Responsable , Programmation statistique(Canada)

Canada

CRO - Biometrie

Full time

Le responsable, programmation statistique sera chargé de superviser directement les opérations de programmation statistique en encadrant, en révisant le travail effectué par les subordonnés directs et en leur dispensant une formation appropriée ; en veillant à ce que toutes les formations assignées aux subordonnés directs soient achevées dans les délais ; en approuvant les feuilles de temps et les demandes de congé personnel, de congé de maladie ou de congé annuel des subordonnés directs ; en collaboration avec le responsable de la programmation statistique, en procédant à l'évaluation des performances des subordonnés directs, en collaborant à l'affectation des ressources des programmeurs statistiques et en participant au processus d'embauche de nouveaux programmeurs statistiques.

Le gestionnaire, programmation statistique, dirigera et / ou supervisera également des essais cliniques uniques et / ou multiples (y compris un programme d'essais cliniques), et effectuera des activités menées par l'équipe de programmation statistique, en travaillant en collaboration avec d'autres départements pour produire des résultats de la plus haute qualité possible, dans les délais et le budget convenus, et en conformité avec les normes et directives applicables de l'industrie pharmaceutique, les exigences des autorités réglementaires, et les procédures d'exploitation standard (SOP) et les processus d'Innovaderm.

Le gestionnaire, programmation statistique, dirigera et / ou supervisera également des essais cliniques uniques et / ou multiples (y compris un programme d'essais cliniques), et effectuera des activités menées par l'équipe de programmation statistique, en travaillant en collaboration avec d'autres départements pour produire des résultats de la plus haute qualité possible, dans les délais et le budget convenus, et en conformité avec les normes et directives applicables de l'industrie pharmaceutique, les exigences des autorités réglementaires, et les procédures d'exploitation standard (SOP) et les processus d'Innovaderm.

Enfin, le responsable, programmation statistique peut diriger et / ou superviser des initiatives internes visant à accroître l'efficacité des activités de programmation statistique et des produits livrables, agir en tant qu'expert en la matière (SME) pour les sujets liés à la programmation statistique, participer à l'élaboration / maintenance / révision des SOP nouvelles et / ou révisées liées aux activités de biostatistique et de programmation statistique, ainsi que des formations fournies aux programmeurs statistiques liées aux dernières lignes directrices de l'ICH, aux exigences des autorités réglementaires et aux bonnes pratiques de programmation (GPP), aux SOP et aux processus d'Innovaderm.

Ce rôle sera parfait pour vous si :

• Vous avez au moins ans d'expérience en recherche clinique dans l'industrie biotechnologique, pharmaceutique ou CRO, dont ans de programmation statistique.
• Vous avez au moins deux ans d'expérience en tant que responsable d'étude.
• Vous avez un très bon sens de l'organisation et vous êtes orienté vers les détails, avec une planification de projet efficace et des compétences en gestion du temps.
• Vous avez une excellente connaissance du processus de développement des médicaments, des principes ICH et des normes CDISC

Plus précisément, le gestionnaire hiérarchique, programmation statistique, doit :

o Adhérer aux valeurs organisationnelles de l'entreprise et promouvoir les comportements attendus, suivre les procédures opérationnelles normalisées et les processus de l'entreprise pour tous les produits livrables, et veiller à ce que toutes les formations qui lui sont confiées soient achevées dans les délais impartis.

o Fournir une supervision directe des opérations de programmation statistique en :

PROFIL RECHERCHÉ

Éducation  / Expérience  :

Compétence et connaissance  :

NOTRE ENTREPRISE

L’environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Vous bénéficierez des conditions suivantes  :

À propos d’Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en , notre entreprise à taille humaine bénéficie d’une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd’hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

Innovaderm s’engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé.

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada.

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.