de handicap. Toute candidature nécessitant une mesure d adaptation dans le cadre du processus d embauche et / ou pour exercer les fonctions essentielles du poste pour lequel il postule est invitée à contacter l équipe responsable des congés et des mesures d adaptation à l adresse suivante : leavesandaccommodations@modernatx.com.

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